Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus metronomisen oraalisen vinorelbiinin ja sorafenibin yhdistelmästä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 1. marraskuuta 2013 päivittänyt: Eng-Huat Tan, National Cancer Centre, Singapore

Prospektiivinen tutkimus metronomisesta oraalisesta vinorelbiinistä yhdistelmänä sorafenibin kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa a) Vaiheen I annoksenmääritystutkimus metronomisen oraalisen vinorelbiinin ja sorafenibin yhdistelmästä b) Vinorelbiinin ja vinorelbin ja metrofenibin yhdistelmän farmakokinetiikka MTD:ssä

Antiangiogeneesiksi kutsuttu syövän verenkierron kohdistaminen on uusi, mutta todistettu hoitostrategia. On kaksi tapaa saavuttaa tämä vaikutus. Ensimmäinen tapa kohdistaa erityisesti molekyylireittejä, jotka edistävät uusien verisuonten muodostumista syövässä. Esimerkki tällaisesta aineesta on sorafenibi, joka on suun kautta otettava aine ja jota käytetään jo maailmanlaajuisesti munuais- ja maksasyöpien hoidossa. Toinen tapa on kohdistaa verisuonia peittäviin soluihin käyttämällä pieniä annoksia kemoterapia-aineita säännöllisin väliajoin. Tätä strategiaa kutsutaan metronomiseksi kemoterapiaksi. On mahdollista, että sorafenibin ja metronomisen kemoterapian kaltaisten aineiden yhdistäminen voi entisestään tehostaa syövän vastaisia ​​vaikutuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää optimaalinen tapa yhdistää oraalinen vinorelbiini metronomisissa annoksissa ja sorafenibi. Suun kautta otettava vinorelbiini on kemoterapiaaine, joka on jo hyväksytty käytettäväksi syövän, kuten keuhkosyövän, hoidossa. Yhdistämällä molemmat suun kautta otettavat syövän vastaiset aineet optimoimaan niiden angiogeeniset vaikutukset tässä tutkimuksessa, potentiaalinen hyöty potilaille voi olla valtava ja kauaskantoinen. Tähän tutkimukseen sisällytetään erityisiä radiologisia kuvia ja verikokeita, jotka auttavat ymmärtämään molempien aineiden antiangiogeenisiä prosesseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I Annoksenhakututkimus: Potilaat jaetaan 3 kohorttiin (15 potilasta kohorttia kohti), joista jokainen saa kiinteän metronomisen (kolme kertaa viikossa) suun kautta otettavan vinorelbiiniannoksen 60 mg/viikko, 90 mg/viikko ja 120 mg/viikko. mg/viikko vastaavasti. Jokainen potilas kussakin kohortissa saa aloitusannoksen sorafenibia 200 mg kahdesti 4 viikon ajan. Jos annosta rajoittavia toksisuuksia ei esiinny, sorafenibin annosta nostetaan 400 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan, 600 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan ja lopuksi 800 mg:aan kahdesti kahdesti. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.

Kun MTD on määritetty jokaiselle kohortille, rekrytoimme 12 lisäpotilasta jokaiseen kohorttiin ja tutkimme molempien lääkkeiden PK-profiilia. Jokaisen kohortin 12 potilasta vaihdetaan peräkkäin ryhmän 1 tai ryhmän 2 hoito-ohjelmiin. Ryhmä 1 (N=6 potilasta kussakin kohortissa) saa vinorelbiiniä kolme kertaa viikossa alkaen maanantaista (päivä 1) ja sen jälkeen keskiviikkona (päivä 3) ja perjantaina (päivä 5). Seuraavina viikkoina vinorelbiiniä annetaan samoina työpäivinä (ts. maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina). Vinorelbiinin (ilman samanaikaista sorafenibia) ensimmäinen PK-profiili määritetään 15. päivänä vakaan tilan olosuhteissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre, Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC
  2. Vähintään yksi tai kaksi aikaisempaa kemoterapialinjaa, mukaan lukien oraalinen EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittori metastasoituneen sairauden tai paikallisesti edenneen ei-leikkauskelvottoman taudin hoitoon. Aikaisemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta tulee kulua vähintään 4 viikkoa; Myös potilaat, jotka kieltäytyvät tavanomaisesta kemoterapiasta tai oraalisesta EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorista pelastavana 2. tai 3. rivin hoitona, ovat kelvollisia.
  3. Pienin kehon pinta-ala (BSA) 1,4 m2 rekrytointipisteessä. Tämä on suojakeino pienikokoisten potilaiden värväämiseltä, joille saattaa ilmetä haittavaikutuksia suun kautta otettavan vinorelbiinin absoluuttisella annoksella. Tällä kehon pinta-alalla suun kautta otettavan vinorelbiinin enimmäisannos 120 mg/viikko vastaa 86 mg/m2/viikko potilaalle, jonka BSA on 1,4 m2.
  4. Ikä >21 vuotta
  5. ECOG-suorituskyky <2 (Karnofsky >60 %)
  6. Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta tässä määritellyllä tavalla: leukosyytit > 3 000/mcL, absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1 500/mcL, verihiutaleiden määrä > 100 000/mcL, seerumin bilirubiini normaaleissa laitosrajoissa, AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 2,5 kertaa normaalin yläraja ja kreatiniini normaalin laitosrajojen sisällä tai kreatiniinipuhdistuma >60 ml/min/1,73 m2 potilaille. Nämä testit on tehtävä 1 viikon sisällä tutkimushoidosta.
  7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista lääkkeistä johtuvista haittatapahtumista
  2. Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita
  3. Potilaat, joilla on tiedossa aivometastaasseja, tulisi sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka häiritsisi neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
  4. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin oraalinen vinorelbiini tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
  5. Aikaisempi ja/tai samanaikainen hoito sytokromi P450 3A4:ää indusoivien tai inhiboivien lääkkeiden kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini, imidatsoli-sienilääkkeet (kuten ketokonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, metronidatsoli ja ritonaviratsoli), omepratsoli. Potilaiden, jotka käyttävät mahahappoa alentavia aineita, kuten H2-antagonistia tai antasideja, arvioidaan näiden lääkkeiden käytön jatkamisen suhteen. Jos näiden lääkkeiden lopettaminen on lääketieteellisesti vasta-aiheista, potilas suljetaan pois, koska näiden aineiden tiedetään alentavan sorafenibin liukoisuutta ja siten rajoittavan niiden tehoa.
  6. Merkittävä imeytymishäiriö tai maha-suolikanavan toimintaan vaikuttava sairaus
  7. Merkittävä perifeerinen tai autonominen neuropatia, joka vaikuttaa tunteeseen tai suolen motiliteettiin
  8. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  9. Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi >150 mmHg tai diastoliseksi paineeksi >90 mmHg optimaalisesta hoidosta huolimatta
  10. Raskaus tai imetys tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä
  11. Todisteet tai historia verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta
  12. Tromboottiset tai emboliset tapahtumat, kuten aivoverenkiertohäiriö, mukaan lukien ohimenevät iskeemiset kohtaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  13. Keuhkoverenvuoto > CTCAE-aste 2 4 viikon sisällä värväämisestä
  14. Kaikki muut verenvuototapahtumat > CTCAE aste 3 4 viikon sisällä värväämisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 1
60 mg/viikko vinorelbiiniä + sorafenibia
Lääke: suun kautta otettava vinorelbiini
Potilaat jaetaan kolmeen kohorttiin (15 potilasta kohorttia kohden), joista jokainen saa kiinteän metronomisen (kolme kertaa viikossa) suun kautta otettavan vinorelbiiniannoksen 60 mg/viikko, 90 mg/viikko ja 120 mg/viikko. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Navelbine Oraalinen
Lääke: sorafenibi
Jokainen potilas kussakin kohortissa saa aloitusannoksen sorafenibia 200 mg kahdesti 4 viikon ajan. Jos annosta rajoittavia toksisuuksia ei esiinny, sorafenibin annosta nostetaan 400 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan, 600 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan ja lopuksi 800 mg:aan kahdesti kahdesti. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Nexavar
Kokeellinen: 2
90 mg/viikko vinorelbiiniä + sorafenibia
Lääke: suun kautta otettava vinorelbiini
Potilaat jaetaan kolmeen kohorttiin (15 potilasta kohorttia kohden), joista jokainen saa kiinteän metronomisen (kolme kertaa viikossa) suun kautta otettavan vinorelbiiniannoksen 60 mg/viikko, 90 mg/viikko ja 120 mg/viikko. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Navelbine Oraalinen
Lääke: sorafenibi
Jokainen potilas kussakin kohortissa saa aloitusannoksen sorafenibia 200 mg kahdesti 4 viikon ajan. Jos annosta rajoittavia toksisuuksia ei esiinny, sorafenibin annosta nostetaan 400 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan, 600 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan ja lopuksi 800 mg:aan kahdesti kahdesti. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Nexavar
Kokeellinen: 3
120 mg/viikko vinorelbiiniä + sorafenibia
Lääke: suun kautta otettava vinorelbiini
Potilaat jaetaan kolmeen kohorttiin (15 potilasta kohorttia kohden), joista jokainen saa kiinteän metronomisen (kolme kertaa viikossa) suun kautta otettavan vinorelbiiniannoksen 60 mg/viikko, 90 mg/viikko ja 120 mg/viikko. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Navelbine Oraalinen
Lääke: sorafenibi
Jokainen potilas kussakin kohortissa saa aloitusannoksen sorafenibia 200 mg kahdesti 4 viikon ajan. Jos annosta rajoittavia toksisuuksia ei esiinny, sorafenibin annosta nostetaan 400 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan, 600 mg:aan kahdesti 4 viikon ajan ja lopuksi 800 mg:aan kahdesti kahdesti. Meidän pitäisi saavuttaa 3 erilaista MTD:tä kolmesta kohortista.
Muut nimet:
  • Nexavar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
määrittää optimaalinen metronomisen oraalisen vinorelbiinin ja sorafenibin yhdistelmä angiogeenisen ja siten kasvainten vastaisen vaikutuksen saavuttamiseksi potilailla, joilla on edennyt NSCLC
Aikaikkuna: 1-2 kuukauden välein DCE-MR:llä ja kiertävillä endoteelisoluilla rutiininomaisia ​​CT-skannauksia lukuun ottamatta
1-2 kuukauden välein DCE-MR:llä ja kiertävillä endoteelisoluilla rutiininomaisia ​​CT-skannauksia lukuun ottamatta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määrittää vastenopeus metronomisen oraalisen vinorelbiinin ja sorafenibin yhdistelmälle kehittyneessä NSCLC:ssä
Aikaikkuna: CT-skannaus 2 kuukauden välein hoidon aikana
CT-skannaus 2 kuukauden välein hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eng-Huat Tan, MD, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-3-LUN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia