Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotutkimus vaikutuksista selkärangan korkeuteen kahdella purkuasennolla

keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

Välittömät muutokset selkärangan korkeudessa ja kivussa vedessä pystysuorassa ripustuksessa potilailla, joilla on alaselkäkipu ja merkkejä hermojuuren puristumisesta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fysioterapiahoitoa alaselän ja jalkojen kivun vähentämiseksi. Yli 40-vuotiailla henkilöillä tämä kipu voi liittyä selän korkeuden muutoksiin selkäluiden välisten tyynyjen ikääntymisestä. Kun tästä aiheutuu kipua, eri asentojen ja lepoaikojen suorittamisen on osoitettu vähentävän kipua ainakin väliaikaisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tällaista kantaa; 1) kellua syvässä lämpimässä vedessä painoilla nilkoihin kiinnitettynä selkärangan kuormituksen poistamiseksi, 2) selällään lonkka ja polvet koukussa 90 asteen kulmaan. Jokaisen henkilön pituus mitataan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen suorittamisen erityisellä mittaustyökalulla.

Kokeellinen hypoteesi:

  1. Koehenkilöillä, joilla on hermojuuren puristusoireyhtymään viittaavia alaselän ja jalkakipuja, selkärangan korkeus lisääntyy suoritettaessa vedessä tapahtuvaa pystysuoraa ripustusta ja/tai maalla tapahtuvaa selkätaivutusta.
  2. Koehenkilöt, joilla on hermojuuren puristusoireyhtymään viittaavaa alaselän ja jalkojen kipua, kokevat enemmän pituuden nousua, kivun voimakkuuden ja sijainnin vähenemistä suoritettaessa vedenalaista pystysuoraa ripustusta verrattuna selkänojaan, maalla tapahtuvaan taivutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat erilaiset fysiologiset muutokset ja mekaaniset rasitukset vaikuttavat selkärangan korkeuteen koko elämän ajan, mutta suuren osan uskotaan johtuvan ensisijaisesti nikamavälilevyjen rappeutumisesta, mikä johtaa selkärangan kokonaiskorkeuden laskuun. Erilaisten stadiometristen tutkimusten kautta on ehdotettu tiettyjen asentojen ja lepoaikojen käyttöä selkärangan kokonaiskorkeuden lisäämiseksi. Tätä yleistä selkärangan korkeuden muutosta voidaan käyttää hoitovälineenä kroonisen alaselkäkivun ja hermojuuren puristusoireiden hallintaan.

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veden pystysuoran ripustuksen vaikutusta selkärangan korkeuteen, oireiden sijaintiin ja kivun voimakkuuteen verrattuna yleisemmin käytettyyn maalla sijaitsevaan selälleen koukistusasentoon.

Tutkimus tehdään yhdessä fysioterapiapoliklinikalla paikallisyhteisöstä rekrytoitujen koehenkilöiden kanssa.

Käytetään yhtä sokottua True Experimental Repeated Measure -ristikkäissuunnittelua.

Selkärangan korkeus mitataan kaupallisesti saatavalla stadiometrillä. Selkärangan korkeusmittaukset suoritetaan kuormitetun kävelyn, selällään maalla tapahtuvan taivutusasennon ja vedessä tapahtuvan pystysuoran riippuvuuden jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Cleburne, Texas, Yhdysvallat, 76033
        • Cleburne Physical Therapy and Fitness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80 vuoden iässä,
  • sinulla on tämänhetkinen alaselkäkipu ja/tai tunnottomuus, joka ulottuu distaalisesti pakaraan viimeisen 24 tunnin aikana,
  • kiputaso < 7/10 numeerisella luokitusasteikolla, mukaan lukien oireiden sijainnin muutos tai kivun voimakkuuden muutos venytyksen myötä, alaraajan heikkous, akilles- tai polvilumpiorefleksimuutokset,
  • alaraajojen tuntemuksen väheneminen,
  • positiivinen SLR testi.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys kävellä vähintään 15 minuuttia,
  • kyvyttömyys istua vähintään 5 minuuttia,
  • kyvyttömyys makaa selällään vähintään 15 minuuttia,
  • veden pelko tai haluttomuus mennä syvään altaaseen,
  • allergia kloorille,
  • neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, selkäydinvaurio, inkontinenssi tai selkäydinfuusio,
  • kyvyttömyys nostaa kumpaakaan olkapäätä yli 90 astetta,
  • raskaus,
  • nikamamurtuma,
  • kiputaso yli 7/10 numeerisella kipuasteikolla tai kiputaso 0/10.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: pystysuora vesisuspensio
Selkärangan korkeuden mittaus stadiometrillä veden pystysuoran ripustuksen jälkeen
Muut: pystysuora vesisuspensio.
Kohde on ripustettu lämpimän veden syvään uima-altaaseen, jossa on kaksi allasnuudelia kohteen ympärillä ja suoraan kainalon alla. Viiden punnan painot asetetaan nilkkaan ja kohde pysyy tässä kuormittamattomassa asennossa 15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fysioterapiahoito
Active Comparator: maalla sijaitseva selkänojan koukistustila
Selkärangan korkeus mitataan stadiometrillä sen jälkeen, kun on suoritettu selällään maapohjainen taivutusasennon.
Muut: maalla tapahtuva selkänojan koukistus
Kohde makaa selällään jalkoja tukemassa vaahtomuovikiilaa lantion ollessa koukussa 90 astetta ja polvet 65 asteeseen. He säilyttävät tämän kuormittamattoman asennon 15 minuuttia.
Muut nimet:
  • Fysioterapiahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selkärangan korkeuden muutoksen erot vedessä pystysuorassa ripustuksessa verrattuna lannerangan selkänojan taivutukseen.
Aikaikkuna: Selkärangan korkeus mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, minkä jälkeen tilastolliset vertailut suoritetaan.
Selkärangan korkeus mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, minkä jälkeen tilastolliset vertailut suoritetaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot kivun intensiteetissä ja sijainnissa vedessä pystysuoran ripustuksen jälkeen verrattuna selättyyn maalla olevaan taivutusasentoon.
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus ja sijainti mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
Kivun voimakkuus ja sijainti mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University Health Sciences Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
  • Päätutkija: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • L08-144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia