Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi pyöräily pois -tilaa paineen tuessa: Hengitysmekaniikka, hengitysmukavuus ja asynkronisuusmallit

torstai 28. toukokuuta 2009 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

VENTILAÇÃO MECÂNICA COM PRESSÃO SUPORTE: ESTUDO DA ASSINCRONIA EXPIRATÓRIA (portugaliksi)

Tavoite: Vertaa painetukituuletuksen (PSV) päätekriteerejä (TC).

Suunnittelu: Satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus.

Asetus: Tehohoitoyksiköt.

Potilaat: Kuusitoista PSV-potilasta, jotka pystyvät vastaamaan visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS).

Protokolla ja mittaukset: Jokainen potilas ventiloitiin kahdella eri TC-hengityslaitteella, kiinteällä ja automaattisella, sekä hengitysmekaanisten muuttujien, hengitysmukavuuden ja asynkronisuuskuvioiden mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Solna, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, Costa Mesa, CA) automaattisella TC (vaihtelee 5–55 %). Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin hengityslaitteessa, sen jälkeen kun se oli satunnaistettu johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen (kuva 1). Siirtyminen ventilaattoreiden välillä toteutettiin kolmitievirtauksen suuntaventtiilillä (Three-Way T-Shape TM, Hans Rudolph Incorporation, Kansas City, EUA).

Kliininen henkilökunta määritti PS-tason hengityslihaksen osittaisen kuormituksen poistamiseksi ilman hengitysvaikeuksia potilaan hengitysmallin havainnoinnin perusteella. PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.

Tutkimusmuuttujat: Potilaiden demografiset, antropometriset ja kliiniset tiedot saatiin (taulukko 1).

Tutkimusmuuttujat havaittiin ei-invasiivisesti käyttämällä vain hengitysteiden painetta (Paw) ja virtaussignaaleja, jotka saatiin paine-ero-pneumotakometrillä (CO2SMO Plus; Novametrix Medical Systems, Wallingford, CT), joka sijaitsee ventilaattoripiirin distaalisessa päässä. Jokaisessa tutkimusvaiheessa toteutettiin kolme viiden minuutin tietuetta: aika = 0' (0-5 min), t = 30' (30-35 min) ja t = 55' (55-60 min). Tiedot digitalisoitiin 100 Hz:llä ja tallennettiin henkilökohtaiselle tietokoneelle myöhempää analyysiä varten (LabVIEW 7.1, National Instruments Corporation, Austin, TX). Jokaiselta potilaalta analysoitiin yhteensä yhdeksän viiden minuutin mittaista ennätysvaihetta. Muuttujien arvot saatiin sadalla ventilaatiosyklillä kustakin tallennetusta vaiheesta.

Mitatut muuttujat:

Seuraavat muuttujat analysoitiin (yksityiskohtaiset kuvaukset jokaisesta oli Electronic Supplementary Material - ESM:ssä):

  • Hengitysparametrit: PS (PSadjusted); mitattu PS (PSeffective) ja PEEP (PEEPeffective); hengitysteiden huippupaine; tehollisen virtauksen lopetuskriteeri (TC - V'ti/V'peak, %) .
  • Hengityskuvio: hengityksen tilavuus, joka saadaan virtaussignaalin matemaattisella integroinnilla; hengitystiheys; minuutin ilmanvaihto; sisäänhengitysaika; uloshengitysaika; käyttömäärä (Ti/Ttot); aikavakio, joka saadaan mittaamalla virtaus-tilavuuskäyrän uloshengityshaaran kaltevuus.
  • Hengitysponnistus: hengityslaitteen laukaisuun vaadittava paine-aikatuote (PTPtrigger) ; sisäänhengitysapupaine-aikatuotteet 300 ms:n (PTPdelivered-apu300) ja 500 ms:n (PTPdelivered-apu500) kohdalla sisäänhengitysponnistuksen alkamisen jälkeen; yliavustuspaine-aikatuote (PTPover-apu) (katso lisätietoja kuvasta 2); hengitysteiden tukospaine 0,1 sekunnissa (P0,1).
  • Hengitysmukavuus: arvioi muokatun VAS:n, merkitty 0-10 (0 = paras mukavuus ja 10 = huonoin mukavuus).
  • Asynkroniset kuviot: tehottomia ponnisteluja sekä sisään- että uloshengityksen aikana (IEinspiratory ja IEexpiratory), kaksoisliipaisu (D-T) ja automaattinen laukaisu (A-T) havaittiin silmämääräisellä tarkastuksella virtaus- ja hengitysteiden painesignaalien tallennuksista.

Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for Social Science (SPSS 15.0, Chicago, EUA) ja merkitsevyystasoksi määritettiin p < 0,05. Testit on kuvattu yksityiskohtaisesti ESM:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91900580
        • Hospital Mae de Deus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut PSV yli 24 tuntia,
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kyky vastata oireiden visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS)

Poissulkemiskriteerit:.

  • Hemodynaaminen epävakaus (vasoaktiivisten lääkkeiden, kuten dopamiinin, dobutamiinin tai norepinefriinin, käyttö)
  • Bronkopleuraalinen fisteli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: VENTILAATTORIN VIROITUS
Verrattiin kahta ventilaattoria, joilla on erilaiset virtauksen lopetuskriteerit (TC): Servo 300 (Siemens-Elema, Ruotsi) kiinteällä TC:llä (5 % sisäänhengityksen huippuvirrasta) ja Newport E500 (Newport Medical Instruments, CA) automaattisella TC:llä (vaihtelee 5 välillä % - 55 %). Jokainen potilas pysyi protokollassa kolme tuntia, yksi tunti kussakin ventilaattorissa, sen jälkeen kun hänet satunnaistettiin johonkin kahdesta kolmen vaiheen sarjasta: Kiinteä 5 % / Automaattinen / Kiinteä 5 % tai Automaattinen / Kiinteä 5 % / Automaattinen . PS, positiivinen uloshengityspaine (PEEP), sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) ja painelaukaisimen herkkyystasot pysyivät ennallaan protokollan aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta erilaista PSV:n sammutustilaa, kiinteää ja muuta automaattista, hengitysmekaanisista muuttujista, hengitysmukavuudesta ja potilas-hengityslaitteen asynkronisuuskuvioista.
Muut nimet:
  • paineen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: josue a victorino, phd, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitys, keinotekoinen

Kliiniset tutkimukset Keuhkohengityslaite

Tilaa