SAH-geeniperheen roolit atrogeenisessa dyslipidemiassa postmenopausaalisilla naisilla (MOSAH-S2)
Aterogeenisen dyslipidemian geneettiset koettimet: SAH-geeniperheen roolit (tutkimus 2. Postmenopausaaliset naiset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aterogeeniselle dyslipidemialle on tunnusomaista korkeat tasot apolipoproteiini B:tä (apoB) sisältäviä lipoproteiineja, mukaan lukien erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) ja sen jäännökset ja pienet, tiheät LDL (sdLDL) -hiukkaset, sekä alhaiset korkeatiheyksisten lipoproteiinien kolesterolitasot ( HDL-C). Laajat todisteet osoittavat, että aterogeeninen dyslipidemia edistää paitsi jäännösmakrovaskulaarista riskiä myös tulehdusta ja mikrovaskulaarisia komplikaatioita. Kansallinen kolesterolikoulutusohjelma (NCEP) suositteli ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C) käyttöä aterogeenisten lipoproteiinien korvikkeena kliinisessä käytännössä. Kohonnut ei-HDL-kolesteroli voi tarkoittaa epänormaalia eritystä, epänormaalia kataboliaa ja/tai triglyseridejä (TG) sisältävien lipoproteiinien epänormaalia maksanottoa. Olemme äskettäin tehneet pilottitutkimuksen tutkiaksemme SAH-geenivarianttien ja aterogeenisen dyslipidemian (joka korvaa ei-HDL-kolesteroli) välisiä yhteyksiä postmenopausaalisilla naisilla. Havaitsimme, että SAH-haplotyypin 3 homotsygoottisuus liittyi lisääntyneeseen rasvaisuuteen, insuliiniresistenssiin ja kohonneisiin ei-HDL-C-tasoihin postmenopausaalisilla naisilla. Lisäksi tutkijat ovat havainneet, että SAH-geeniperheessä on vähintään neljä jäsentä: SAH, MACS1, MACS2 ja MACS3. Niillä kaikilla näyttää olevan asyyli-CoA-syntetaasiaktiivisuutta keskipitkäketjuisia rasvahappoja kohtaan, ja kaikki ovat ryhmittyneet kromosomiin 16p12. Tässä tutkimuksessa ehdotamme kaksivuotista tutkimusta, jossa tutkitaan SAH-geeniperheen ja aterogeenisen dyslipidemian välisiä yhteyksiä postmenopausaalisilla naisilla.
Pilottitutkimuksen tulosten perusteella aiomme laajentaa postmenopausaalisten naisten kohortin noin 800 naiseen, eli rekrytoida 660 uutta koehenkilöä kahdessa vuodessa. Ei-HDL-C:n ja SAH-geeniperheen väliset assosiaatiot tehdään 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta. Tutkimuksen 2 ydintesti on paastoverinäytteiden ottaminen buffy coat- ja lipidien varalta. Valinnaisena testinä on saatavilla 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT), jolla voidaan selvittää osallistujien insuliiniresistenssin fenotyyppi paremmin. Yksityiskohtainen lipidiprofilointi, mukaan lukien VLDL-kolesterolin, VLDL-TG:n, jäännöslipoproteiinin, LDL-partikkelikoon, apoA1:n, apoB:n ja apoCIII:n mittaukset, tehdään tutkimuksen toisena vuonna, jos SAH-geeniperheen geenivarianttien ja ei-syötteen välillä on merkittäviä assosiaatioita. HDL-C havaitaan.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chii-Min Hwu, MD
- Puhelinnumero: 886228757516
- Sähköposti: chhwu@vghtpe.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chii-Min Hwu, MD
- Puhelinnumero: 88622875716
- Sähköposti: chhwu@vghtpe.gov.tw
-
Päätutkija:
- Chii-Min Hwu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luonnollisesti postmenopausaalisilla naisilla
- Ei kuukautisia viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Halukas osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tiedossa tyypin 2 diabetes.
- Ne, joiden paastoglukoosi on ≥ 126 mg/dl.
- Aiempi vakava munuais-, maksa-, sydän- ja neurologinen sairaus.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi historia.
- Akuutti sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Raskaana olevat naiset.
- Nykyinen tai samanaikainen sairaus, joka häiritsisi tutkittavan kykyä suorittaa tutkimusta tai häiritsisi tutkimustuloksia, tutkijalääkärien arvioimana.
- Kaikki samanaikainen lääkitys 2 viikon sisällä tutkimuksesta.
- Vaikea pääsy laskimoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Postmenopausaaliset naiset
naiset, joilla on luonnollinen vaihdevuodet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SAH-geenin haplotyyppitaajuuksien erot kahden koehenkilöryhmän välillä, joilla on eri taso ei-HDL-C:tä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
erot muiden SAH-geeniperheen jäsenten haplotyyppitiheyksissä kahden koehenkilöryhmän välillä, joilla on eri taso ei-HDL-kolesterolia.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 98-01-63A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .