Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen vaihdevuosien hormonihoito ja kognitio (R21)

perjantai 16. toukokuuta 2014 päivittänyt: Yolanda Smith, M.D., University of Michigan

Hormonit ja kognitiivinen prosessointi varhaisvaiheen postmenopausaalisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hormonihoidon (HT) neurobiologisia vaikutuksia terveillä varhaisen postmenopausaalisilla naisilla. Tässä projektissa ehdotetuilla tutkimuksilla pyritään määrittelemään eri hormonimuotojen (vain estradioli ja vain progesteroni) ja lumelääkkeen välinen yhteys aivojen toiminnallisissa mittauksissa. Toiminnallisia toimenpiteitä ovat muun muassa vapaaehtoisten suorituskyky kattavalla neuropsykologisella testauspatterilla ja aivojen toiminnalliset vasteet episodisiin muistihaasteisiin (verbaaliset ja ei-verbaaliset) sekä funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) määritetty tunneprosessointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

Tavoite 1. Tutkia pelkän estradiolin vaikutuksia aivojen toimintaan varhaisen postmenopausaalisilla naisilla verbaalisten ja ei-verbaalisten kognitiivisten tehtävien aikana.

Hypoteesi: Odotetaan, että estradiolihoidolla aivojen aktivaatio on näkyvämpi hippokampuksessa ja prefrontaalisilla aivokuoren alueilla lumelääkkeeseen verrattuna. Aktivaation suuruus näillä alueilla korreloi positiivisesti tehtävän suorittamisen kanssa skannerissa ja neuropsykologisten testien tuloksiin, jotka arvioivat verbaalista ja ei-verbaalista viivästynyttä muistamista.

Tavoite 2. Selvittää pelkän progesteronin vaikutukset aivojen toimintaan varhaisen postmenopausaalisilla naisilla verbaalisten ja ei-verbaalisten kognitiivisten tehtävien aikana.

Hypoteesi: On odotettavissa, että progesteronihoidolla aivojen aktivaatio hippokampuksessa ja prefrontaalisilla kortikaalialueilla vähenee verrattuna sekä lumelääketilaan (henkilöiden sisällä) että estradiolitilaan (henkilöiden välillä). Aktivaation suuruuden yksilöiden väliset vaihtelut näillä alueilla korreloivat positiivisesti tehtävän suorittamisen kanssa skannerissa ja neuropsykologisten testien tuloksiin, jotka arvioivat verbaalista ja ei-verbaalista viivästynyttä muistamista.

Tavoite 3. Selvittää estradiolin ja progesteronin yksilölliset vaikutukset aivojen toimintaan varhaisen postmenopausaalisilla naisilla tunneprosessointiärsykkeiden aikana.

Hypoteesi: Negatiivisten ärsykkeiden aikana estradiolilla hoidetuilla naisilla plaseboryhmään verrattuna odotetaan lisääntyneen aktiivisuuden amygdalassa, posterior cingulatessa ja orbitofrontaalisessa aivokuoressa, kun taas progesteronilla hoidetuilla naisilla näiden aivoalueiden aktiivisuuden odotetaan vähenevän lumelääkkeeseen verrattuna.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset naiset
  • 45-55-vuotiaat, 6-36 kuukautta viimeisten kuukautisten jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätisyys
  • Akuutti lääketieteellinen sairaus
  • Neurologinen sairaus
  • Psykiatrinen sairaus
  • Sydänsairaus
  • Tromboembolinen sairaus
  • Maksasairaus
  • Korjaamaton kilpirauhasen sairaus
  • Diabetes
  • Neurologinen sairaus
  • Porfyria
  • Allergia estradiolille
  • Progesteroni tai laktoosi
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Klaustrofobia
  • MRI:n vasta-aiheet (mukaan lukien sydämentahdistimet, kirurgiset pidikkeet tai metalliset kirurgiset laitteet)
  • Tupakointi viimeisen 3 vuoden aikana
  • Hormonien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen tai aikaisempi päihteiden väärinkäyttö
  • Aiempi päävamma tai tajunnan menetys
  • Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet
  • Kohdun limakalvon paksuus yli 5 mm
  • Munasarjan patologia ultraäänessä
  • Epänormaali mammografia
  • Migreenit
  • Paastokolesteroli > 300 mg/dl ja paastotriglyseridit > 300 mg/dl
  • Kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl
  • Aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) on yli kaksi kertaa ylin normaaliarvo
  • Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) arvot <40 IU/l
  • estradioli > 40 pg/ml.
  • Koehenkilöt, joiden HAM-D-pistemäärä on > 8, HAM-A > 6 seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Estrogeeni, jonka jälkeen placebo
Estrogeenihoito estradiolilla (E2) ja sen jälkeen lumelääke.
Lääke: Estradioli (E2)
Yksi estradiolikapseli (1 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan; sen jälkeen yksi progesteroni (200 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 10 päivän ajan kohdun limakalvon limauksen poistamiseksi; sen jälkeen yksi Placebo-kapseli kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • E2
Lääke: Progesteroni (P10) x 10
Yksi progesteroni (200 mg) kapseli kerran päivässä 10 päivän ajan kohdun limakalvon lievittämiseksi estradiolia käyttävillä potilailla. Progesteronia käyttävät potilaat ottavat vastaavan lumekapselin tänä aikana.
Muut nimet:
  • P10
Active Comparator: Progesteroni ja plasebo
Progesteronihoito (P10), jota seuraa lumelääke.
Lääke: Progesteroni (P10) x90
Yksi progesteronikapseli (200 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan; sen jälkeen yksi plasebo-kapseli (peilaamaan progesteronikapselia estradiolin saajien kohdun limakalvon poistamiseksi) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä 10 päivän ajan; sen jälkeen yksi Placebo-kapseli kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • P10
Active Comparator: Placebo ja estrogeeni
Plasebo ja estrogeenihoito estradiolilla (E2)
Lääke: Estradioli (E2)
Yksi estradiolikapseli (1 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan; sen jälkeen yksi progesteroni (200 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 10 päivän ajan kohdun limakalvon limauksen poistamiseksi; sen jälkeen yksi Placebo-kapseli kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • E2
Lääke: Progesteroni (P10) x 10
Yksi progesteroni (200 mg) kapseli kerran päivässä 10 päivän ajan kohdun limakalvon lievittämiseksi estradiolia käyttävillä potilailla. Progesteronia käyttävät potilaat ottavat vastaavan lumekapselin tänä aikana.
Muut nimet:
  • P10
Active Comparator: Placebo ja progesteroni
Plasebo ja sen jälkeen progesteronihoito (P10).
Lääke: Progesteroni (P10) x90
Yksi progesteronikapseli (200 mg) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan; sen jälkeen yksi plasebo-kapseli (peilaamaan progesteronikapselia estradiolin saajien kohdun limakalvon poistamiseksi) kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä 10 päivän ajan; sen jälkeen yksi Placebo-kapseli kerran päivässä, samaan aikaan joka päivä, 90 päivän ajan.
Muut nimet:
  • P10

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivojen aktivaatiokuvioissa verbaalisissa tehtävissä, jotka määritetään funktionaalisten magneettikuvausten (fMRI) avulla
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Mittaa aivojen toiminnan muutoksia verbaalisissa tehtävissä hormonikäytöllä (joko estradioli tai progesteroni) verrattuna lumelääkkeeseen.

Koe on syvä ja pinnallinen sanallinen prosessointitehtävä, jossa koehenkilöille esitetään sanaluetteloita sana kerrallaan ja heitä pyydetään tekemään yksi kahdesta päätöksestä jokaisesta listasta. Yksi päätös on, kirjoitetaanko jokainen sana isoilla vai pienillä kirjaimilla (matala käsittely), ja toinen päätös on, tarkoittaako kukin sana abstraktia vai konkreettista käsitettä (syvä käsittely).

Testi annettiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Elokuu 2010 - maaliskuu 2012
Muutokset aivojen aktivaatiokuvioissa visuaalisissa tehtävissä, jotka määritetään toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Mittaa aivojen toiminnan muutoksia visuaalisissa tehtävissä hormonikäytöllä (joko estradioli tai progesteroni) verrattuna lumelääkkeeseen.

Testi on visuaalinen työmuistitehtävä, jossa naisille esitetään 3 geometristä ruudukkoa näytöllä. Kohderuudukko on ylhäällä ja 2 testiruudukkoa alhaalla. Naisten on päätettävä, vastaako oikea vai vasen testiruudukko päällä olevaa ruudukkoa. On 3 ehtoa: täsmäytysehto, jossa kaikki 3 ruudukkoa näytetään samanaikaisesti, ja 2 viivetilaa, joissa kohderuudukko näytetään ensin, katoaa ja testiruudukot ilmestyvät 1 tai 4 sekunnin viiveen jälkeen.

Testi annettiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset testitulokset – sanallisen oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Muutokset neuropsykologisissa testaustoimenpiteissä (verbaalisen oppimisen säilyttäminen) hormonien (joko estradiolin tai progesteronin) käytön yhteydessä lumelääkkeeseen verrattuna.

Koehenkilöille annetaan testejä, joissa heille esitetään sanasarja. Heitä pyydetään muistamaan, kuinka monta esinettä he voivat muistaa, ja jonkin ajan kuluttua heitä pyydetään muistamaan esineet uudelleen. Säilytysmitta on se, kuinka monta kohdetta he voivat muistaa myöhemmässä vaiheessa verrattuna aikaisempaan ajankohtaan. Mukautettu Bentonin visuaalisen muistin testistä, tarkistettu.

Testit annettiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Elokuu 2010 - maaliskuu 2012
Neuropsykologisen testauksen pisteet - Visuaalinen oppimisen säilyttäminen
Aikaikkuna: Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Muutokset neuropsykologisissa testausmittauksissa (visuaalinen oppimisen säilyttäminen) hormonien käytössä (joko estradioli tai progesteroni) verrattuna lumelääkkeeseen.

Koehenkilöille annetaan kokeita, joissa heille esitetään kuvasarja. Heitä pyydetään muistamaan, kuinka monta esinettä he voivat muistaa, ja jonkin ajan kuluttua heitä pyydetään muistamaan esineet uudelleen. Säilytysmitta on se, kuinka monta kohdetta he voivat muistaa myöhemmässä vaiheessa verrattuna aikaisempaan ajankohtaan. Mukautettu Kalifornian sanallisen oppimisen testistä - 2. painos.

Testit annettiin 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 38 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Elokuu 2010 - maaliskuu 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yolanda R. Smith, M.D., University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R21AG031951-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia