Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveelliset rasvahapot siirtymävaiheessa (FAT)

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Penn State University

Terveellistä rasvaa (rasvahapot siirtymävaiheessa) -tutkimus

Diasyyliglyseroli (DAG) on molekyyli, joka koostuu kahdesta rasvahappoketjusta, jotka on sidottu esterilinkeillä glyserolimolekyyliin, 1,2- ja 1,3-rakenneisomeerien muodossa. Noin 10 % tämän päivän markkinoilla olevista ruokaöljyistä koostuu DAG:sta. DAG-öljyllä on samanlainen maku, ulkonäkö ja rasvahappokoostumus kuin tavanomaisella triasyyliglyseroliöljyllä (TAG; koostuu 3 glyserolimolekyyliin sitoutuneesta rasvahappoketjusta), mutta viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että erilaisen kemiallisen rakenteensa vuoksi DAG-öljy saattaa aiheuttaa sydän- ja verisuonisairauksia. (CV) edut. Erityisesti ihmisillä tehdyt tutkimukset Yhdysvalloissa (USA) ja Japanissa ovat osoittaneet, että DAG-öljyä sisältävän ruokavalion pitkäaikainen käyttö lisää kehon painon ja kehon rasvan menetystä verrattuna TAG-öljyyn, jolla on samanlainen rasvahappokoostumus. Aterian jälkeisissä tutkimuksissa seerumin triglyseridien (TG) ja jäännöshiukkasten kolesterolipitoisuudet ovat osoittaneet olevan alhaisempia DAG-rikastetun öljyn nauttimisen jälkeen verrattuna tavanomaiseen ravintoöljyyn (esim. soijapapu, maissi) tai TAG-öljy. Siksi DAG-öljy näyttää olevan tehokas estämään aterian jälkeistä hyperlipidemiaa, joka on arterioskleroosin riskitekijä.

Tutkijoiden tässä pilottitutkimuksessa esittämä hypoteesi on, että DAG-öljyn saanti TAG-öljyyn verrattuna johtaa alhaisempaan LDL-kolesteroliin ja alempaan LDL-C/HDL-C-suhteeseen sekä TG-tasojen laskuun. Kun otetaan huomioon tällaisten löydösten merkitys, jos ne vahvistetaan, tutkijat arvioivat muita tärkeitä kliinisiä biomarkkereita krooniselle sairaudelle (CV-sairaus, tyypin 2 diabetes, metabolinen oireyhtymä), kuten insuliiniherkkyys ja tulehdus [määritettynä C-reaktiivisella proteiinilla (CRP) , interleukiini (IL)-1, IL-6 ja tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α)], joihin palmu-DAG-öljyn kulutus voi myös vaikuttaa suotuisasti. Pilottitutkimuksen aikana tutkijat varaavat seerumi-/plasmanäytteitä, jotta nämä lisämääritykset voidaan suorittaa muutoksen hyväksymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisesti kulutetut kasvirasvat ja -öljyt koostuvat pääasiassa TAG:sta ja pienistä määristä DAG:ta ja monoasyyliglyserolia. TAG koostuu 3 rasvahappoesteristä, kun taas diasyyliglyseroliöljyssä on 2 rasvahappoesteriä kytkettynä glyserolirunkoon. Äskettäin Watanabe et ai. kehittivät prosessin, jolla kasviöljyissä, kuten soijapavussa, rapsissa (rypsi) tai maississa esiintyvien glyseridien suhdetta voidaan siirtää TAG:sta DAG:hen, mikä johtaa suurelta osin DAG:sta koostuvan öljyn muodostumiseen. Kaupallisesti DAG-öljyä tuotetaan esteröimällä luonnollisista syötävistä kasviöljyistä peräisin olevia rasvahappoja lipaasientsyymin läsnä ollessa. Kaupallisesti tuotettu kasviperäinen DAG-öljy sisältää >80 % DAG:ta, <20 % TAG:ia, <5 % monoasyyliglyseroleja ja pieniä määriä emulgointiaineita ja antioksidantteja laadun ylläpitämiseksi. DAG-öljyn tärkeimmät rasvahapot ovat öljyhappo (C18:1), linolihappo (C18:2) ja linoleenihappo (C18:3), joita esiintyy 1,3- ja 1,2- (tai 2,3)-DAG-yhdisteinä. vastaavasti suhteessa 7:3. Nämä rakenteelliset erot voivat olla vastuussa DAG:n väitetyistä metabolisista vaikutuksista TAG-öljyyn verrattuna, DAG-öljyssä on vähemmän rasvahappoja kuin TAG-öljyssä ja DAG-öljyssä, jossa DAG:n osuus on suurempi sn-1,3:ssa verrattuna sn-1,2:een. muoto voi hapettua helpommin. Näin ollen DAG-öljyn vaikutusten LDL-kolesterolin nousuun odotetaan olevan pienempi kuin TAG-öljyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Penn State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-60 vuoden iässä
  • Kohtalaisen kohonnut LDL-C (120-175 mg/dl) ja normaali HDL-C (30-50 mg/dl)
  • TG < 350 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Aiemmin sydäninfarkti, aivohalvaus, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus ja kilpirauhassairaus (ellei se ole hallinnassa lääkkeillä)
  • Imetys, raskaus tai halu tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Kolesterolia alentavat lääkkeet
  • Oletettujen kolesterolia alentavien lisäravinteiden saanti (psyllium, kalaöljykapselit, soijalesitiini, niasiini, kuitu, pellava ja fytoestrogeenit, stanoli/steroli-täydennetyt ruoat)
  • Vegetarismi
  • Allerginen pähkinöille (muut ruoka-aineallergiat tarkistetaan tapauskohtaisesti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Palmuöljy
Perinteinen palmuöljy, jota käytetään tavallisesti elintarvikkeissa
Ravintolisä: Palmu DAG öljy
Palm DAG -öljyn käyttö korvaamaan perinteisesti elintarvikkeissa käytetty palmuöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiiniprofiili (kokonaiskolesteroli, LDL-C, HDL-C, TG)
Aikaikkuna: Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)
Osallistujat saavat kahden viikon tauon ruokavaliojaksojen välillä. Ruokavaliojakso 1 alkaa viikosta 1-4 ja ruokavaliojakso 2 viikosta 7-10.
Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdusmarkkerit (CRP, IL-1, IL-6 ja TNF-α)
Aikaikkuna: Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)
Jokaisen 4 viikon ruokavaliojakson lopussa (viikko 4 ja viikko 10)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Penn State University

Yhteistyökumppanit

California Healthcare Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny M Kris-Etherton, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 13. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKE 103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa