Doketakseli AZD6244:n kanssa tai ilman sitä melanoomassa (DOC-MEK)
keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Oxford
Kaksoissokko satunnaistettu 2. vaiheen doketakselikoe AZD6244:n kanssa tai ilman sitä wt BRAF Advanced Melanoomassa
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu vaiheen 2 tutkimus.
Potilas jaetaan satunnaisesti 1:1 2 hoitohaaran väliin.
He saavat joko dosetakselia 75 mg/m2 IV ja lumelääkettä kahdesti päivässä tai AZD6244:ää 75 mg/m2 päivässä ja dosetakselia 75 mg/m2 IV.
Doketakselia annetaan 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan, mutta AZD6244/plaseboa voidaan jatkaa tämän jälkeen, kunnes sairaus etenee.
Tavoitteena on arvioida, onko AZD6244:n yhdistelmä dosetakselin kanssa arvioinnin arvoinen lopullisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, jonka nollahypoteesi on, että yhdistelmällä on sama vaikutus kuin dosetakselin yksinään tässä populaatiossa.
Kun suostumus on saatu, kasvaimen BRAF-mutaatioanalyysi suoritetaan arkistoidulle kasvainkudokselle, jos tätä tietoa ei vielä tiedetä, jotta voidaan arvioida kelpoisuus tutkimukseen.
Jos arkistokudosta ei ole, potilaalta pyydetään tuore biopsia.
Myös verinäyte otetaan tulevaa geneettistä analyysiä varten.
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden tulee käydä säännöllisesti onkologisessa osastossaan seurantaa ja hoidon antamista varten.
Potilaat käyvät läpi täydellisen fyysisen tarkastuksen seulonnassa C1D1, C1D8, C1D15, C2D1, C2D8 ja jokaisen seuraavan syklin ensimmäisenä päivänä.
Jokaisella käynnillä otetaan verta hematologiaa, biokemiaa ja hyytymistä varten.
Seulonnassa tehdään 12-kytkentäinen EKG.
Taudin arviointi tehdään CT-skannauksella käyttäen modifioituja RECIST-kriteerejä 9 ja 18 viikon jälkeen, sitten 3 kuukauden välein taudin etenemiseen saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei muuta tietoa sen lisäksi, mitä lyhyessä yhteenvedossa on annettu
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
83
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/= 16 vuotta
- Pystyy toimittamaan akkreditoidusta laboratoriosta todisteita wt BRAF -statuksesta melanoomaansa tai todentamaan wt BRAF -tilan Oxfordissa mutaatioanalyysiin toimitetusta melanoomanäytteestä.
- Ei-leikkausvaihe 3 tai 4, histologisesti todistettu ihon tai tuntematon primaarinen melanooma
- Vähintään yksi leesio, jota ei ole aiemmin säteilytetty ja joka voidaan mitata tarkasti TT:llä tai MRI:llä modifioitujen RECIST-kriteerien mukaisesti
- ECOG-suorituskykypiste 0 tai 1.
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa.
- Potilas on valmis antamaan suostumuksensa päätutkimukseen ja pystyy noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan, mukaan lukien suunnitellut seurantakäynnit ja tutkimukset.
- Hematologiset ja biokemialliset indeksit alla esitetyillä alueilla. Vaadittu laboratoriotestiarvo Hemoglobiini (Hb) > 10 g/dl Valkoinen verenkuva (WBC) > 3 x 109/L Verihiutalemäärä > 100 000/μL Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1,5 x 109/L; Seerumin bilirubiini ≤ 1,2 x ULN AST (SGOT) tai ALT ≤ 2,5 x ULN LDH ≤ 2 x ULN Kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault) > 50 ml/min
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa syövän vastainen hoito (mukaan lukien sädehoito ja osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin) 28 päivän sisällä ennen päivää 1.
- Aiemmat DNA:ta vahingoittavat aineet tai sytotoksinen kemoterapia metastaattisen melanooman hoitoon.
- Mikä tahansa aiemmasta syöpähoidosta johtuva ratkaisematon toksisuus, joka on suurempi kuin CTCAE-aste 2.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille. Naispotilailla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti tai heillä on oltava näyttöä postmenopausaalisesta tilasta (määritelty kuukautisten poissaoloksi yli 12 kuukauden ajan, molemminpuolinen oofrektomia tai kohdunpoisto).
- Asteen ≥2 perifeerinen neuropatia tutkimukseen tullessa.
- Lisääntymiskykyiset potilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisymenetelmiä tutkimuksen ajan (sekä mies- että naispotilaat)
- Tunnetut vakavat yliherkkyysreaktiot dosetakselille tai muille polysorbaatti 80:een formuloiduille lääkkeille
- Silmän tai limakalvon pahanlaatuinen melanooma
- Toinen aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana.
- Todisteet aivometastaaseista, ellei kirurgisesti resektoidulla/stereotaktisella radiokirurgialla ole käsitelty aivojen etäpesäkkeitä ilman merkkejä uusiutumisesta aivo-MRI:ssä tai hoidettu aivometastaasseja ja stabiili hoito, mukaan lukien steroidit, 3 kuukauden ajan.
- Kliinisesti merkittävät ja hallitsemattomat vakavat sairaudet: kuten aktiivinen infektio, verenvuotodiateesi.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan serologisesti positiivisia hepatiitti B:lle, C-hepatiittille tai HIV:lle.
- Sydänsairaudet, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti (BP> 160/100 hoidosta huolimatta), sydämen vajaatoiminta NYHA-luokka 2 tai korkeampi, aiempi tai nykyinen kardiomyopatia, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tai angina, joka vaatii nitraattihoitoa useammin kuin kerran viikossa.
- Aikaisempi hoito EGFR-, ras-, raf- tai MEK-estäjillä.
- Kyvyttömyys niellä kapseleita, tulehduksellinen pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha-suolikanavan sairaudet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus) tai merkittävä suolen resektio, joka estäisi riittävän imeytymisen.
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka indusoivat tai estävät merkittävästi CYP3A4:ää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doketakseli ja AZD6244
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV ja AZD6244 75 mg kahdesti päivässä.
Doketakselia annetaan 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan, mutta AZD6244-hoitoa voidaan jatkaa tämän jälkeen, kunnes sairaus etenee.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Doketakseli ja plasebo
Doketakseli ilman AZD6244:ää
|
Doketakseli 75 mg/m2 IV ja lumelääke annettiin bd.
Doketakselia annetaan 3 viikon välein enintään 6 syklin ajan, mutta lumelääkettä voidaan jatkaa tämän jälkeenkin, kunnes sairaus etenee.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Tämä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivämäärään (käyttäen TT-skannausta, röntgenkuvaa, MRI-skannausta ja kliinistä tutkimusta) muokattuja RECIST-kriteereitä (v1.1) tai kuolinpäivää (tapahtumia) käyttäen.
Potilaille, joilla ei ole tapahtumaa, aika satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen elossa olevaan päivämäärään on sensuroitu PFS-aika.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytymisprosentti 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
PFS 6 kuukauden kohdalla määritellään prosenttiosuutena eloonjäämisestä ilman etenemistä 6 kuukauden kohdalla PFS Kaplan Meier -kaaviosta.
Näin kaikki satunnaistetut potilaat voitaisiin ottaa mukaan.
eteneminen diagnosoitiin käyttämällä CT-skannausta, röntgenkuvaa, MRI-skannausta ja kliinistä tutkimusta käyttämällä modifioitua RECISTiä (v1.1)
kriteerit.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Tämä määritellään aika satunnaistamisesta kuolemaan (tapahtuma) tai aika satunnaistamisesta viimeiseen elossa tunnettuun aikaan (sensuroitu aika).
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
|
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Objektiivinen vasteprosentti lasketaan potilaiden lukumääränä, joilla oli täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) kaikkien satunnaistettujen potilaiden osalta.
Objektiivisen vasteprosentin osoittaja on CR:n tai PR:n saavuttaneiden potilaiden lukumäärä.
Nimittäjä on kaikki potilaat satunnaistettu.
RECIST(v1.1)
arvioinnissa käytettiin kriteerejä.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
|
Kokonaiseloonjäämistulokset – lopullisen analyysin jälkeinen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Käyttöjärjestelmäanalyysi suoritettiin lopullisen analyysin ajankohtana tiedoilla, jotka on otettu 01.10.2012. Toinen tietojen poiminta otettiin 05.3.2013 posthoc-analyysien suorittamiseksi, käyttöjärjestelmä analysoitiin uudelleen näillä tiedoilla. Käyttöjärjestelmä on aika satunnaistamisesta kuolemaan (tapahtuma) tai aika satunnaistamisesta viimeksi tunnettuun elossa (sensuroitu aika). |
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
|
Vital Signs - Lämpötila
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Elintoiminnot - lämpötila.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Vital Signs - Pulssi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Elintoiminnot - syke.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Vital Signs - Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Elintoiminnot - systolinen verenpaine.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Vital Signs - Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Elintoiminnot - diastolinen verenpaine.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Paino.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Hematologia - Hemoglobiini
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Hematologia - hemoglobiini.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Hematologia - valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat mediaaniarvoja kaikilta aikapisteiltä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Hematologia - valkosolujen määrä.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat mediaaniarvoja kaikilta aikapisteiltä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Hematologia - Neutrofiilit
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Hematologia - neutrofiilit.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Hematologia - Verihiutaleet
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Hematologia - verihiutaleet.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - fosfaatti
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - fosfaatti.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - kalsium
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - kalsium.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - natrium
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - natrium.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - kalium
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - kalium.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - urea
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - urea.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - Bilirubiini
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - bilirubiini.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - alkalinen fosfataasi.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - ALT
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - ALT.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - AST
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - AST.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - Albumiini
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - albumiini.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - GGT
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - GGT.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - kokonaisproteiini.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - LDH
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - LDH.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Biokemia - kreatiniini
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Biokemia - kreatiniini.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoitu arvo on mediaaniarvo kaikkien ajankohtien ajalta kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen arviointi - Yleinen ulkonäkö
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen arviointi - ulkonäkö.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - Iho
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - iho.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - Pää ja niska
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - pää ja niska.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - Rintakehä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - rintakehä.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - sydän
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - sydän.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - vatsa
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - vatsa.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - imusolmukkeet
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - imusolmukkeet.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - ääripäät
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - raajat.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - Tuki- ja liikuntaelimistö
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen koe - tuki- ja liikuntaelimistö.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - neurologinen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen tutkimus - neurologinen.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Fyysinen koe - muu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Fyysinen tentti - muu.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
EKG - Ennen annosta
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
EKG - ennen annosta.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
EKG - annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
EKG - annoksen jälkeen.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
|
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Virtsan analyysi.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta. Kunkin haaran raportoidut arvot ovat kokonaismäärät kaikista aikapisteistä kaikilta kyseisen haaran potilailta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen: Herkkyysanalyysi 1
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Sama kuin perusanalyysissä.
Tämä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivämäärään (käyttäen TT-skannausta, röntgenkuvaa, MRI-skannausta ja kliinistä tutkimusta) käyttämällä muokattuja RECIST v1.1 -kriteerejä tai kuolinpäivää (tapahtumat).
Potilaille, joilla ei ole tapahtumaa, aika satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen elossa olevaan päivämäärään on sensuroitu PFS-aika.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
|
Progression Free Survival - Per Protocol Analysis
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Sama kuin perusanalyysissä.
Tämä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen etenemispäivämäärään (käyttäen CT-skannausta, röntgenkuvaa, MRI-skannausta ja kliinistä tutkimusta) käyttämällä modifioitua RECIST v1.1:tä.
kriteerit tai kuolinpäivä (tapahtumat).
Potilaille, joilla ei ole tapahtumaa, aika satunnaistamisen päivämäärästä viimeiseen elossa olevaan päivämäärään on sensuroitu PFS-aika.
|
Satunnaistamispäivästä PFS-tapahtuman päivämäärään, jos heillä ei ollut tapahtumaa kokeilutietojen lukituksen loppuun mennessä (01.10.2012), keskimäärin 9,3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mark R Middleton, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 8. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Melanooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Doketakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCTO_015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .