Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteän annoksen yhdistelmien ja samanaikaisesti annettujen yksittäisten saksagliptiini/metformiini-Brasilia-tablettien bioekvivalenssitutkimus

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: AstraZeneca

Bioekvivalenssitutkimus saksagliptiinin ja metformiinin pidennetyn vapautumisen (XR) kiinteäannoksisista yhdistelmistä suhteessa yksittäisten aineosien yhteisantoon terveillä koehenkilöillä paasto- ja syömisvaltioissa

Osoittaa saksagliptiinin ja metformiinin bioekvivalenssi saksagliptiinin, 5 mg/metformiinin pitkitetysti vapauttavassa (XR), 500 mg:n kiinteän annoksen yhdistelmätabletissa (FDC) saksagliptiinin, 5 mg ja metformiinin, 500 mg XR-tableteissa annetaan yhdessä sekä paasto- että ruokailutilassa. Lisäksi saksagliptiinin ja metformiinin bioekvivalenssin osoittamiseksi saksagliptiinissa, 5 mg/metformiini XR, 1000 mg, FDC-tabletissa, jossa on saksagliptiiniä, 5 mg ja metformiinia, 1000 mg XR-tableteissa, jotka annetaan yhdessä sekä paaston että ruokailun yhteydessä. valtioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
112

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13073
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka käyttävät hyväksyttävää ehkäisymenetelmää
  • Naiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät
  • Painoindeksi (BMI) 18-29,9 kg/m^2, mukaan lukien. BMI = paino(kg)/pituus(m)^2.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa merkittävä akuutti tai krooninen sairaus.
  • Aiempi maha-suolikanavan (GI) sairaus
  • Suuri leikkaus 4 viikon sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta
  • Mikä tahansa GI-leikkaus, joka voi vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen
  • Veren tai plasman luovutus veripankkiin tai kliiniseen tutkimukseen (lukuun ottamatta seulontakäyntiä) 6 kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta.
  • Verensiirto 3 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta naisille ja 2 kuukauden sisällä miehille
  • Kyvyttömyys saada laskimopunktio ja/tai sietää laskimopääsyä
  • Nykyinen tupakoitsija tai viimeaikainen (1 kuukauden sisällä) säännöllinen tupakan käyttö
  • Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä tutkimuslääkkeen annosta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistuminen bioekvivalenssitutkimukseen tutkimuslääkkeen antamisesta viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistuma <80 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla
  • Aiempi allergia lääkeluokille tai vastaaville yhdisteille
  • Aiempi allergia metformiinille tai muille vastaaville vaikuttaville aineille
  • Merkittävän lääkeallergian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Hoidot A,B/B,A

Jakso 1: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 500 mg kiinteän annoksen yhdistelmää (FDC) paastotilassa (hoito A), jota seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Sitten osallistujat saivat kerta-annoksia saksagliptiiniä, 5 mg, ja metformiinia pitkitetysti vapauttavaa (XR), 500 mg tabletteja yhdessä paastotilassa (hoito B). Sitä seuraa vähintään 4 päivän pesujakso.

Jakso 2: Osallistujat saivat kerta-annoksia saksagliptiiniä, 5 mg ja metformiini XR, 500 mg tabletteja yhdessä paastotilassa (hoito B), minkä jälkeen seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Sitten osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 500 mg FDC:tä, paastotilassa (hoito A).
Lääke: Saksagliptiini/metformiini kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC)
Tabletti, suun kautta, 5 mg/500 mg FDC, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza/Glucophage pitkävaikutteinen (XR)
Lääke: Saksagliptiini
Tabletti, suun kautta, 5 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza
Lääke: Metformiini pitkävaikutteinen (XR)
Tabletti, suun kautta, 500 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Glifage XR
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Hoidot C, D/D, C

Jakso 1: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 500 mg kiinteän annoksen yhdistelmää (FDC) syömistilassa (hoito C), jota seurasi vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso. Sitten osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiiniä, 5 mg, ja metformiinia pitkitetysti vapauttavia (XR), 500 mg tabletteja yhdessä syömistilassa (hoito D). Sitä seuraa vähintään 4 päivän pesujakso.

Jakso 2: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg ja metformiini XR, 500 mg tabletteja yhdessä ateriatilassa (hoito D), jota seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 500 mg FDC:tä, ruokailun jälkeen (hoito C).
Lääke: Saksagliptiini/metformiini kiinteän annoksen yhdistelmä (FDC)
Tabletti, suun kautta, 5 mg/500 mg FDC, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza/Glucophage pitkävaikutteinen (XR)
Lääke: Saksagliptiini
Tabletti, suun kautta, 5 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza
Lääke: Metformiini pitkävaikutteinen (XR)
Tabletti, suun kautta, 500 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Glifage XR
Kokeellinen: Käsivarsi 3: Hoidot E, F/F, E

Jakso 1: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 1000 mg kiinteän annoksen yhdistelmää (FDC), paastotilassa (hoito E), jota seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Osallistujat saivat kerta-annoksia saksagliptiiniä, 5 mg ja metformiinia pitkitetysti vapauttavia (XR) 1 000 mg tabletteja yhdessä paastotilassa (hoito F). Sitä seuraa vähintään 4 päivän pesujakso.

Jakso 2: Osallistujat saivat kerta-annoksia saksagliptiiniä, 5 mg ja metformiini XR, 1000 mg tabletteja yhdessä paastotilassa (hoito F), minkä jälkeen seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiiniä, 5 mg/metformiinia, 1000 mg FDC:tä, paastotilassa (hoito E).
Lääke: Saksagliptiini
Tabletti, suun kautta, 5 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza
Lääke: Saksagliptiini/metformiini FDC
Tabletti, suun kautta, 5 mg/1000 mg FDC, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza/Glucophage XR
Lääke: Metformiini
Tabletti, suun kautta, 1000 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Glifage XR
Kokeellinen: Käsivarsi 4: Hoidot G, H/H, G

Jakso 1: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 1000 mg kiinteän annoksen yhdistelmää (FDC) syömistilassa (hoito G), jota seurasi vähintään 7 päivän poistumisjakso. Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiiniä, 5 mg ja metformiinia pitkitetysti vapauttavia (XR) 1 000 mg tabletteja yhdessä syömistilassa (hoito H). Sitä seuraa vähintään 4 päivän pesujakso.

Jakso 2: Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg ja metformiini XR, 1 000 mg tabletteja yhdessä ateriatilassa (hoito H), jota seurasi vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakso. Osallistujat saivat yhden oraalisen annoksen saksagliptiinia, 5 mg/metformiinia, 1000 mg FDC:tä, ruokailun jälkeen (hoito G).
Lääke: Saksagliptiini
Tabletti, suun kautta, 5 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza
Lääke: Saksagliptiini/metformiini FDC
Tabletti, suun kautta, 5 mg/1000 mg FDC, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Onglyza/Glucophage XR
Lääke: Metformiini
Tabletti, suun kautta, 1000 mg, kerran vain päivänä 1, 1 päivä
Muut nimet:
  • Glifage XR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinin, saksagliptiinin ja 5-hydroksi(5-OH)saksagliptiinin suurimmat havaitut pitoisuudet (Cmax) kiinteän annoksen yhdistelmänä (FDC) ja yksittäisinä tabletteina
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3
Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3
AUC ajankohdasta 0 metformiinin, saksagliptiinin ja 5-hydroksi(5-OH)saksagliptiinin viimeisen määrällisen pitoisuuden (AUC[0-T]) ajanhetkeen kiinteän annoksen yhdistelmänä (FDC) ja yksittäisinä tabletteina
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3
AUC = Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3
Metformiinin, saksagliptiinin ja 5-hydroksi(5-OH)saksagliptiinin AUC ajasta 0 ekstrapoloituna äärettömään aikaan (AUC[0-inf]) kiinteän annoksen yhdistelmänä (FDC) ja yksittäisinä tabletteina
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3
AUC = Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Jaksojen 1 ja 2 päivät 1, 2 ja 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden seurauksena on kuolema ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jatkuvasti seulonnasta 1. päivään 30 päivän sisällä lääkkeen käytön lopettamisesta päivänä 1
SAE = lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai huumeriippuvuuteen/väärinkäyttöön; on hengenvaarallinen, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio; tai vaatii tai pidentää sairaalahoitoa.
Jatkuvasti seulonnasta 1. päivään 30 päivän sisällä lääkkeen käytön lopettamisesta päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CV181-162

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia