Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välikkeen vaikutus ekstrafine-formoteroli-beklometasonihoidossa astmaan

torstai 26. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Hospital General de Requena

Välikkeen rooli yhdistelmähoidossa ekstrafine-beklometasoni-formoterolin kanssa stabiilissa astmassa

Yhdistelmä inhaloitavalla hoidolla pitkävaikutteisten adrenergisten aineiden ja steroidien kanssa ainutlaatuisessa inhalaattorissa on tärkeä rooli ei-lievän astman hoidossa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että välikkeiden käytöllä saavutetaan parempi keuhkokertymä ja vähennetään sivuvaikutusten määrää. Äskettäin on kehitetty uusi yhdistelmähoito astmaan (ekstrafine formoteroli ja beklometasonidipropionaatti). Tämän uuden yhdistelmän erittäin hienojen hiukkasten pieni koko päästää pienet hengitystiet ja parantaa teoriassa niiden positiivista vaikutusta. Jotkut kirjoittajat ovat todenneet, että välikappaleen käyttö, jossa on erittäin hienojakoisia hiukkasia, saattaa heikentää tämän käsittelyn tehokkuutta, koska hiukkaset tarttuvat välikkeen seinämiin muovisten välikappaleiden sähköstaattisten ominaisuuksien vuoksi. Ei kuitenkaan ole olemassa kliinisiä tai toiminnallisia tutkimuksia, jotka osoittaisivat tämän ilmiön roolin astmapotilaiden hallinnassa. Tutkijoiden hypoteesi on, että välikappaleiden käytön hyöty tämän uuden käsittelyn kanssa on vähintään yhtä suuri kuin tehon menetys, joka johtuu hiukkasten tarttumisesta välikkeen seinään, ja sitten tutkijat olettivat, että välikappaleen käyttö ekstrahienon aineen kanssa formoteroli-beklometasoni eivät oleta kliinisen tai toiminnallisen kontrollin heikkenemistä vakaassa keskivaikeassa astmapotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Espanja, 46340
        • Hospital General de Requena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea-vaikea astma
  • Stabiili astma
  • 18-75 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Astman paheneminen
  • Epävakaus tutkimushoidon kanssa
  • Muu kardiopulmonaalinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välikappale
Extrafine formoteroli plus beklometasoni välikappaleella
Välike on muovinen laite lääkkeiden inhalaatiota varten
Ei väliintuloa: Ei välikappaletta
Extrafine formoteroli plus beklometasoni ilman välikettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astmanhallintakysely
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huippuvirtaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Astmaattisten oireet
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
Hengitystekniikka
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORM-DPB-extrafine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .