- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361503
Magnetic Resonance Spectroscopic and Diffusion Tensor Imaging of Adolescents With Autism Spectrum Disorders
The primary objective of this study is to conduct magnetic resonance spectroscopic (MRS) and imaging (MRI) scans to assess the structural and neurochemical profile of the brain in 20 children and adolescents, 6-17 years old with Autism Spectrum Disorder (ASD). For comparison, MRS and MRI will also be obtained from 10 healthy control subjects, matched to the 20 subjects with ASD in age, sex, dexterity, and IQ. All eligible subjects will be administered a detailed assessment battery consisting of cognitive assessments (neuropsychological battery including subsets of the DANVA2 and the CANTAB) and measures of psychosocial functioning (SAICA and M-FES). The study includes 1-3 visits for the screening period at Massachusetts General Hospital (approximately 4 hours of assessments) and one scanning visit at McLean Hospital (approximately 1.5 hours).
The investigators hypothesize that youth with ASD versus controls will exhibit increased glutamate concentrations, reflecting glutamatergic overactivity, and increased Cho concentrations, suggesting neuronal abnormality. Furthermore, the investigators hypothesize that compared to neurotypical controls, the structural integrity of white mater tracts will be disrupted in ASD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria
- Male or female participants between 6 and 17 years of age.
- Fulfills diagnosis of autism spectrum disorders by meeting DSM-IV-TR PDD diagnostic criteria for autistic disorder, Asperger's disorder, or PDD-NOS as established by clinical interview.
- Subjects and their legal representative must have a level of understanding sufficient to communicate intelligently with the investigator and study coordinator, and to cooperate with all tests and examinations required by the protocol.
- Subjects and their legal representative must be considered reliable reporters.
- Each subject and his/her authorized legal representative must understand the nature of the study. The subject's authorized legal representative and the subject must sign an IRB approved informed consent and assent document respectively.
- Participants with disruptive behavior disorders, mood and anxiety disorders will be allowed to participate in the study provided they do not meet any exclusionary criteria.
Exclusion Criteria
- IQ < 85.
- DSM-IV-TR PDD diagnoses of Rett's disorder, or childhood disintegrative disorder.
- Current diagnosis of a psychotic disorder or unstable bipolar disorder.
- History of recent or current (past 30 days) clinically significant depressive or anxiety disorder that warrants treatment.
- History of substance use (except nicotine or caffeine) within past 3 months or urine drug screen positive for substances of abuse.
- Clinically unstable psychiatric conditions or judged to be at serious safety risk to self (suicidal risk) or others.
- Subjects with a medical condition or treatment that will either jeopardize subject safety or affect the scientific merit of the study.
- Organic brain disorders.
- History of non-febrile seizures without a clear and resolved etiology in last 1 month.
- Pregnant or nursing females.
- Left hand dominant subjects.
- History of claustrophobia or fear of enclosed places.
- Presence of metal or surgical devices (aneurysm clips, metal plates, cochlear implants, neurostimulators, braces, and other items).
- Investigator and his/her immediate family; defined as the investigator's spouse, parent, child, grandparent, or grandchild.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Säätimet
|
Autismispektrihäiriö (ASD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Structural and neurochemical profiles of adolescents with ASD
Aikaikkuna: scanning visit (1.5 hours)
|
Concentrations of various neurochemicals, including glutamate, will be examined in addition to the structural integrity of white matter tracts.
These results will be compared to results from control subjects.
|
scanning visit (1.5 hours)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-P-000185
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismin kirjon häiriöt
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettuPlacenta Accreta SpectrumKiina
-
Cairo UniversityRekrytointiPlacenta Accreta Spectrum | Keisarileikkaus kohdunpoistoEgypti
-
Alexandria UniversityRekrytointiPlacenta Accreta SpectrumEgypti