Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus rhFGF 18:sta potilailla, joilla on polven nivelrikko, joka ei vaadi leikkausta

tiistai 24. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskus, yksi- ja moninkertainen nouseva annostutkimus AS902330:sta (rhFGF-18), joka annettiin nivelensisäisesti potilaille, joilla on primaarinen polven nivelrikko ja joiden ei odoteta tarvitsevan polvileikkausta yhden vuoden aikana

Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä niveliin vaikuttavista sairauksista, yleensä nivelissä, kuten polvissa. OA:ta pidetään nivelruston sairautena, vaikka se kattaa koko nivelen, mukaan lukien luu ja nivelkalvo (nivelten ohut limakalvo, joka tuottaa nivelnestettä). Ajan myötä tauti tuhoaa yhä enemmän rustoa ja tulehdusta esiintyy yleisesti.

AS902330:n odotetaan lisäävän tiettyjen luusolujen tuotantoa ja kehitystä: kondrosyyttejä ja osteoblasteja (soluja, jotka tuottavat ja ylläpitävät luuta ja rustoa). Tämän odotetaan johtavan ruston korjaamiseen ja muodostumiseen sekä polvinivelten välisen tilan kaventumiseen valitulla polvinruston alueella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä kuinka turvallinen AS902330-hoito on ja arvioida sen vaikutusta polven rustoon. Lisäksi tutkimuksessa mitataan myös AS902330:n vaikutuksia veressä, jotka heijastavat sairauden aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
192

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • UMHAT "Sv. Ivan Rilski", Clinical Research Unit for Phase I
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • FARMOVS-PAREXEL (Pty) Ltd, University of the Free State
      • George, Etelä-Afrikka, 6529
        • PAREXEL -George
      • Port Elizabeth, Etelä-Afrikka, 6020
        • PAREXEL-Port Elizabeth, Mercantile Hospital
  • Kanada
      • Newmarket, Kanada
        • SKDS Research, Inc.
      • Pointe Claire, Kanada
        • Kells Medical Research Group
      • Quebec, Kanada
        • Centre de Rhumatologie St-Louis
      • Quebec, Kanada
        • Groupe de Recherche en Maldies Osseuses de Quebec
      • Sarnia, Kanada
        • London Road Diagnostic Clinic
      • Toronto, Kanada
        • Albion Finch Medical Centre
  • Kroatia
      • Split, Kroatia
        • Clinical Hospital Split
      • Zagreb, Kroatia
        • Clinical Hospital "Sestre milosrdnice"
      • Zagreb, Kroatia
        • Polyclinic for internal medicine, gynecology, radiology, physical medicine and rehabilitation
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • NZOZ Centrum Medyczne Artur Racewicz
      • Cracow, Puola
        • Krakowskie Centrum Medyczne NZOZ
      • Lublin, Puola
        • REUMED Sp. z o.o.,
      • Torun, Puola
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Nasz Lekarz
      • Warsaw, Puola
        • Centrum Leczenia Chorób Cywilizacyjnych
      • Warsaw, Puola
        • Centrum Medyczne OSTEOMED Sp. z o.o.
  • Ruotsi
      • Hässleholm, Ruotsi
        • Ortopediska mottagningen
      • Kungälv, Ruotsi
        • Kirurg- och ortopedkliniken Kungälvs sjukhus, 442 83 Kungälv
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Parexel International GmbH
  • Serbia
      • Beograd, Serbia
        • Clinical Hospital Center Bezanijska Kosa
      • Beograd, Serbia
        • Institute of Rheumatology Resavska 69
      • Niska Banja, Serbia
        • • Name: Institute of diagnostic, prevention and rechabilitation of cardiovascular and rheumatoid diseases
  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital, Department of Ortopaedics
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital, Surgical and Intensive Care Division
      • Turku, Suomi
        • Turku University Central Hospital, Orthopedic Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen >= 40 vuotta; naisten on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä
  2. Kohdepolven primaarisen femoro-sääriluun OA:n diagnosointi standardin American College of Rheumatology Criteria -kriteerin mukaan vähintään kuudeksi kuukaudeksi (kliiniset JA radiologiset kriteerit)
  3. Radiologisen taudin vaihe 2 tai 3 (eli selkeä todiste OA:sta, mutta ei pisimmälle edennyt sairaus) kohdepolvessa Kelgren-Lawrencen polven OA-luokituksen mukaan
  4. Ei suurta polvileikkausta (esim. osittainen tai täydellinen polven tekonivelleikkaus, interventioartroskopia) kohdepolvessa, jota ei ole suunniteltu vähintään 12 kuukauteen tutkimuslääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen
  5. Dokumentoitu tarve oireenmukaiseen PRN-hoitoon (tarvittaessa) kohteena olevan polven OA:n vuoksi systeemisillä ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) ja/tai muilla kipulääkkeillä.
  6. WOMAC-kokonaispistemäärä 24–72 (96:sta, mikä vastaa lieviä, keskivaikeita tai vakavia, mutta ei äärimmäisiä OA-oireita) kohdepolven kohdalla oraalisen oireenmukaisen hoidon aikana lähtötilanteessa
  7. Täysi ymmärrys tutkimuksen vaatimuksista ja halu noudattaa kaikkia opintokäyntejä ja arviointeja
  8. Potilaiden on täytynyt lukea ja ymmärtää tietoinen suostumuslomake ja olla allekirjoittaneet se ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa tila, mukaan lukien laboratoriolöydökset ja löydökset sairaushistoriassa tai tutkimusta edeltävissä arvioinneissa, jotka tutkijan mielestä muodostavat riskin tai vasta-aiheen tutkimukseen osallistumiselle tai jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, suorittamista tai arviointia
  • kliinisesti merkittävät epänormaalit hematologiat (hemoglobiini, leukosyytit ja verihiutaleet) tai veren kemialliset arvot (aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), bilirubiini ja kreatiniini
  • minkä tahansa tutkimustuotteen tai kokeellisen terapeuttisen toimenpiteen vastaanottaminen seulontaa edeltäneiden 12 viikon aikana
  • osallistuminen FIH-tutkimukseen 27575 tai muuhun tämän tutkimuksen kohorttiin
  • mm. kohdepolven hoito steroideilla tai hyaluronihappojohdannaisilla 3 kuukauden aikana ennen lähtötasoa
  • MAD-kohorttien osalta kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet MRI-ohjeiden mukaisesti
  • mikä tahansa sairaus, joka häiritsisi kohdepolven teho- tai turvallisuusarviointeja
  • mikä tahansa lääke tai ravintolisä, jolla on mahdollisesti sairautta modifioiva vaikutus (glukosamiini, diaseriini, kondroitiinisulfaatti), ellei niitä ole annettu vakaana annoksena vähintään 4 viikkoa ennen ensimmäistä injektiota
  • sähköterapian tai akupunktion käyttö OA:n hoidossa, ellei ole olemassa vakaa hoito-ohjelma vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa
  • kaikki tunnetut aktiiviset infektiot, mukaan lukien epäily nivelensisäisestä infektiosta ja/tai infektioista, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää, kuten HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • anamneesissa sarkooma ja/tai muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä, paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
  • tarttuvaan spongiformiseen enkefalopatiaan viittaavia merkkejä ja oireita
  • sekundaarinen nivelrikko: esim. niveldysplasiat, aseptinen osteonekroosi, akromegalia, Pagetin tauti, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Gaucherin tauti, Sticklerin oireyhtymä, niveltulehdus, hemofilia, hemokromatoosi, kalsiumpyrofosfaatin kerrostumissairaus tai neuropaattinen artropatia mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Biologinen: AS902330
10, 30 tai 100 µg nivelensisäinen injektio henkilöä kohden yhden nousevan annoksen (Single Ascending Dose, SAD) kohortteissa ja 10, 30 tai 100 µg nivelensisäinen injektio viikossa kolmen viikon ajan kohdetta kohden Multiple Ascending Dose (MAD) -kohorteissa.
Muut nimet:
  • rhFGF 18
  • Rekombinantti ihmisen fibroblastikasvutekijä 18
  • Sprifermin
KOKEELLISTA: AS902330
Biologinen: AS902330
10, 30 tai 100 µg nivelensisäinen injektio henkilöä kohden yhden nousevan annoksen (Single Ascending Dose, SAD) kohortteissa ja 10, 30 tai 100 µg nivelensisäinen injektio viikossa kolmen viikon ajan kohdetta kohden Multiple Ascending Dose (MAD) -kohorteissa.
Muut nimet:
  • rhFGF 18
  • Rekombinantti ihmisen fibroblastikasvutekijä 18
  • Sprifermin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruston paksuuden muutos kohdepolvinivelen mediaalisessa femoro-sääriluun osastossa, arvioituna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen
6 ja 12 kuukautta ensimmäisen injektion jälkeen
Paikallisten ja systeemisten hoitoon liittyvien haittavaikutusten (TEAE) luonne, esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: MAD-kohortit: 1 vuosi + 1 kuukausi; SAD-kohortit: 4 viikkoa
MAD-kohortit: 1 vuosi + 1 kuukausi; SAD-kohortit: 4 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat AIR-oireita, jotka määritellään kivun lisääntymisenä 30 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka liittyy itse ilmoittamaan nivelnesteen effuusioon 3 päivän sisällä mm. injektio
Aikaikkuna: MAD-kohortit: Viikko 1, 2, 3, 13, 14 ja 15 (injektioviikot); SAD-kohortit: viikko 1
MAD-kohortit: Viikko 1, 2, 3, 13, 14 ja 15 (injektioviikot); SAD-kohortit: viikko 1
Laboratorioarvioinnit, mukaan lukien veren kemia, hematologia, virtsaanalyysi ja EKG
Aikaikkuna: MAD-kohortit: Viikko 0, 4, 13, 17, 52; SAD-kohortit: Viikot 0 ja 4
MAD-kohortit: Viikko 0, 4, 13, 17, 52; SAD-kohortit: Viikot 0 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruston paksuuden muutos kohdepolvinivelen mediaalisessa femoro-sääriluun osastossa, arvioituna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos ruston kokonaistilavuudessa ja paksuudessa kohdepolvinivelen muissa osastoissa, arvioituna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Polvinivelen rakenteellisten ja koostumusparametrien (esim. rusto ja luu) muutos ajan myötä, arvioituna magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos WOMAC:n (Western Ontario MacMaster Osteoarthritis Questionaire) kokonaispistemäärässä tavoitepolvessa 5-pisteen Likert-asteikoista
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos WOMAC-toiminto- ja kipuindeksipisteissä kohdepolvessa
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos nivelrikon (OA) kivussa kohdepolvessa 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Muutos JSW:ssä kohdepolvessa röntgenkuvauksella
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Anti-AS902330-vasta-aineiden läsnäolo
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
Veren AS902330 tasot
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa
MRI 3 kuukauden iässä, pisteet WOMAC-kyselyssä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Donatus Dreher, MD, PhD, Merck Serono S.A., Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 28980

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia