Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACE, jossa on irinotekaanilääkettä eluoivia helmiä ja suonensisäinen (IV) setuksimabi refraktaarisessa paksusuolensyövässä (DEBIRITUX)

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hans-Joachim Schmoll, MD

Satunnaistettu vaiheen II koe irinotekaanilääkkeitä eluoivista helmistä, jotka annetaan maksan kemoembolisaatiolla suonensisäisellä setuksimabilla (DEBIRITUX) verrattuna systeemiseen hoitoon suonensisäisellä setuksimabilla ja irinotekaanilla potilailla, joilla on refraktaarinen metastaattinen kolorektaalisyöpä ja villityypin K-ras-kasvaimet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Irinotecan Beadsin tehoa yhdessä suonensisäisen setuksimabin kanssa verrattuna suonensisäiseen irinotekaaniin yhdessä suonensisäisen setuksimabin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on kolorektaalisyövän aiheuttamia maksametastaasseja, joita ei voida leikata.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat maksan kemoembolisaation turvallisuus ja siedettävyys sekä kysymys siitä, onko aprepitantin lisääminen tavanomaiseen antiemeettiseen ennaltaehkäisyyn potilailla, joita hoidetaan maksan kemoembolisaatiolla, ja vähentääkö akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin puolet potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä, kehittää metastaattisen taudin, ja huolimatta metastaattisen taudin hoitostrategioiden merkittävästä edistymisestä, käytännössä kaikki potilaat lopulta kuolevat sairauteensa. Aikaisempien kliinisten tietojen perusteella on hyvät perusteet olettaa, että systeemisen kemoterapian ja valtimoiden kemoembolisaation yhdistelmä lääkkeitä eluoivien helmien kanssa voi olla tehokas potilailla, joilla on ei-leikkauskykyisiä tai kemorefraktorisia maksametastaaseja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida, onko irinotekaania eluoituvien helmien ja suonensisäisen setuksimabin yhdistelmä turvallinen ja tehokas hoidettaessa potilaita, joilla ei ole leikattavissa olevia maksametastaasseja refraktaarisesta paksusuolensyövästä ja johtaako taudin hallinnan pidentymiseen verrattuna tavanomaiseen systeemiseen hoitoon. hoito suonensisäisellä irinotekaanilla ja suonensisäisellä setuksimabilla. Tässä potilasryhmässä suonensisäinen irinotekaani ja suonensisäinen setuksimabi voivat edustaa "hoidon standardia", jolla on aiemmin kuvattu vaikutus. Potilasryhmä määritellään esikäsittelyn perusteella, ja tieteellinen kysymys on, onko irinotekaanin antotapa helmiä eluoiden mahdollista ja jollain tapaa hyödyllistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Zentralklinik Bad Berka GmbH, Abteilung für Interventionelle Radiologie
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus An Der Technischen Universitat Dresden
      • Essen, Saksa, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Innere Medizin IV
      • Esslingen, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen, Klinik für Onkologie, Gastroenterologie und Allgemeine Innere Medizin
      • Frankfurt/M., Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
      • Frankfurt/M., Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum der Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt
      • Halle (Saale), Saksa, 06097
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Heilbronn, Saksa, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen, Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg, Institut für Röntgendiagnostik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vahvistettu IV-vaiheen paksusuolensyöpä (UICC) ja joilla on ei-leikkauskelvottomat maksametastaasit (primaarinen kasvain saattaa esiintyä) ja villityypin k-ras-kasvaimet
  2. Potilaita oli hoidettu 5-FU:lle (kapesitabiini sallittu)/oksaliplatiinille ja/tai 5-FU/irinotekaanille ja/tai 5-FU/irinotekaanille. Aiempi hoito VEGF-estäjillä (esim. bevasitsumabi) on sallittu
  3. Potilaat, joilla on vähintään yksi mitattavissa oleva maksametastaasi, joiden koko on > 1 cm (RECIST-kriteerit)
  4. Potilaat, joilla on vain maksasairaus tai maksadominoiva sairaus (määriteltynä ≥ 50 %:n kasvaintaakka rajoittuen maksaan)
  5. Potilaat, joiden porttilaskimo ei häiritse transvaltimoiden kemoembolisaatiota (esim. ei tromboosia) tutkijan arvioiden mukaan
  6. ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2
  7. Elinajanodote > 3 kuukautta
  8. Ikä ≥ 18 vuotta.
  9. Vähintään 4 viikkoa viimeisestä kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta (luumetastaasseja saatetaan sallia)
  10. Potilaat, jotka ovat saaneet VEGF:n estoa (esim. bevasitsumabilla) aiemman hoidon aikana, ovat kelvollisia, jos ne lopetetaan 4–6 viikkoa ennen satunnaistamista
  11. Hematologinen toiminta: ANC ≥ 1,5 x 109/l, verihiutaleet ≥ 75 x 109/l
  12. INR < 1,5 (terapeuttisia antikoagulantteja käyttävät potilaat eivät ole kelvollisia)
  13. Riittävä maksan toiminta mitattuna seerumin transaminaasiarvoilla (AST & ALAT) ≤ 3 x ULN ja kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN
  14. Riittävä munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN
  15. Normaali seerumin magnesiumtaso
  16. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja hedelmällisten miesten on käytettävä tehokasta ehkäisyä (negatiivinen seerumin βHCG hedelmällisessä iässä oleville naisille
  17. Allekirjoitettu, kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskushermoston etäpesäkkeiden esiintyminen
  2. Irinotekaanihoidon vasta-aiheet (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus ja/tai suolistosairaus, aiemmin esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita irinotekaanihydrokloriditrihydraatille)
  3. Aktiivinen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio 72 tunnin sisällä tutkimukseen saapumisesta
  4. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  5. Allergia varjoaineille
  6. Muun samanaikaisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen. Aiempi pahanlaatuinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää

  7. Kaikki maksan embolisaatiotoimenpiteiden vasta-aiheet:

    • Suuri shuntti tutkijan määrittämänä (esitestaus keuhkojen perfuusioskannauksella ei vaadittu)
    • Vaikea ateromatoosi
    • Hepatofugal-verenkierto
  8. Muu merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tila tai mikä tahansa lääkitys tai hoito, joka saattaisi potilaan kohtuuttoman riskin, joka estäisi kemoembolisoinnin turvallisen käytön tai häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  9. Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (esim. setuksimabi, 5-HT3-reseptorin antagonisti, deksametasoni tai jokin aprepitantin ainesosa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: maksan TACE irinotekaania eluoituvilla helmillä ja iv setuksimabilla
Irinotekaania lääkettä eluoivat helmet, jotka annetaan maksan kemoembolisaatiolla suonensisäisellä setuksimabilla (DEBIRITUX)
Lääke: Setuksimabi
Aloitusannos 400mg/m2, jonka jälkeen viikoittainen 250mg/m2
Muut nimet:
  • Erbitux
Laite: Irinotekaania eluoivat HELMET
Vähintään kaksi hoitoa keilaa kohden (neljä kahdessa viikossa bilobar-sairauden tapauksessa) viikoilla 0 ja 4 enintään 4 ml:lla (100-300 µm DC Bead, johon on ladattu enintään 200 mg irinotekaania) suunnitellaan (eli bilobar-taudin hoitoon). oikea lohko: viikko 0, vasen lohko: viikko 2, oikea lohko: viikko 4 ja vasen lohko: viikko 6: myrkyllisyyden jälkeen ja pitenevä aika, jos toksisuutta havaitaan).
Muut nimet:
  • DC helmi
ACTIVE_COMPARATOR: iv setuksimabi ja irinotekaani
systeeminen hoito suonensisäisellä setuksimabilla ja irinotekaanilla
Lääke: Setuksimabi
Aloitusannos 400mg/m2, jonka jälkeen viikoittainen 250mg/m2
Muut nimet:
  • Erbitux
Lääke: Irinotekaani
Irinotekaani 180 mg/m² annetaan kahden viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen
6 kuukautta ensimmäisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuumorivaste (RECIST v1.1:n mukaan)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein taudin etenemiseen saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
käsiteltyjen leesioiden laajuus
kolmen kuukauden välein taudin etenemiseen saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
Edistymisen aika
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein potilaan kuolemaan saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
kolmen kuukauden välein potilaan kuolemaan saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
Haittavaikutusten määrä tutkimuspotilailla
Aikaikkuna: koko tutkimuksen kahden viikon välein 28 päivään asti viimeisestä tutkimuslääkkeen antopäivästä
koko tutkimuksen kahden viikon välein 28 päivään asti viimeisestä tutkimuslääkkeen antopäivästä
Paikallinen kasvainvaste
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein taudin etenemiseen saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
nekroosin laajuus hoidetuissa leesioissa
kolmen kuukauden välein taudin etenemiseen saakka, enintään 12 kuukautta potilaan ilmoittautumispäivästä
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden välein potilaan kuolemaan saakka, enintään 12 kuukauden kuluttua viimeisestä potilaan rekisteröinnistä
kolmen kuukauden välein potilaan kuolemaan saakka, enintään 12 kuukauden kuluttua viimeisestä potilaan rekisteröinnistä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hans-Joachim Schmoll, MD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Biocompatibles UK Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dirk Arnold, MD, Universitätsklinikum Eppendorf, Universitäres Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EudraCT: 2009-014728-44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia