- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00910286
Kaksi pyöräily pois -tilaa paineen tuessa: Hengitysmekaniikka, hengitysmukavuus ja asynkronisuusmallit
VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (portugaliksi)
Tavoite: Vertaa painetukituuletuksen (PSV) päätekriteerejä (TC).
Suunnittelu: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus.
Asetus: Tehohoitoyksiköt.
Potilaat: Kuusitoista PSV-potilasta, jotka pystyvät vastaamaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).
Protokolla ja mittaukset: Jokainen potilas ventiloitiin kahdella eri TC-hengityslaitteella, kiinteällä ja automaattisella, sekä hengitysmekaanisten muuttujien, hengitysmukavuuden ja asynkronisuuskuvioiden mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) automaattisella TC (vaihtelee 5–55 %). Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin hengityslaitteessa, sen jälkeen kun se oli satunnaistettu johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen (kuva 1). Siirtyminen ventilaattoreiden välillä toteutettiin kolmitievirtauksen suuntaventtiilillä (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).
Kliininen henkilökunta määritti PS-tason hengityslihaksen osittaisen kuormituksen poistamiseksi ilman hengitysvaikeuksia potilaan hengitysmallin havainnoinnin perusteella. PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.
Tutkimusmuuttujat: Potilaiden demografiset, antropometriset ja kliiniset tiedot saatiin (taulukko 1).
Tutkimusmuuttujat havaittiin ei-invasiivisesti käyttämällä vain hengitysteiden painetta (Paw) ja virtaussignaaleja, jotka saatiin paine-ero-pneumotakometrillä (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT), joka sijaitsee ventilaattoripiirin distaalisessa päässä. Jokaisessa tutkimusvaiheessa toteutettiin kolme viiden minuutin tietuetta: aika = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) ja t = 55' (55-60 min). Tiedot digitalisoitiin 100 Hz:llä ja tallennettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analyysiä varten (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Jokaiselta potilaalta analysoitiin yhteensä yhdeksän viiden minuutin mittaista ennätysvaihetta. Muuttujien arvot saatiin sadalla ventilaatiosyklillä kustakin tallennetusta vaiheesta.
Mitatut muuttujat:
Seuraavat muuttujat analysoitiin (yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta oli Electronic Supplementary Material - ESM:ssä):
- Hengitysparametrit: PS (PSadjusted); mitattu PS (PSeffective) ja PEEP (PEEPeffective); hengitysteiden huippupaine; tehollisen virtauksen lopetuskriteeri (TC - V'ti/V'peak, %) .
- Hengityskuvio: hengityksen tilavuus, joka saadaan virtaussignaalin matemaattisella integroinnilla; hengitystiheys; minuutin ilmanvaihto; sisäänhengitysaika; uloshengitysaika; käyttömäärä (Ti/Ttot); aikavakio, joka saadaan mittaamalla virtaus-tilavuuskäyrän uloshengityshaaran kaltevuus.
- Hengitysponnistus: hengityslaitteen laukaisuun vaadittava paine-aikatuote (PTPtrigger) ; sisäänhengitysapupaine-aikatuotteet 300 ms:n (PTPdelivered-apu300) ja 500 ms:n (PTPdelivered-apu500) kohdalla sisäänhengitysponnistuksen alkamisen jälkeen; yliavustuspaine-aikatuote (PTPover-apu) (katso lisätietoja kuvasta 2); hengitysteiden tukospaine 0,1 sekunnissa (P0,1).
- Hengitysmukavuus: arvioi muokatun VAS:n, merkitty 0-10 (0 = paras mukavuus ja 10 = huonoin mukavuus).
- Asynkroniset kuviot: tehottomia ponnisteluja sekä sisään- että uloshengityksen aikana (IEinspiratory ja IEexpiratory), kaksoisliipaisu (D-T) ja automaattinen laukaisu (A-T) havaittiin silmämääräisellä tarkastuksella virtaus- ja hengitysteiden painesignaalien tallennuksista.
Tilastollinen analyysi:
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) ja merkitsevyystasoksi määritettiin p < 0,05. Testit on kuvattu yksityiskohtaisesti ESM:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 91900580
- Hospital Mae de Deus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut PSV yli 24 tuntia,
- Ikä > 18 vuotta
- Kyky vastata oireiden visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS)
Poissulkemiskriteerit:.
- Hemodynaaminen epävakaus (vasoaktiivisten lääkkeiden, kuten dopamiinin, dobutamiinin tai norepinefriinin, käyttö)
- Bronkopleuraalinen fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VENTILAATTORIN VIROITUS
Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) automaattisella TC:llä (vaihtelee 5 välillä % - 55 %).
Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin ventilaattorissa, sen jälkeen kun hänet satunnaistettiin johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen .
PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista PSV:n sammutustilaa, kiinteää ja muuta automaattista, hengitysmekaanisista muuttujista, hengitysmukavuudesta ja potilas-hengityslaitteen asynkronisuuskuvioista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Du HL, Yamada Y. Expiratory asynchrony. Respir Care Clin N Am. 2005 Jun;11(2):265-80. doi: 10.1016/j.rcc.2005.02.001.
- Hoff FC, Tucci MR, Amato MB, Santos LJ, Victorino JA. Cycling-off modes during pressure support ventilation: effects on breathing pattern, patient effort, and comfort. J Crit Care. 2014 Jun;29(3):380-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.01.015. Epub 2014 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Two cycling off modes in psv
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen
-
Tanta UniversityValmisAI (Artificial Intelligence) | MAFLDEgypti
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrytointiKasvu | Vastasyntyneet | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...ValmisAI (Artificial Intelligence) | Ultraääniohjatut hermosolutKiina
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; The First Affiliated...ValmisRadiologia | AI (Artificial Intelligence) | RöntgenKiina
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekrytointiAI (Artificial Intelligence)Kiina
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeIlmoittautuminen kutsustaKoulutus | AI (Artificial Intelligence)Singapore
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaRhinoplastia | AI (Artificial Intelligence)
-
Sakarya UniversityValmisTapauspohjainen oppiminen | Hoitotyön opiskelijat | ERAS | AI (Artificial Intelligence) | Koulutus HoitotyöTurkki (Türkiye)
-
Al-Quds UniversityIlmoittautuminen kutsustaTyöharjoittelu ja residenssi | Radiologia | AI (Artificial Intelligence)Palestiinan alueet
Kliiniset tutkimukset Keuhkohengityslaite
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
XeltisAktiivinen, ei rekrytointiSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Uniapnea, obstruktiivinen | Uniapnea, KeskiRanska, Saksa, Venäjän federaatio, Sveitsi
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Atrial Fibrillation NetworkEi vielä rekrytointiaEteisvärinä (AF) | Mitraaliläpän (MV) regurgitaatioSaksa
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki