Apatinibitutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma
• Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä leikkausta tai interventiotoimenpiteitä maksavaltimon kautta, tai potilaat, jotka ovat uusiutuneet/edenneet leikkauksen tai maksavaltimon kautta suoritetun interventiotoimenpiteen jälkeen ≥ 4 viikkoa ja jotka eivät voi käyttää sorafenibia.
• Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
• ECOG-suorituskykyasteikko 0-2.
• Lapsi -Pugh-pisteet A, BCLC-vaihe B tai C.
• Vähintään yksi naiivi terapiassa mitattavissa oleva leesio (halkaisijaltaan suurempi kuin 10 mm spiraali-CT-skannauksella, RECIST 1.1:n mukainen).
• Ei ole saanut systeemistä kemoterapiaa tai molekyylikohdennettua hoitoa. Vähintään 4 viikkoa on kulunut potilailla, joille on tehty sädehoitoa tai leikkaus ja kaikki haittavaikutukset tai haavat ovat täysin parantuneet. Vähintään 6 kuukautta on kulunut potilailla, jotka ovat saaneet adjuvanttia kemoterapiaa.
• Riittävät elinten toiminnot (hemoglobiini ≥ 90 g/l, verihiutaleet ≥ 80 × 109/l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/l, albumiini ≥ 29 g/l, plasman kreatiniini ≤ 1,5 × ULNAST, AIL < 5 × ULN ; 1,5 × ULN.
• Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus. Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Potilaat, joilla on tunnettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma, sekamuotoinen hepatosellulaarinen syöpä ja fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen karsinooma; muut pahanlaatuiset kasvaimet aiemmin tai tällä hetkellä, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ.
• Dysfagia, krooninen ripuli ja suolitukos, jotka vaikuttavat merkittävästi lääkkeiden saantiin ja imeytymiseen.
• Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä.
• Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei voida hyvin hallinnassa verenpainelääkkeillä; asteen II tai suurempi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, huonosti hallittu rytmihäiriö ja asteet III - IV sydämen vajaatoiminta NYHA-kriteerien mukaan; sydämen väri Doppler-ultraäänitutkimus: LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) < 50 %.
• Potilaat, joilla on epänormaalit hyytymistoiminnot ja joilla on taipumusta verenvuotoon, tai henkilöt, joita hoidetaan tällä hetkellä trombolyyttisellä tai antikoagulanttihoidolla.
• Selvä huoli ruoansulatuskanavan verenvuodosta ja aiemmista maha-suolikanavan verenvuodoista 6 kuukauden sisällä.
• Potilaat, joilla on oireinen askites, joka vaatii terapeuttista paracenteesia tai vedenpoistoa tai joiden Child-Pugh-pistemäärä on ≥ 2.