Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofolin annosnopeusalueen etsintätutkimus minimaalisesta kohtalaiseen sedaatioon ylemmissä ja alemmissa endoskooppisissa testeissä

torstai 15. joulukuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, yksisokkoinen, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, vaiheen IIb annosnopeusalueen etsintätutkimus, jossa löydettiin ylläpitoannostaajuusalue ICI35 868 maha-suolikanavan endoskooppisten testien (mukaan lukien endoskooppinen polypektomia) minimaalisesta kohtalaiseen sedaatioon

Vaiheen IIB tutkimus propofolin optimaalisen annosnopeusalueen löytämiseksi minimaalisesta kohtalaiseen sedaatioon diagnostista maha-suolikanavan endoskopiaa ja maha-suolikanavan polypektomiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
123

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Gunma
      • Isesaki, Gunma, Japani
        • Research Site
    • Ibaragi
      • Moriya, Ibaragi, Japani
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen (hedelmällisessä iässä olevat naiset varmistamaan, että he eivät ole raskaana testin tai ehkäisyn avulla)
  • Sinulle tehdään ei-korjaava esophagogastroduodenoscopy (EGD) tai kolonoskopia, mukaan lukien polypektomia, joka on suoritettava 1 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III, IV V ja VI
  • Perustason happisaturaatio <90 % (huoneilma)
  • Painoindeksi (BMI) >=35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Käsivarsi1 - Placebo
Lääke: Plasebo
Plasebo-infuusio, samat infuusionopeudet kuin haarassa 2
Active Comparator: Varsi 2 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Active Comparator: Varsi 3 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Active Comparator: Varsi 4 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Active Comparator: Varsi 5 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Active Comparator: Varsi 6 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Active Comparator: Varsi 7 – ICI35 868 (propofoli)
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,17 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 25 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,33 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 50 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,8 mg/kg 3 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 120 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 1 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti
Lääke: ICI35 868 (propofoli)
Propofoli-infuusio: aloitus annoksella 0,5 mg/kg 5 minuutin ajan, jota seuraa ylläpito annoksella 75 µg/kg/minuutti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu tarkkailijoiden arvio valppaudesta/sedaatiosta (MOAA/S) pisteet 2 minuuttia huoltojakson alusta
Aikaikkuna: 2 minuuttia huoltojakson alusta
MOAA/S on 6-pisteinen järjestysasteikko, joka mittaa potilaan sedaatiota. Pisteet vaihtelevat 0:sta (Ei vastetta kivuliaaseen ärsykkeeseen [trapezius-puristus]) 5:een (Vastaa helposti normaalilla äänellä puhuttuun nimeen [heräs]). MOAA/S-pisteet luokiteltiin 0-1, 2-4 ja 5.
2 minuuttia huoltojakson alusta
Modifioitu tarkkailijoiden arvio valppaudesta/sedaatiosta (MOAA/S) pisteet 4 minuuttia huoltojakson alusta
Aikaikkuna: 4 minuuttia huoltojakson alusta
MOAA/S on 6-pisteinen järjestysasteikko, joka mittaa potilaan sedaatiota. Pisteet vaihtelevat 0:sta (Ei vastetta kivuliaaseen ärsykkeeseen [trapezius-puristus]) 5:een (Vastaa helposti normaalilla äänellä puhuttuun nimeen [heräs]). MOAA/S-pisteet luokiteltiin 0-1, 2-4 ja 5.
4 minuuttia huoltojakson alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys sedatioinstrumenttiin (PSSI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 24-48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
PSSI on 100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko, joka mittaa potilaan tyytyväisyyttä sedaatioon. Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
24-48 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Propofolin pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Aloitusjakson lopussa ja 2 minuutin välein huoltojakson aikana
Veren pitoisuus ICI35 868 (propofoli)
Aloitusjakson lopussa ja 2 minuutin välein huoltojakson aikana
Modified Observers Assessment of Alertness/sedation (MOAA/S) aloitusjakson lopussa
Aikaikkuna: Viimeinen mittaus huoltojaksolla (3 minuuttia käsivarsille 1-5; 1 minuutti käsivarrelle 6, 5 minuuttia käsille 7)
MOAA/S on 6-pisteinen järjestysasteikko, joka mittaa potilaan sedaatiota. Pisteet vaihtelevat 0:sta (Ei vastetta kivuliaaseen ärsykkeeseen [trapezius-puristus]) 5:een (Vastaa helposti normaalilla äänellä puhuttuun nimeen [heräs]). MOAA/S-pisteet luokiteltiin 0-1, 2-4 ja 5.
Viimeinen mittaus huoltojaksolla (3 minuuttia käsivarsille 1-5; 1 minuutti käsivarrelle 6, 5 minuuttia käsille 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johnson & Johnson K.K. Medical Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Masataka Date, M.D., Ph.D., Physician Group, Clinical Division, R&D, Astrazeneca K.K.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D0092C00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia