Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tepilta® versus oksetakaiini, antasidit ja plasebo

perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Kliininen tutkimus kiinteän yhdistelmätuotteen Tepilta® tehon arvioimiseksi säteilyn aiheuttaman ruokatorvitulehduksen hoidossa verrattuna sen vaikuttaviin ainesosiin oksetakaiiniin ja antasideihin sekä lumelääkkeeseen

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, terapeuttinen vahvistava monikeskustutkimus, jossa on neljä rinnakkaista hoitoryhmää. Suunnittelu on mukautuva ryhmäjaksoittainen, ja siinä on kaksi välianalyysiä, mahdollinen otoskoon uudelleenestimointi ensimmäisen tai toisen välianalyysin jälkeen ja pudota häviäjä -lähestymistapa. Tutkimussuunnitelma valittiin ensisijaisesti osoittamaan Tepilta®:n ylivoimainen teho yksittäisiin komponentteihin ja lumelääkkeeseen verrattuna. Turvallisuuden arviointi on toissijainen tavoite.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tepilta® Suspensio on tarkoitettu sädehoidon aiheuttaman ruoansulatuskanavan yläosan kivun, erityisesti säteilyn aiheuttaman ruokatorven tulehduksen, hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Feldkirch, Itävalta, 6807
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Universitätsklinik für Strahlentherapie-Radioonkologie
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Altötting, Saksa, 84503
        • RADIO LOG Strahlentherapie Altötting
      • Bad Homburg, Saksa
        • please contact Dr. Ingrid Schwienhorst/MEDA for details
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukölln
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Strahlenheilkunde Westend
      • Bielefeld, Saksa, 33615
        • Franziskus Hospital
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Klinik für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
      • Bonn, Saksa, 53177
        • Strahlentherapie Bonn-Rhein-Sieg
      • Braunschweig, Saksa, 38114
        • Städtisches Klinikum Braunschweig GmbH
      • Coesfeld, Saksa, 48653
        • Strahlentherapie Coesfeld
      • Dortmund, Saksa, 44309
        • Knappschaftskrankenhaus Dortmund
      • Frankfurt (Oder), Saksa, 15236
        • Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Freising, Saksa, 85354
        • Strahlentherapie - Freising
      • Gummersbach, Saksa, 51643
        • Kreiskrankenhaus Gummersbach
      • Halle (Saale), Saksa, 06110
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Herne, Saksa, 44625
        • Kath. Krankenhaus Marienhospital
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Marburg, Saksa, 35033
        • Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
      • Mönchengladbach, Saksa, 41063
        • Kliniken Maria Hilf GmbH
      • München, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universität München
      • München, Saksa, 80804
        • Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Klinikum Schwabing
      • Osnabrück, Saksa, 49076
        • Paracelsus-Klinik Osnabrück
      • Ostfildern, Saksa, 73760
        • Paracelsus-Krankenhaus Ruit
      • Paderborn, Saksa, 33098
        • Brüderkrankenhaus St. Josef
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Recklinghausen, Saksa, 45659
        • Prosperhospital Recklinghausen
      • Rostock, Saksa, 18059
        • Universitätsklinikum Rostock AöR
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Klinik für Radioonkologie und Strahlentherapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥ 18 vuotta.
  2. Piste = 0 NRS:ssä ruokatorven kivulle.
  3. Pään/kaulan/rintakehän alueella olevan kiinteän kasvaimen sädehoito (RT) tai yhdistetty sädekemoterapia (RCT). Vähintään 5 cm ruokatorven pituuden tulee sisällyttää suuriannoksiseen säteilykenttään.
  4. RT:n kesto 5-8 viikkoa.
  5. Yksittäinen säteilyannos fraktioitua RT:tä 1,8–2,0 Gy/vrk, intensiteettimoduloitua RT:tä (IMRT) 1,5–2,3 Gy/päivä, kukin 5 päivänä viikossa (yksittäiset taajuuden poikkeamat ovat sallittuja olettaen, että RT:n suunniteltu kesto on 5–8 viikkoa).
  6. Ensimmäinen säteily aiotulla säteilyalueella.

  7. Kirjallinen tietoinen suostumus.

    Satunnaistamisen kriteerit:

  8. Ruokatorven kivun esiintyminen seuraavasti: Pistemäärä ≥ 2 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) kivulle päivittäisten pääaterioiden aikana saavutetaan vähintään kerran.
  9. Sädehoitoannoksesta vähintään 20 Gy ruokatorven alueella jäljellä.
  10. Ruokatorven oireet, jotka ovat luokkaa ≤ 2a, mukautetun yhteisen terminologian kriteerien mukaisesti haittatapahtumille CTCAE.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeelle tai sen apuaineille (esim. alumiini- tai magnesiumhydroksidi, oksetakaiini, mikä tahansa muu tutkimuslääkkeen ainesosa).
  2. Raskaus, imetys tai suunniteltu raskaus tutkimuksen aikana.
  3. Tunnettu hypermagnesemia.
  4. Tunnettu hypofosfatemia.
  5. Kliinisesti merkittävä ummetus, tutkijan arvioiden mukaan.
  6. Akuutti umpilisäkkeen tulehdus.
  7. Suunniteltu kokonaissäteilyannos huulissa ja suuontelossa > 60 % suunnitellusta kokonaissäteilyannoksesta nielemisprosessissa (nielu, ruokatorvi).
  8. Hyperfraktioitu RT.
  9. Tarkoitettu nenä-mahaputket.
  10. Kallon pohjan, aivojen, suuontelon, huulten, nenänielun, nenäonteloiden primaarinen kasvain.
  11. Tunnetut luumetastaasit.
  12. Refluksiesofagiitti 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  13. Jatkuva systeeminen kivunhoito RT:n alussa. Systeemistä kipulääkitystä esofagiittiin ei saa ottaa ennen satunnaistamista.
  14. Samanaikainen hoito tetrasykliineillä, kinolonijohdannaisilla (siprofloksasiini, ofloksasiini, enoksasiini, norfloksasiini), kenodesoksikoolihapolla, natriumfluoridilla, paikallispuudutteilla (muilla kuin tutkimuslääkityksenä käytetyillä).
  15. Potilaat, jotka luottavat levotyroksiiniin kilpirauhasen karsinooman resektion jälkeen, ovat kilpirauhasen vajaatoimintaa ja potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​levotyroksiinista muista syistä, jotka eivät ole eutyroidisia.
  16. Keinotekoinen ravitsemus säteilyn alussa.
  17. Huumeiden (laillinen ja laiton) tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsisi potilaan asianmukaista suorittamista tutkimuksessa.
  18. Altistuminen tutkimustuotteelle viimeisten 4 viikon aikana, samanaikainen altistuminen toiselle tutkimustuotteelle.
  19. Kyky tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
  20. Odotettu poissaolo opintokäynneille/menettelyille.
  21. Ei ole kykyä tai halua pitää potilaan päiväkirjaa.
  22. Haluttomuus kerätä, arkistoida tai välittää protokollan mukaisesti henkilökohtaista tutkimukseen liittyvää dataa.
  23. Haavoittuvia aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Ajoneuvo
Plasebosuspensio suun kautta otettavaksi 3-6 kertaa päivässä enintään 11 ​​viikon ajan.
Kokeellinen: Tepilta®
Lääke: oksetakaiini, alumiini ja magnesiumhydroksidi
20 mg/10 ml oksetakaiinia, 196 mg/10 ml magnesiumhydroksidia, 582 mg/10 ml alumiinihydroksidia. Suspensio suun kautta otettavaksi 3-6 kertaa päivässä enintään 11 ​​viikon ajan.
Muut nimet:
  • Tepilta®
Active Comparator: Oksetakaiini
Lääke: oksetakaiini
20 mg / 10 ml oksetakaiinia. Suspensio suun kautta otettavaksi 3-6 kertaa päivässä enintään 11 ​​viikon ajan.
Active Comparator: Antasidit
Lääke: magnesium ja alumiinihydroksidi
196 mg/10 ml magnesiumhydroksidia, 582 mg/10 ml alumiinihydroksidia. Suspensio suun kautta otettavaksi 3-6 kertaa päivässä enintään 11 ​​viikon ajan.
Muut nimet:
  • Antasidit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika satunnaistamisesta esofagiitin (ASPO) systeemisen lisäkipulääkityksen vaatimiseen.
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
jopa 11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASPO: WHO:n analgeettiset kiputikkaat
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
ASPO = Systeeminen lisäkipulääke ruokatorven tulehdukseen
jopa 11 viikkoa
Kivun intensiteetti kirjattiin NRS:lle pisteillä 0-10
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
NRS = Numeerinen luokitusasteikko
jopa 11 viikkoa
Nielemishäiriö kirjattu NRS:ään pisteillä 0-10
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
NRS = Numeerinen luokitusasteikko
jopa 11 viikkoa
Mukautettu CTCAE-luokka
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa

CTCAE = Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit

Tutkija arvioi ruokatorven oireiden vakavuuden mukautetun CTCAE-luokitusjärjestelmän mukaisesti. Alkuperäisestä CTCAE-luokittelusta poiketen tässä tutkimuksessa käytettäväksi suunniteltu mukautettu versio erottaa tasot 2a ja 2b.

2a = oireellinen; muuttunut syöminen/nieleminen; suun kautta annettavat lisäravinteet; vaatii pääasiassa soseutettua tai pehmeää ruokavaliota, 2b = oireellinen; muuttunut syöminen/nieleminen; suun kautta annettavat lisäravinteet; vaatii pääasiassa nestemäistä ruokavaliota.
jopa 11 viikkoa
Keinotekoisen ravinnon ilmaantuvuus säteilyn aiheuttaman ruokatorven tulehduksen vuoksi
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
jopa 11 viikkoa
Sädehoidon keskeytysten ilmaantuvuus säteilyn aiheuttaman esofagiitin vuoksi
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
jopa 11 viikkoa
Kipulääkityksen kesto sädehoidon päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
jopa 11 viikkoa
Kehon painon menetys
Aikaikkuna: jopa 11 viikkoa
jopa 11 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ICON plc
Clinipace Worldwide
Trium Analysis Online GmbH

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Frank Bruns, Dr. med., Hannover Medical School
  • Opintojen puheenjohtaja: Ursula Petzold, PhD, MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • X-03030-3277
  • 2009-014441-93 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia