Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveelliset rasvahapot siirtymävaiheessa (FAT)

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Terveellistä rasvaa (rasvahapot siirtymävaiheessa) -tutkimus

Diasyyliglyseroli (DAG) on molekyyli, joka koostuu kahdesta rasvahappoketjusta, jotka on sidottu esterilinkeillä glyserolimolekyyliin, 1,2- ja 1,3-rakenneisomeerien muodossa. Noin 10 % tämän päivän markkinoilla olevista ruokaöljyistä koostuu DAG:sta. DAG-öljyllä on samanlainen maku, ulkonäkö ja rasvahappokoostumus kuin tavanomaisella triasyyliglyseroliöljyllä (TAG; koostuu 3 glyserolimolekyyliin sitoutuneesta rasvahappoketjusta), mutta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että erilaisen kemiallisen rakenteensa vuoksi DAG-öljy saattaa aiheuttaa sydän- ja verisuonisairauksia. (CV) edut. Erityisesti ihmisillä tehdyt tutkimukset Yhdysvalloissa (USA) ja Japanissa ovat osoittaneet, että DAG-öljyä sisältävän ruokavalion pitkäaikainen käyttö lisää kehon painon ja kehon rasvan menetystä verrattuna TAG-öljyyn, jolla on samanlainen rasvahappokoostumus. Aterian jälkeisissä tutkimuksissa seerumin triglyseridien (TG) ja jäännöshiukkasten kolesterolipitoisuudet ovat osoittaneet olevan alhaisempia DAG-rikastetun öljyn nauttimisen jälkeen verrattuna tavanomaiseen ravintoöljyyn (esim. soijapapu, maissi) tai TAG-öljy. Siksi DAG-öljy näyttää olevan tehokas estämään aterian jälkeistä hyperlipidemiaa, joka on arterioskleroosin riskitekijä.

Tutkijoiden tässä pilottitutkimuksessa esittämä hypoteesi on, että DAG-öljyn saanti TAG-öljyyn verrattuna johtaa alhaisempaan LDL-kolesteroliin ja alempaan LDL-C/HDL-C-suhteeseen sekä TG-tasojen laskuun. Kun otetaan huomioon tällaisten löydösten merkitys, jos ne vahvistetaan, tutkijat arvioivat muita tärkeitä kliinisiä biomarkkereita krooniselle sairaudelle (CV-sairaus, tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä), kuten insuliiniherkkyys ja tulehdus [määritettynä C-reaktiivisella proteiinilla (CRP) , interleukiini (IL)-1, IL-6 ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α)], joihin palmu-DAG-öljyn kulutus voi myös vaikuttaa suotuisasti. Pilottitutkimuksen aikana tutkijat varaavat seerumi-/plasmanäytteitä, jotta nämä lisämääritykset voidaan suorittaa muutoksen hyväksymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti kulutetut kasvirasvat ja -öljyt koostuvat pääasiassa TAG:sta ja pienistä määristä DAG:ta ja monoasyyliglyserolia. TAG koostuu 3 rasvahappoesteristä, kun taas diasyyliglyseroliöljyssä on 2 rasvahappoesteriä kytkettynä glyserolirunkoon. Äskettäin Watanabe et ai. kehittivät prosessin, jolla kasviöljyissä, kuten soijapavussa, rapsissa (rypsi) tai maississa esiintyvien glyseridien suhdetta voidaan siirtää TAG:sta DAG:hen, mikä johtaa suurelta osin DAG:sta koostuvan öljyn muodostumiseen. Kaupallisesti DAG-öljyä tuotetaan esteröimällä luonnollisista syötävistä kasviöljyistä peräisin olevia rasvahappoja lipaasientsyymin läsnä ollessa. Kaupallisesti tuotettu kasviperäinen DAG-öljy sisältää >80 % DAG:ta, <20 % TAG:ia, <5 % monoasyyliglyseroleja ja pieniä määriä emulgointiaineita ja antioksidantteja laadun ylläpitämiseksi. DAG-öljyn tärkeimmät rasvahapot ovat öljyhappo (C18:1), linolihappo (C18:2) ja linoleenihappo (C18:3), joita esiintyy 1,3- ja 1,2- (tai 2,3)-DAG-yhdisteinä. vastaavasti suhteessa 7:3. Nämä rakenteelliset erot voivat olla vastuussa DAG:n väitetyistä metabolisista vaikutuksista TAG-öljyyn verrattuna, DAG-öljyssä on vähemmän rasvahappoja kuin TAG-öljyssä ja DAG-öljyssä, jossa DAG:n osuus on suurempi sn-1,3:ssa verrattuna sn-1,2:een. muoto voi hapettua helpommin. Näin ollen DAG-öljyn vaikutusten LDL-kolesterolin nousuun odotetaan olevan pienempi kuin TAG-öljyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-60 vuoden iässä
  • Kohtalaisen kohonnut LDL-C (120-175 mg/dl) ja normaali HDL-C (30-50 mg/dl)
  • TG < 350 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Aiemmin sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus ja kilpirauhassairaus (ellei se ole hallinnassa lääkkeillä)
  • Imetys, raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Kolesterolia alentavat lääkkeet
  • Oletettujen kolesterolia alentavien lisäravinteiden saanti (psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, niasiini, kuitu, pellava ja fytoestrogeenit, stanoli/steroli-täydennetyt ruoat)
  • Vegetarismi
  • Allerginen pähkinöille (muut ruoka-aineallergiat tarkistetaan tapauskohtaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Palmuöljy
Perinteinen palmuöljy, jota käytetään tavallisesti elintarvikkeissa
Ravintolisä: Palmu DAG öljy
Palm DAG -öljyn käyttö korvaamaan perinteisesti elintarvikkeissa käytetty palmuöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiiniprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, TG)
Aikaikkuna: Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)
Osallistujat saavat kahden viikon tauon ruokavaliojaksojen välillä. Ruokavaliojakso 1 alkaa viikosta 1-4 ja ruokavaliojakso 2 viikosta 7-10.
Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit (CRP, IL-1, IL-6 ja TNF-α)
Aikaikkuna: Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)
Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
California Healthcare Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PKE 103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia