Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen IIb-III tutkimus BL-1020:n pienestä molekyylistä skitsofreniaan (CLARITY)

keskiviikko 17. syyskuuta 2014 päivittänyt: BioLineRx, Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, vaiheen 2/3 tutkimus CYP-1020:n lyhytaikaisen (6 viikon) ja pitkän aikavälin (6 kuukauden) kognitiivisen ja antipsykoottisen tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi Risperidonille skitsofreniapotilailla

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, 6 kuukautta kestävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CYP-1020-hoidon kognitiivisia vaikutuksia risperidoniin verrattuna. Ensisijainen tehon päätetapahtuma ilmenee 6 viikon hoidon jälkeen; ylimääräisiä (toissijaisia) tehon päätepisteitä esiintyy 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.

Jopa 450 potilasta satunnaistetaan CYP-1020:lle tai risperidonille suhteessa 1:1. Tutkimuksessa hyödynnetään joustavaa annoksen korotusjärjestelmää, joka on suunniteltu mahdollistamaan potilaiden titraus maksimaaliseen siedettyyn annokseen. CYP-1020:n annokset voivat vaihdella vähintään 15 mg:sta enintään 35 mg:aan, kun taas risperidonin annokset vaihtelevat vähintään 1 mg:sta 3 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (2-6 mg päivässä). Tehokkaan sokkoutumisen varmistamiseksi kaikissa hoitoryhmissä kaikkia potilaita hoidetaan kahdesti päivässä tutkimuslääkkeellä ja/tai lumelääkeaineella, kuten on osoitettu (eli kaksoislukemalla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
269

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Ahmedabad, Intia
        • Department of Psychiatry, Sheath VS General Hospital, Sheath KM School of Post Graduate Medicine & Research
      • Aurangabad, Intia
        • Saoji Tupkari Hospital
      • Bangalore, Intia
        • Spandana Nursing Home
      • Chennai, Intia
        • KHM Hospital
      • Hyderabad, Intia
        • Asha Hospital
      • Hyderabad, Intia
        • Department of Psychiatry, Owaisi Hospital & Research Centre
      • Jaipur, Intia
        • RK Yadav Memorial Mental Health and De-addiction Hospital
      • Kanpur, Intia
        • Mahendru Psychiatric Centre
      • Kolkata, Intia
        • Dreamland Nursing Home
      • Ludhiana, Intia
        • Dayanand Medical College & Hospital
      • Mangalore, Intia
        • Centre for Psychiatric Research, Department of Psychiatry, K.S Hegde Medical Academy
      • Mumbai, Intia
        • Jaslok Hospital&Research Centre
      • Mysore, Intia
        • JSS Medical College Hospital
      • Nashik, Intia
        • Sujata Birla Hospital
      • New Delhi, Intia
        • Vimhans Hospital
      • Tirupati, Intia
        • S.V.Medical College
      • Varanasi, Intia
        • Deva Mental Health Care
      • Vijayawada, Intia
        • Vijayawada Institute of Mental Health & Neurosciences
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
        • IMSP Spitalul Clinic de Psihiatrie, Sectia 14
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
        • IMSP Spitalul Clinic de Psihiatrie, Sectia 17
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
        • IMSP Spitalul Clinic de Psihiatrie, Sectia 8
  • Romania
      • Arad, Romania
        • pitalul Clinic Judetean de Urgenta Arad Clinica Psihiatrie
      • Brasov, Romania
        • Spitalul de Psihiatrie și Neurologie Brașov
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie "Prof. Dr. Al. Obregia"
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Dr. Alexandru Obregia Department 13
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Dr. Alexandru Obregia Department 1
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Dr. Alexandru Obregia Department 8
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Dr. Alexandru Obregia Department 9
      • Bucharest, Romania
        • Spitalul de Psihiatrie C.E.T.T.T. "Sf. Stelian"
      • Cluj Napoca, Romania
        • Spitalul Judetean Cluj Napoca
      • Constanta, Romania
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Constanţa Clinica de Psihiatrie
      • Craiova, Romania
        • Spitalul Clinic de Neuropsihiatrie Clinica de Psihiatrie nr. 2
      • Craiova, Romania
        • Spitalul de Neuropsihiatrie Clinica de Psihiatrie I
      • Iasi, Romania
        • Spitalul Clinic de Psihiatrie Socola
      • Oradea, Romania
        • Spital Clinic de Neurologie si Psihiatrie Oradea
      • Oradea, Romania
        • Spitalul Clinic Municipal "Dr.Gavril Curteanu" Oradea
      • Sibiu, Romania
        • Spitalul de Psihiatrie "Dr. Gh. Preda"
      • Targoviste, Romania
        • Spitalul Judetean de Urgenta Targoviste Clinica Psihiatrie Adulti nr. 7
      • Targu-Mures, Romania
        • Spitalul Clinic Judetean Mures, Clinica Psihiatrie Nr. 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai ei-raskaana tai imettävä nainen, 18-50-vuotiaat mukaan lukien
  2. Potilaalla tulee olla skitsofrenian kriteerit täyttäviä oireita vähintään vuoden, mutta enintään 20 vuoden ajan ennen seulontaa
  3. Äskettäin alkanut (enintään 30 päivää) psykiatristen oireiden paheneminen seulonnassa.

  4. Sinulla on tällä hetkellä akuutti skitsofrenian paheneminen seuraavien seulonnan ja lähtötilanteen tulosten mukaan:

    • ≥70 kokonaispistemäärä PANSSissa
    • ≥4 (kohtalainen) kahdessa seuraavista neljästä PANSS-kohdasta: (1) harhaluulot, (2) hallusinatoriset käytökset, (3) käsitteellinen epäjärjestys tai (4) epäilys/vaino, jossa vähintään toisen on oltava joko harhaluuloa. tai hallusinatoriset käytökset
  5. CGI-S-pisteet välillä 4–6 (keskivaikeasta vakavaan sairaaseen) seulonta- ja peruskäynneillä.
  6. Hänellä on ollut riittävä kliininen vaste vähintään yhdelle aikaisemmille antipsykoottiselle lääkkeelle, joka on määrätty yleisesti tunnustetulla terapeuttisella annoksella.
  7. Sinulla on oltava vähintään 5 vuoden muodollinen koulutus tai vastaava

Poissulkemiskriteerit:

  1. Imetys tai raskaana oleva
  2. Skitsofrenian oireita yli 20 vuoden ajalta seulonnan aikaan.
  3. Psykoottiset oireet, jotka eivät ole parantuneet (tutkijan mielipiteen tai dokumentoidun sairaushistorian perusteella) kahden tai useamman psykoosilääkkeen riittävän terapeuttisen hoidon jälkeen kahden edellisen vuoden aikana
  4. Aiempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä
  5. Aiempi tai nykyinen näyttö kohtalaisesta tai vaikeasta tardiivista dyskinesiasta (lievä on hyväksyttävä).
  6. Epänormaali EKG-arviointi
  7. Aiempi varmistettu epilepsia tai aikaisempi kohtaushäiriö (yksittäinen kuumekohtaus ei ole poissulkeva)
  8. Tutkijan mielestä epästabiili lääketieteellinen sairaus (esim. pahanlaatuinen kasvain, huonosti hallinnassa oleva diabetes tai verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, laajentunut kardiomyopatia tai läppäsairaus, keuhkosairaus, maksasairaus, munuaissairaus)
  9. Akuutti tartuntatauti (esim. malaria, denguekuume, hepatiitti A) tai krooninen tartuntatauti (esim. AIDS tai HIV-positiivisuus, tuberkuloosi)
  10. Todennäköinen allergia, herkkyys tai intoleranssi BL-1020:lle, perfenatsiinille, risperidonille, paliperidonille tai jollekin lääkevalmisteen apuaineelle
  11. Mikä tahansa itsemurhayritys viimeisen 2 vuoden aikana
  12. Mikä tahansa päihderiippuvuushäiriö
  13. Suuri todennäköisyys päihteiden väärinkäytölle
  14. Diagnoosi jollakin seuraavista DSM-IV-TR Axis I -diagnooseista: skitsofreniforminen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aineriippuvuus, mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä; psykoottinen häiriö NOS
  15. Vaatii kroonista bentsodiatsepiinihoitoa
  16. Vaatii kroonista hoitoa mielialan stabilointiaineilla
  17. Aiemmin hoidettu klotsapiinilla 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
  18. Mikä tahansa poikkeava kliinisen laboratoriotestin tulos, jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävinä
  19. Aiempi akuutti tai krooninen aktiivinen hepatiitti B tai C tai serologiset todisteet siitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CYP-1020
Annostitraus 15-35 mg/vrk 6 kuukauden ajan
Lääke: CYP-1020
CYP-1020 (aiemmin BL-1020) on suun kautta saatavilla oleva uusi kemiallinen kokonaisuus.
Muut nimet:
  • BL-1020
Active Comparator: Risperidoni
Annosta titrataan 2-6 mg/vrk 6 kuukauden ajan
Lääke: Risperidoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Arvioida CYP-1020-hoidon (aiemmin nimellä BL-1020) kognitiivisia hyötyjä verrattuna risperidoniin 6 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on akuutti skitsofrenian paheneminen. Arvioitu laskemalla ero CYP-1020:n ja risperidonin välillä keskimääräisessä muutoksessa lähtötilanteesta viikon 6 päätepisteeseen MATRICS Consensus Cognition Battery (MCCB) -normatiivisella yhdistelmäpisteellä. MCCB on neuropsykologinen testiakku, joka sisältää 10 mittaa 7:ltä eri kognitiiviselta alueelta, mukaan lukien prosessointinopeus, sanallinen oppiminen, muisti-verbaalinen ja ei-verbaalinen päättely ja ongelmanratkaisu, visuaalinen oppiminen, sosiaalinen kognitio, tarkkaavaisuus/valppaus. Tutkimus lopetettiin. välianalyysi. MCBB:n kokonaispistemäärä vaihtelee -50:stä 150:een. Muutos lähtötilanteesta vierailun mukaan (LOCF) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen kognitio
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikon hoito
BL-1020-hoidon kognitiivisten hyötyjen arviointi risperidoniin verrattuna 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen
12 ja 24 viikon hoito
Pitkäaikainen skitsofrenian hoito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 ja 24 viikon hoito
BL-1020:n antipsykoottisen tehon arviointi risperidoniin verrattuna 6, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 6, 12 ja 24 viikon hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
BioLineRx, Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1020-CLIN-201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia