Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi pyöräily pois -tilaa paineen tuessa: Hengitysmekaniikka, hengitysmukavuus ja asynkronisuusmallit

torstai 28. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (portugaliksi)

Tavoite: Vertaa painetukituuletuksen (PSV) päätekriteerejä (TC).

Suunnittelu: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus.

Asetus: Tehohoitoyksiköt.

Potilaat: Kuusitoista PSV-potilasta, jotka pystyvät vastaamaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).

Protokolla ja mittaukset: Jokainen potilas ventiloitiin kahdella eri TC-hengityslaitteella, kiinteällä ja automaattisella, sekä hengitysmekaanisten muuttujien, hengitysmukavuuden ja asynkronisuuskuvioiden mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) automaattisella TC (vaihtelee 5–55 %). Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin hengityslaitteessa, sen jälkeen kun se oli satunnaistettu johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen (kuva 1). Siirtyminen ventilaattoreiden välillä toteutettiin kolmitievirtauksen suuntaventtiilillä (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Kliininen henkilökunta määritti PS-tason hengityslihaksen osittaisen kuormituksen poistamiseksi ilman hengitysvaikeuksia potilaan hengitysmallin havainnoinnin perusteella. PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.

Tutkimusmuuttujat: Potilaiden demografiset, antropometriset ja kliiniset tiedot saatiin (taulukko 1).

Tutkimusmuuttujat havaittiin ei-invasiivisesti käyttämällä vain hengitysteiden painetta (Paw) ja virtaussignaaleja, jotka saatiin paine-ero-pneumotakometrillä (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT), joka sijaitsee ventilaattoripiirin distaalisessa päässä. Jokaisessa tutkimusvaiheessa toteutettiin kolme viiden minuutin tietuetta: aika = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) ja t = 55' (55-60 min). Tiedot digitalisoitiin 100 Hz:llä ja tallennettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analyysiä varten (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Jokaiselta potilaalta analysoitiin yhteensä yhdeksän viiden minuutin mittaista ennätysvaihetta. Muuttujien arvot saatiin sadalla ventilaatiosyklillä kustakin tallennetusta vaiheesta.

Mitatut muuttujat:

Seuraavat muuttujat analysoitiin (yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta oli Electronic Supplementary Material - ESM:ssä):

  • Hengitysparametrit: PS (PSadjusted); mitattu PS (PSeffective) ja PEEP (PEEPeffective); hengitysteiden huippupaine; tehollisen virtauksen lopetuskriteeri (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Hengityskuvio: hengityksen tilavuus, joka saadaan virtaussignaalin matemaattisella integroinnilla; hengitystiheys; minuutin ilmanvaihto; sisäänhengitysaika; uloshengitysaika; käyttömäärä (Ti/Ttot); aikavakio, joka saadaan mittaamalla virtaus-tilavuuskäyrän uloshengityshaaran kaltevuus.
  • Hengitysponnistus: hengityslaitteen laukaisuun vaadittava paine-aikatuote (PTPtrigger) ; sisäänhengitysapupaine-aikatuotteet 300 ms:n (PTPdelivered-apu300) ja 500 ms:n (PTPdelivered-apu500) kohdalla sisäänhengitysponnistuksen alkamisen jälkeen; yliavustuspaine-aikatuote (PTPover-apu) (katso lisätietoja kuvasta 2); hengitysteiden tukospaine 0,1 sekunnissa (P0,1).
  • Hengitysmukavuus: arvioi muokatun VAS:n, merkitty 0-10 (0 = paras mukavuus ja 10 = huonoin mukavuus).
  • Asynkroniset kuviot: tehottomia ponnisteluja sekä sisään- että uloshengityksen aikana (IEinspiratory ja IEexpiratory), kaksoisliipaisu (D-T) ja automaattinen laukaisu (A-T) havaittiin silmämääräisellä tarkastuksella virtaus- ja hengitysteiden painesignaalien tallennuksista.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) ja merkitsevyystasoksi määritettiin p < 0,05. Testit on kuvattu yksityiskohtaisesti ESM:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut PSV yli 24 tuntia,
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky vastata oireiden visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS)

Poissulkemiskriteerit:.

  • Hemodynaaminen epävakaus (vasoaktiivisten lääkkeiden, kuten dopamiinin, dobutamiinin tai norepinefriinin, käyttö)
  • Bronkopleuraalinen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: VENTILAATTORIN VIROITUS
Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) automaattisella TC:llä (vaihtelee 5 välillä % - 55 %). Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin ventilaattorissa, sen jälkeen kun hänet satunnaistettiin johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen . PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.
Muut: Keuhkohengityslaite
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista PSV:n sammutustilaa, kiinteää ja muuta automaattista, hengitysmekaanisista muuttujista, hengitysmukavuudesta ja potilas-hengityslaitteen asynkronisuuskuvioista.
Muut nimet:
  • paineen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: josue a victorino, phd, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Two cycling off modes in psv

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia