Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllinen vs. ajoittainen annos ibuprofeenia lasten nilkan nyrjähdysten hoitoon

torstai 7. marraskuuta 2019 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Nilkan nyrjähdykset ovat yleisiä lapsilla, eikä optimaalista kivunhallintaa ole määritetty.

Oletamme, että 7–17-vuotiaat lapset, joilla on akuutti nilkan nyrjähdys, jotka on satunnaistettu saamaan säännöllistä ibuprofeeniannosta, parantavat kipua, vammaa, turvotusta ja arkuutta neljä päivää vamman jälkeen verrattuna lapsiin, jotka ottavat ibuprofeenia vain ajoittain. kivunlievitystä samana ajanjaksona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutit nilkan nyrjähdykset ovat yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinvammoista lääketieteellistä apua hakevilla lapsilla ja nuorilla. Nilkkavammoja sattuu arviolta 2 miljoonaa vuodessa ja ne edustavat 20 prosenttia kaikista urheiluvammoista. National Hospital Ambulatory Medical Care Surveyn tiedot vuonna 2000 osoittivat noin 1,375 miljoonaa käyntiä ensiapuosastoilla (ED) Yhdysvalloissa nilkan nyrjähdysten vuoksi. Tämä oli noin 1,3 % kaikista päivystyskäynneistä. Suurin osa näistä vammoista tapahtuu nuorilla urheilijoilla. Eräs epidemiologinen tutkimus osoitti, että nilkan nyrjähdysten esiintyvyys oli 73 prosenttia urheilijoista.

Suurin osa nilkkavammoista ei liity luumurtumiin, vaan niihin liittyy nilkkanivelen pehmytkudosrakenteet. Nilkan nyrjähdys on nilkan nivelsiteiden venymistä, osittaista tai täydellistä repeytymistä. Yleisin nilkan nyrjähdys on sivuttainen nyrjähdys, joka johtuu yleensä inversiovauriosta. Nilkan nyrjähdykset voidaan luokitella luokkaan I–III vamman vakavuudesta riippuen. I asteen vamma on nivelsiteen lievä venyminen; kun taas asteen III nyrjähdys on täydellinen nivelsiteen repeämä.

Nilkan nyrjähdysten hoidolla pyritään vähentämään kipua ja turvotusta sekä suojaamaan nilkan nivelsiteitä lisävaurioilta. Yleisimmin käytetty akuutti hallintastrategia sisältää RICE (Rest, Ice, Compression, Elevation) -protokollan. Nilkan nyrjähdysten farmakologinen hoito on kuitenkin jäänyt hieman epäselväksi. Analgesia asetaminofeenilla oli historiallisesti suosituin hoito. Kuitenkin NSAID-lääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) kehittämisen myötä niistä on tullut yhä suositumpia nilkan nyrjähdysten hoidossa. Tulehduskipulääkkeet ovat heterogeeninen ryhmä lääkkeitä, joilla on kipua lievittävä, antipyreettinen ja anti-inflammatorinen vaikutus. Niitä on käytetty laajasti sekä aikuisilla että lapsilla, ja ibuprofeeni on Pohjois-Amerikassa yleisimmin käytetty NSAID. Anti-inflammatorisen vaikutuksen teoreettinen etu lasten erinomaisen turvallisuusprofiilin lisäksi on tehnyt ibuprofeenista suosituimman hoidon tuki- ja liikuntaelimistön kivuissa tässä populaatiossa.

Kontrolloidut tutkimukset aikuisilla erilaisista tulehduskipulääkkeistä nilkan nyrjähdyksissä ovat osoittaneet vaihtelevia tuloksia. Vaikka niillä on ollut suotuisa vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna, ne eivät ole jatkuvasti osoittaneet etua muihin kipulääkkeisiin verrattuna. Siitä huolimatta American Academy of Orthopedic Surgeons suosittelee, että tulehduskipulääkkeitä käytetään kivun ja tulehduksen hallintaan akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa.

Lasten nilkan nyrjähdysten farmakologisesta hoidosta on hyvin vähän näyttöä. Keskuksessamme suoritettu tutkimus, johon osallistui 80 potilasta, joilla oli akuutti nilkan nyrjähdys, ei osoittanut naproksiinilla mitään suotuisaa vaikutusta asetaminofeeniin verrattuna kivun hoidossa. Ottawassa tehty tutkimus, jossa tarkasteltiin kivunlievitystä kaikentyyppisissä tuki- ja liikuntaelimistön vammoissa, osoitti kuitenkin ibuprofeenin hyödyn sekä asetaminofeeniin että kodeiiniin verrattuna kivunhallinnassa. Huolimatta niukoista todisteista tulehduskipulääkkeiden hyödystä lasten nilkan nyrjähdysten hoidossa, American Academy of Pediatrics ehdottaa, että NSAIDit "voivat vähentää turvotusta ja kipua" nilkan nyrjähdysten hoidossa.

Tällä hetkellä ei ole olemassa ohjeita, joissa suositellaan ibuprofeenin annosteluohjelmaa lasten akuuttien nilkan nyrjähdysten hoitoon. On edelleen epäselvää, onko säännöllisesti annosteltu ibuprofeeni hyödyllistä NSAID-lääkkeiden tarpeen mukaan. Mielenkiintoista on, että Länsi-Ontarion lastensairaalan lasten päivystyslääkäreille tehty julkaisematon epävirallinen tutkimus paljasti yleisiä suosituksia RICE-hoidosta ja ibuprofeenin käytöstä nilkan nyrjähdysten hoidossa. Ibuprofeenin annostussuositukset vaihtelivat kuitenkin suuresti tarpeen mukaan tavanomaiseen annostukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko säännöllisellä annostuksella ibuprofeenilla etua tarpeen mukaan annosteltuun ibuprofeeniin verrattuna lasten akuuttien nilkan nyrjähdysten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7–17-vuotiaat, jotka ovat kärsineet yksittäisestä nilkan nyrjähdyksestä viimeisen 24 tunnin aikana
  • Pystyy palaamaan seurantaan tutkimusavustajan kanssa 4 päivän kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi metabolinen luusairaus
  • Kahdenväliset nilkan nyrjähdykset
  • Murtunut nilkka, kuten röntgenkuvassa
  • Epäilty Salter 1 -murtuma tai syndesmoosivamma
  • Muut traumaattiset vammat
  • Aiempi mahahaava tai munuaissairaus
  • Tunnettu tai epäilty allergia/herkkyys ibuprofeenille
  • Aiempi sairastuneen nilkan nyrjähdys viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ibuprofeenin säännöllinen annostelu
Säännöllinen ibuprofeenin annostelu koko 4 päivän ajan
Säännöllinen annostelu
Active Comparator: PRN Ibuprofeenin annostus
Tarvittaessa Ibuprofeeniannostelu
PRN-annostus Ibupofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kivussa painonkannatuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 päivää
Muutos kipuasteikossa 0-10 visuaalinen analoginen asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua. Tulos mitataan mm:nä mitattuna 0:sta siihen kohtaan, jossa osallistujat osoittivat kipunsa olevan asteikolla.
4 päivää
Muutos visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) vammaisuuden vuoksi
Aikaikkuna: 4 päivää
0-10 Visual Analog Scale, jossa 0 ei ole vamma ja 10 on vakava vamma. Potilaita pyydetään merkitsemään VAS:iin viiva, johon he uskovat vammansa olevan. Lopullinen tulos mitataan sitten millimetreinä 0:sta potilaan asettamaan viivaan.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrick Lim, MD,FRCPC,FAAP, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-08-502
  • REB 15517 (Muu tunniste: Research Ethics Board Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .