- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01048749
Interventiotutkimus vaikutuksista selkärangan korkeuteen kahdella purkuasennolla
Välittömät muutokset selkärangan korkeudessa ja kivussa vedessä pystysuorassa ripustuksessa potilailla, joilla on alaselkäkipu ja merkkejä hermojuuren puristumisesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata fysioterapiahoitoa alaselän ja jalkojen kivun vähentämiseksi. Yli 40-vuotiailla henkilöillä tämä kipu voi liittyä selän korkeuden muutoksiin selkäluiden välisten tyynyjen ikääntymisestä. Kun tästä aiheutuu kipua, eri asentojen ja lepoaikojen suorittamisen on osoitettu vähentävän kipua ainakin väliaikaisesti. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta tällaista kantaa; 1) kellua syvässä lämpimässä vedessä painoilla nilkoihin kiinnitettynä selkärangan kuormituksen poistamiseksi, 2) selällään lonkka ja polvet koukussa 90 asteen kulmaan. Jokaisen henkilön pituus mitataan ennen ja jälkeen jokaisen toimenpiteen suorittamisen erityisellä mittaustyökalulla.
Kokeellinen hypoteesi:
- Koehenkilöillä, joilla on hermojuuren puristusoireyhtymään viittaavia alaselän ja jalkakipuja, selkärangan korkeus lisääntyy suoritettaessa vedessä tapahtuvaa pystysuoraa ripustusta ja/tai maalla tapahtuvaa selkätaivutusta.
- Koehenkilöt, joilla on hermojuuren puristusoireyhtymään viittaavaa alaselän ja jalkojen kipua, kokevat enemmän pituuden nousua, kivun voimakkuuden ja sijainnin vähenemistä suoritettaessa vedenalaista pystysuoraa ripustusta verrattuna selkänojaan, maalla tapahtuvaan taivutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat erilaiset fysiologiset muutokset ja mekaaniset rasitukset vaikuttavat selkärangan korkeuteen koko elämän ajan, mutta suuren osan uskotaan johtuvan ensisijaisesti nikamavälilevyjen rappeutumisesta, mikä johtaa selkärangan kokonaiskorkeuden laskuun. Erilaisten stadiometristen tutkimusten kautta on ehdotettu tiettyjen asentojen ja lepoaikojen käyttöä selkärangan kokonaiskorkeuden lisäämiseksi. Tätä yleistä selkärangan korkeuden muutosta voidaan käyttää hoitovälineenä kroonisen alaselkäkivun ja hermojuuren puristusoireiden hallintaan.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia veden pystysuoran ripustuksen vaikutusta selkärangan korkeuteen, oireiden sijaintiin ja kivun voimakkuuteen verrattuna yleisemmin käytettyyn maalla sijaitsevaan selälleen koukistusasentoon.
Tutkimus tehdään yhdessä fysioterapiapoliklinikalla paikallisyhteisöstä rekrytoitujen koehenkilöiden kanssa.
Käytetään yhtä sokottua True Experimental Repeated Measure -ristikkäissuunnittelua.
Selkärangan korkeus mitataan kaupallisesti saatavalla stadiometrillä. Selkärangan korkeusmittaukset suoritetaan kuormitetun kävelyn, selällään maalla tapahtuvan taivutusasennon ja vedessä tapahtuvan pystysuoran riippuvuuden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Cleburne, Texas, Yhdysvallat, 76033
- Cleburne Physical Therapy and Fitness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden iässä,
- sinulla on tämänhetkinen alaselkäkipu ja/tai tunnottomuus, joka ulottuu distaalisesti pakaraan viimeisen 24 tunnin aikana,
- kiputaso < 7/10 numeerisella luokitusasteikolla, mukaan lukien oireiden sijainnin muutos tai kivun voimakkuuden muutos venytyksen myötä, alaraajan heikkous, akilles- tai polvilumpiorefleksimuutokset,
- alaraajojen tuntemuksen väheneminen,
- positiivinen SLR testi.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kävellä vähintään 15 minuuttia,
- kyvyttömyys istua vähintään 5 minuuttia,
- kyvyttömyys makaa selällään vähintään 15 minuuttia,
- veden pelko tai haluttomuus mennä syvään altaaseen,
- allergia kloorille,
- neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, selkäydinvaurio, inkontinenssi tai selkäydinfuusio,
- kyvyttömyys nostaa kumpaakaan olkapäätä yli 90 astetta,
- raskaus,
- nikamamurtuma,
- kiputaso yli 7/10 numeerisella kipuasteikolla tai kiputaso 0/10.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pystysuora vesisuspensio
Selkärangan korkeuden mittaus stadiometrillä veden pystysuoran ripustuksen jälkeen
|
Kohde on ripustettu lämpimän veden syvään uima-altaaseen, jossa on kaksi allasnuudelia kohteen ympärillä ja suoraan kainalon alla.
Viiden punnan painot asetetaan nilkkaan ja kohde pysyy tässä kuormittamattomassa asennossa 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: maalla sijaitseva selkänojan koukistustila
Selkärangan korkeus mitataan stadiometrillä sen jälkeen, kun on suoritettu selällään maapohjainen taivutusasennon.
|
Kohde makaa selällään jalkoja tukemassa vaahtomuovikiilaa lantion ollessa koukussa 90 astetta ja polvet 65 asteeseen.
He säilyttävät tämän kuormittamattoman asennon 15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkärangan korkeuden muutoksen erot vedessä pystysuorassa ripustuksessa verrattuna lannerangan selkänojan taivutukseen.
Aikaikkuna: Selkärangan korkeus mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, minkä jälkeen tilastolliset vertailut suoritetaan.
|
Selkärangan korkeus mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, minkä jälkeen tilastolliset vertailut suoritetaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Erot kivun intensiteetissä ja sijainnissa vedessä pystysuoran ripustuksen jälkeen verrattuna selättyyn maalla olevaan taivutusasentoon.
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus ja sijainti mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Kivun voimakkuus ja sijainti mitataan ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jean M Brismee, PT, ScD, Texas Tech University Health Science Center
- Päätutkija: Susanne M Simmerman, PT, BS, Texas Tech University Health Science Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L08-144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisTeach-Back-viestintäTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
Kliiniset tutkimukset pystysuora vesisuspensio.
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ylipaino tai liikalihavuus | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | NASYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisRintakehän vajaatoimintaoireyhtymä (TIS)Yhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesValmis
-
NeurolignMayo Clinic; University of Miami; University of PittsburghAktiivinen, ei rekrytointiVestibulaaritoiminnan testitYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaValmisTraumaattinen aivovamma | Vakava traumaattinen aivovammaItalia
-
Universidad de AlmeriaValmis
-
Obafemi Awolowo UniversityValmisEpäspesifinen alaselän kipuNigeria
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiivinen, ei rekrytointi
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat