Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan testosteronin undekanoaatin (TU) turvallisuus- ja tehokoe hypogonadaalisilla miehillä

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Clarus Therapeutics, Inc.

Vaihe 3, aktiivisesti kontrolloitu, oraalisen testosteronin undekanoaatin (TU) turvallisuus- ja tehokoe hypogonadaalisilla miehillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suun kautta otettavan testosteronin undekanoaattivalmisteen turvallisuus ja tehokkuus testosteronin korvaushoitona miehillä, joilla on alhainen testosteroni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli satunnaistettu, avoin, 2-haarainen, aktiivisesti kontrolloitu, 12 kuukauden tutkimus Oral TU:sta, johon suunniteltiin ottavan ≈ 300 hypogonadaalista miestä (≈ 150/ryhmä) useisiin tutkimuskohteisiin. Suunnitteluun sisältyi annostitraus, joka perustui seerumin T-pitoisuuteen, joka arvioitiin 4-6 tuntia AM-annoksen jälkeen. Kahden käynnin seulontajakson jälkeen, jonka aikana mitattiin seerumin T-konsentraatio, soveltuvat koehenkilöt satunnaistettiin joko oraaliseen TU:han (ryhmä A) tai transdermaaliseen T-geeliin (ryhmä B) annostelua varten hoitojakson 1 aikana (päivät 0-42). Ryhmälle A annettiin aluksi 400 mg T:tä päivittäin (kaksi 100 mg:n kapselia, suun kautta, kahdesti päivässä [BID]), ja ryhmälle B annettiin aluksi 5 g transdermaalista 1 % T-geeliä.

Seerumin T-näytteenotto tehtiin päivänä 30, 4-6 tuntia aamuannoksen jälkeen, ja näitä T-konsentraatiotuloksia käytettiin määrittämään annoksen titraustarve. Annosta titrattiin hoitojakson 2 päivänä 42 päivään 90 asti. Koehenkilöt, joiden annosta titrattiin päivänä 42, arvioitiin uudelleen päivänä 60 ja annosta muutettiin tarpeen mukaan päivänä 74.

Seerumin T-näytteenotto suoritettiin päivänä 90 oraalisille TU-potilaille, joille annostitrattiin päivänä 74, päivänä 105. Jos seerumin T-taso oli > 1800 ng/dl, näyte toistettiin; koehenkilöt lopetettiin, jos toinen määritetty T-pitoisuus oli > 1800 ng/dl. Lisäannostitraus tehtiin koehenkilöille, joiden päivä 180 tapahtui protokollan muutoksen jälkeen. Koehenkilöt, jotka ottivat 150 mg T BID ja seerumin T oli yli 1500 ng/dl kahdessa erillisessä annoksessa, lopetettiin.

Turvallisuustoimenpiteisiin kuuluivat fyysinen tutkimus, elintoiminnot, paastolaboratorioanalyysi (hematologia, kemia, virtsan analyysi), CV-biomarkkerien seuranta [hs-CRP, Lp-PLA2, Lp(a) ja ApoA1], sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) mittaus. ; luteinisoiva hormoni (LH), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH); eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) ja American Urological Association/International Prostate Symptom Score (AUA/I-PSS).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
325

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Bonn, Saksa
        • University of Bonn, Clinic for Dermatology and Allergy
      • Halle, Saksa
        • University of Halle, Center for Reproduction and Androlgoy
      • Leipzig, Saksa
        • Praxis Dr. Szymula
      • Markkleeberg, Saksa
        • Praxis Dr. Schulze
      • Muenster, Saksa
        • University of Muenster, Center for Reproduction and Andrology
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Alabama Internal Medicine, PC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, Inc.
      • Calera, Alabama, Yhdysvallat, 35040
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Medical Affliated Research Center, Inc.
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Quality of Life Medical and Research Centers, LLC
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Clinical Research
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • South Orange County Endocrinology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Tower Urology
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • David Geffen School of Medicine
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center, LA Biomedical Research Institute
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
        • Connecticut Clinical Research Center/ConnecTrials
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • University of CT School of Medicine
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • South Florida Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Maimonides Medical Center
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Bruce R. Gilbert, MD, PhD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • University Urology Associates
      • Purchase, New York, Yhdysvallat, 10577
        • Michael A. Werner, MD, PC
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Sunstone Medical Research
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
        • Urologic Consultants of Southeast Pennsylvania
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Research Across America
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75234
        • Research Across America
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seerumin testosteroni alle tai yhtä suuri kuin 300 ng/dl kahdesti viikon sisällä (voi huuhdella pois aiemmasta oraalisesta, paikallisesta tai bukkaalista testosteronihoidosta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa tyyppinen merkittävä väliaikainen sairaus, erityisesti maksa-, munuais-, hallitsematon tai huonosti hallittu sydänsairaus tai psykiatrinen sairaus
  • Viimeaikainen aivohalvaus, ei sisällä ohimenevää iskeemistä kohtausta
  • Hoitamaton, katkaisee obstruktiivinen uniapnea.
  • Hematokriitti 48
  • Seerumin transaminaasit > 2 kertaa normaalin yläraja, seerumin bilirubiini > 2,0 mg/dl ja seerumin kreatiniini > 2,0 mgk/dl
  • BMI > tai yhtä suuri kuin 36
  • Vakaat annokset lipidejä alentavaa lääkettä alle 3 kuukauden ajan
  • Vakaat annokset suun kautta otettavaa diabeteslääkkeitä alle 2 kuukauden ajan
  • Epänormaali eturauhasen DRE [palpoitavissa oleva kyhmy(t)], kohonnut PSA (>4 ng/ml), IPSS-pistemäärä > tai yhtä suuri kuin 19 pistettä.
  • Rintasyövän historia
  • Ravintolisän käyttö sahapalmeton tai fytoestrogeenien ja sellaisten ravintolisien käyttö, jotka voivat lisätä seerumin testosteronia edellisten 4 viikon aikana
  • Tunnettu imeytymishäiriö ja/tai nykyinen hoito oraalisilla lipaasinestäjillä
  • Alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Antiandrogeenien, estrogeenien, suun kautta otettavien CYP3A4:n indusoijien tai estäjien tai pitkävaikutteisten opioidianalgeettien nykyinen käyttö
  • Minkä tahansa lääkkeen vastaanotto osana tutkimusta 30 päivän sisällä aloitusannoksen antamisesta tässä tutkimuksessa.
  • Verenluovutus 12 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suun kautta otettava testosteroniundekanoaatti (TU)

Hoitojakso 1: 100 mg kapselit, BID, ruoan kanssa

Hoitojakso 2: Yksi seuraavista annoksista:

  • 100 mg BID
  • 150 mg BID
  • 100 mg BID
  • 100 mg ja 150 mg kahdesti päivässä
  • 150 mg kapselit BID

Turvallisuuden seurantavaihe:

Aloitusannos: ~84 annosta Ylläpitoannos-Titrattu annos: ~96 annosta Turvallisuusseuranta ylläpitoannoksella: ~540 annosta
Lääke: Suun kautta otettava testosteroniundekanoaatti
Aloitusannos: 200 mg T (TU) BID. Annokset voidaan titrata enimmäisannokseen 300 mg T (TU) kahdesti vuorokaudessa tai vähimmäisannokseen 100 mg T (TU) BID perustuen seerumin T-arvoihin, jotka on kerätty 4–6 tuntia AM-annoksen jälkeen päivinä 30 ja 60.
Muut nimet:
  • Suullinen TU
Active Comparator: paikallisesti käytettävä testosteronigeeli

Hoitojakso 1: 5 g 1 % transdermaalista T-geeliä levitettynä QD

Hoitojakso 2:

  • 2,5 g 1 % transdermaalista T-geeliä levitettynä QD
  • 5 g 1 % transdermaalista T-geeliä levitettynä QD
  • 7,5 g 1 % transdermaalista T-geeliä levitettynä QD
  • 10 g 1 % transdermaalista T-geeliä levitettynä QD

Turvallisuuden seurantavaihe:

Aloitusannos: ~42 annosta Ylläpitoannos-Titrattu annos: ~48 annosta Turvallisuusseuranta ylläpitoannoksella: ~270 annosta
Lääke: paikallisesti käytettävä testosteronigeeli
Aloitusannos: 5 g T kerran päivässä. Annokset voidaan titrata enintään 10 g:n päivittäiseen enimmäisannokseen tai alaspäin 2,5 g:n päivittäiseen vähimmäisannokseen perustuen seerumin T-arvoihin, jotka on kerätty 4–6 tuntia aamuannoksen jälkeen päivinä 30 ja 60.
Muut nimet:
  • T-geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettujen potilaiden prosenttiosuus, joiden keskimääräiset seerumin testosteronipitoisuudet (Cavg) ovat 300-1000 ng/dl
Aikaikkuna: 90 päivän hoidon jälkeen
Niiden hoidettujen potilaiden prosenttiosuudet, joilla oli 24 tunnin seerumin testosteronin (T) keskimääräiset pitoisuudet (Cavg) välillä 300-1000 ng/dl
90 päivän hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% oraalisista TU-potilaista, joiden 24 tunnin seerumin maksimi T-pitoisuus (Cmax) on suurempi kuin 1500 ng/dl päivänä 90
Aikaikkuna: 90 päivää
Prosenttiosuus oraalisella TU:lla hoidetuista potilaista, jotka saavuttivat tutkimuspäivän 90 ja joiden seerumin T-pitoisuuden maksimiarvo (Cmax) oli yli 1500 ng/dl (tavoite saavutetaan
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Clarus Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
PharmaNet

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ronald Swerdloff, MD, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLAR-09007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia