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Efeito do espaçador no tratamento extrafino de formoterol-beclometasona para asma

26 de março de 2009 atualizado por: Hospital General de Requena

Papel do Espaçador no Tratamento Combinado com Beclometasona-Formoterol Extrafino na Asma Estável

O tratamento inalatório combinado com adrenérgicos e esteroides de ação prolongada em um único inalador desempenha um papel importante no manejo da asma não leve. Alguns estudos demonstraram que o uso de espaçadores consegue uma melhor deposição pulmonar e diminui o número de efeitos colaterais. Recentemente, foi desenvolvido um novo tratamento combinado para a asma (formoterol extrafino mais dipropionato de beclometasona). O tamanho reduzido das partículas extrafinas desta nova combinação atinge as pequenas vias aéreas e teoricamente melhora seu efeito positivo. Alguns autores afirmam que o uso de espaçador com partícula extrafina poderia diminuir a eficácia desse tratamento devido à adesão de partículas nas paredes do espaçador devido às características eletrostáticas dos espaçadores plásticos. No entanto, não existem estudos clínicos ou funcionais que demonstrem o papel desse fenômeno no controle de pacientes asmáticos. A hipótese dos pesquisadores é que o benefício do uso de espaçadores com este novo tratamento é pelo menos igual em magnitude à perda de eficácia devido à adesão de partículas na parede do espaçador e então os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso de espaçador com extrafino formoterol-beclometasona não supõem diminuição do controle clínico ou funcional em pacientes com asma moderada a grave estável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Requena-Valencia, Valencia, Espanha, 46340
        • Hospital General de Requena

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asma moderada-grave
  • Asma estável
  • 18-75 anos

Critério de exclusão:

  • Exacerbação da asma
  • Instabilidade com o tratamento do estudo
  • Outra doença cardiopulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espaçador
Formoterol extrafino mais beclometasona com espaçador
Um espaçador é um dispositivo de plástico para inalação de medicamentos
Sem intervenção: Sem espaçador
Formoterol extrafino mais beclometasona sem espaçador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Controle da Asma
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pico de fluxo
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
Sintomas de asma
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
Efeitos colaterais
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses
Técnica de inalação
Prazo: aos 3 meses
aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FORM-DPB-extrafine

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .