Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettiresonanssispektroskooppinen ja diffuusiotensorikuvaus nuorista, joilla on autismispektrihäiriöitä

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Gagan Joshi, Massachusetts General Hospital

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa magneettiresonanssispektroskooppisia (MRS) ja kuvantamistutkimuksia (MRI) aivojen rakenteellisen ja neurokemiallisen profiilin arvioimiseksi 20 lapsella ja nuorella, iältään 6–17-vuotiailla autismispektrihäiriöllä (ASD). Vertailun vuoksi, MRS ja MRI saadaan myös 10 terveeltä kontrollihenkilöltä, jotka vastaavat 20:tä ASD:tä sairastavaa henkilöä iän, sukupuolen, kätevyyden ja älykkyysosamäärän suhteen. Kaikille kelvollisille koehenkilöille annetaan yksityiskohtainen arviointikokonaisuus, joka koostuu kognitiivisista arvioinneista (neuropsykologinen paristo, mukaan lukien DANVA2:n ja CANTAB:n osajoukot) ja psykososiaalisen toiminnan mittareista (SAICA ja M-FES). Tutkimus sisältää 1-3 käyntiä seulontajakson aikana Massachusetts General Hospitalissa (noin 4 tuntia arviointeja) ja yhden skannauskäynnin McLean Hospitalissa (noin 1,5 tuntia).

Tutkijat olettavat, että nuorten, joilla on ASD, verrattuna kontrolliin, glutamaattipitoisuudet ovat lisääntyneet, mikä heijastaa glutamatergista yliaktiivisuutta, ja lisääntyneet Cho-pitoisuudet, mikä viittaa hermosolujen poikkeavuuteen. Lisäksi tutkijat olettavat, että neurotyyppisiin kontrolleihin verrattuna valkoisten aineiden rakenteellinen eheys häiriintyy ASD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • Mclean Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Alan and Lorraine Bressler Clinic for Autism Spectrum Disorders -klinikan nykyisistä potilaista. Suosittelemme ottamaan yhteyttä kirjeitse (tavallisen postin tai sähköpostin kautta) tai puhelimitse potilaisiin, jotka lääkärit ovat havainneet osoittavan kiinnostusta tutkimukseen. Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet ohjelmamme aikaisempiin protokolliin, voivat myös olla oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen. Suosittelemme ottamaan yhteyttä kirjeitse tai puhelimitse menneisiin tutkimukseen osallistuneisiin, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa olla yhteydessä tuleviin tutkimuksiin, joihin he voivat olla oikeutettuja toimistossamme. Jos potentiaalisen tutkittavan kliinikon todetaan, että potilas on kiinnostunut tutkimukseen osallistumisesta, kliinikko tarjoaa tutkimuksen yhteystiedot vain potilaalle ja/tai potilaan vanhemmille. Potilas ja/tai vanhempi voi sitten ottaa yhteyttä tutkimuksen koordinaattoriin saadakseen lisätietoja varsinaisesta tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Osallistujat 6–17-vuotiaat mies- tai naispuoliset osallistujat.
  • Täyttää autismin kirjon häiriöiden diagnoosin täyttämällä DSM-IV-TR PDD-diagnostiikkakriteerit autistiselle häiriölle, Aspergerin häiriölle tai PDD-NOS:lle kliinisen haastattelun mukaisesti.
  • Tutkittavien ja heidän laillisen edustajansa ymmärryksen tason on oltava riittävä kommunikoidakseen älykkäästi tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa sekä tehdäkseen yhteistyötä kaikissa protokollan edellyttämissä testeissä ja tutkimuksissa.
  • Tutkittavia ja heidän laillisia edustajiaan on pidettävä luotettavina toimittajina.
  • Jokaisen tutkittavan ja hänen valtuutetun laillisen edustajansa on ymmärrettävä tutkimuksen luonne. Tutkittavan laillisen edustajan ja tutkittavan on allekirjoitettava IRB:n hyväksymä tietoinen suostumus ja suostumusasiakirja.
  • Osallistujat, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä, mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöitä, saavat osallistua tutkimukseen, mikäli he eivät täytä mitään poissulkevia kriteerejä.

Poissulkemiskriteerit

  • ÄO < 85.
  • DSM-IV-TR PDD diagnosoi Rettin häiriön tai lapsuuden hajoamishäiriön.
  • Nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai epästabiilista kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
  • Aiempi tai nykyinen (viimeiset 30 päivää) kliinisesti merkittävä masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, joka vaatii hoitoa.
  • Aiempi päihteiden käyttö (paitsi nikotiini tai kofeiini) viimeisen kolmen kuukauden aikana tai virtsan huumeseulonta positiivinen väärinkäytösten varalta.
  • Kliinisesti epävakaat psykiatriset tilat tai joiden katsotaan olevan vakava turvallisuusriski itselleen (itsemurhariski) tai muille.
  • Koehenkilöt, joilla on sairaus tai hoito, joka joko vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen tieteellisiin ansioihin.
  • Orgaaniset aivosairaudet.
  • Anamneesissa ei-kuumekohtauksia ilman selvää ja ratkaistua etiologiaa viimeisen kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Vasen käsi hallitsevat aiheet.
  • Klaustrofobia tai suljettujen paikkojen pelko.
  • Metallien tai kirurgisten laitteiden (aneurysmaklipsit, metallilevyt, sisäkorvaistutteet, neurostimulaattorit, henkselit ja muut esineet) läsnäolo.
  • tutkija ja hänen lähiomaiset; määritellään tutkijan puolisoksi, vanhemmaksi, lapseksi, isovanhemmaksi tai lapsenlapseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Säätimet
Autismispektrihäiriö (ASD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASD:tä sairastavien nuorten rakenteelliset ja neurokemialliset profiilit
Aikaikkuna: skannauskäynti (1,5 tuntia)
Valko-ainerakenteiden rakenteellisen eheyden lisäksi tarkastellaan eri hermosolujen, mukaan lukien glutamaatin, pitoisuuksia. Näitä tuloksia verrataan kontrollihenkilöiden tuloksiin.
skannauskäynti (1,5 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Mclean Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2010-P-000185

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia