Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaniprevir Plus PegIntron®/Ribavirin -tutkimus japanilaisilla potilailla, joilla oli krooninen C-hepatiitti ja jotka uusiutuivat hoidon jälkeen (MK-7009-044)

perjantai 21. syyskuuta 2018 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen III tutkimus MK-7009:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehokkuuden arvioimiseksi, kun sitä annettiin samanaikaisesti peginterferoni Alfa-2b:n ja ribaviriinin kanssa japanilaisilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C -infektio ja jotka uusiutuivat edellisen hoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanipreviirin turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä pegyloidun interferoni alfa-2b:n (PegIntron®/peg-IFN) ja ribaviriinin (RBV) kanssa kroonisen hepatiitti C:n (CHC) genotyypin I (GT) kanssa. 1) osallistujat, jotka uusiutuivat aiemman interferonipohjaisen hoidon jälkeen. Ensisijainen tehohypoteesi on, että niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat jatkuvan virologisen vasteen 24 viikkoa kaiken tutkimushoidon (SVR24) päättymisen jälkeen vähintään yhdessä vanipreviirin 300 mg kahdesti vuorokaudessa hoito-ohjelmasta, on yli 20 % (perinteisen hoidon historiatiedot). hoito).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Japanilaisella osallistujalla on diagnosoitu kompensoitu CHC GT 1
  • Askites, verenvuoto ruokatorven suonikohjujen, hepaattisen enkefalopatian tai muiden edenneen maksasairauden merkkien tai oireiden puuttuminen
  • Hän on saanut ja sietänyt hoitoa IFN-pohjaisella hoidolla (IFN α, IFN β tai peg-IFN) joko ribaviriinin kanssa tai ilman, mutta ei ole vastannut aikaisempaan hoitoon (relapsi tai läpimurto)
  • Ei todisteita kirroosista

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen infektio ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) kanssa
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni tai muita todisteita aktiivisesta hepatiitti B -infektiosta
  • Kaikki muut sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia tai joiden hoidossa on noudatettava varovaisuutta peg-IFN- tai RBV-hoidossa
  • Mikä tahansa tila tai tutkimusta edeltävä laboratoriopoikkeama tai jokin sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä tutkimuslääkkeiden, peg-IFN:n ja RBV:n, annettaessa osallistujalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaniprevir 12 Week Arm
Tämän haaran osallistujat saavat 12 viikkoa vanipreviiria (300 mg kahdesti päivässä) sekä 24 viikon peg-IFN- ja RBV-hoitoa.
Lääke: vaniprevir
vaniprevir-kapselit, jotka sisältävät 150 mg vanipreviiria, suun kautta, kaksi aamulla ja kaksi illalla 12 tai 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • MK-7009
Biologinen: peg-IFN
peg-IFN 1,5 µg/kg kerran viikossa, ihonalaisesti (SC) 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • PegIntron®
Lääke: ribaviriini
Kapselit, jotka sisältävät 200 mg ribaviriinia, suun kautta, 3-5 kapselia, annostus osallistujan painon mukaan (600 mg/vrk - 1000 mg/vrk), 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • REBETOL®
Kokeellinen: Vaniprevir 24 Week Arm
Tämän haaran osallistujat saavat 24 viikkoa vanipreviiria (300 mg kahdesti päivässä) sekä 24 viikon peg-IFN- ja RBV-hoitoa.
Lääke: vaniprevir
vaniprevir-kapselit, jotka sisältävät 150 mg vanipreviiria, suun kautta, kaksi aamulla ja kaksi illalla 12 tai 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • MK-7009
Biologinen: peg-IFN
peg-IFN 1,5 µg/kg kerran viikossa, ihonalaisesti (SC) 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • PegIntron®
Lääke: ribaviriini
Kapselit, jotka sisältävät 200 mg ribaviriinia, suun kautta, 3-5 kapselia, annostus osallistujan painon mukaan (600 mg/vrk - 1000 mg/vrk), 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • REBETOL®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Päivästä 1 (annoksen jälkeen) viikon 24 seurannan loppuun (jopa 48 viikkoa)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus.
Päivästä 1 (annoksen jälkeen) viikon 24 seurannan loppuun (jopa 48 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat pysyvän virologisen vasteen 24 viikkoa koko tutkimusterapian suorittamisen jälkeen (SVR24)
Aikaikkuna: 24 viikkoa 24 viikon tutkimushoidon jälkeen (jopa 48 viikkoa)
SVR24:llä määriteltiin olevan havaitsematon HCV RNA -taso 24 viikkoa kaiken tutkimushoidon päättymisen jälkeen. SVR24:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitettiin sekä vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit kullekin hoito-ohjelmalle.
24 viikkoa 24 viikon tutkimushoidon jälkeen (jopa 48 viikkoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi erityistä kiinnostavaa haittatapahtumaa (AE) tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Päivästä 1 (annoksen jälkeen) viikon 24 seurannan loppuun (jopa 48 viikkoa)
AE määriteltiin mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta muutosta kehon rakenteessa, toiminnassa tai kemiassa, joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tuotteen käyttöön vai ei. Mikä tahansa olemassa olevan sairauden paheneminen (eli kliinisesti merkittävä haitallinen muutos esiintymistiheydessä ja/tai intensiteetissä), joka liittyy ajallisesti tuotteen käyttöön, oli myös haittavaikutus. Tässä tutkimuksessa turvallisuusparametreja tai erityisen kiinnostavia haittavaikutuksia, jotka tunnistettiin etukäteen, olivat vakava ihottuma, anemia (anemia ja hemoglobiinin lasku), neutropenia (neutropenia ja neutrofiilien määrän lasku), bilirubiinin nousu ja ruoansulatuskanavan (GI) haittavaikutukset (oksentelu, pahoinvointi) ja ripuli). Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli ≥1 spesifinen haittavaikutus, ilmoitettiin ja vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit kullekin hoito-ohjelmalle.
Päivästä 1 (annoksen jälkeen) viikon 24 seurannan loppuun (jopa 48 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SVR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus12
Aikaikkuna: 12 viikkoa 24 viikon tutkimushoidon jälkeen (36 viikkoon asti)
SVR12:lla määriteltiin olevan havaitsematon HCV-RNA-taso 12 viikkoa kaiken tutkimushoidon päättymisen jälkeen. SVR12:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitettiin ja vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit kullekin hoito-ohjelmalle.
12 viikkoa 24 viikon tutkimushoidon jälkeen (36 viikkoon asti)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat nopean virologisen vasteen (RVR)
Aikaikkuna: Viikolla 4
RVR määriteltiin siten, että sillä oli havaitsematon HCV RNA -taso viikolla 4. RVR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitettiin sekä vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit kullekin hoito-ohjelmalle.
Viikolla 4
Täydellisen varhaisen virologisen vasteen (cEVR) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikolla 12
cEVR:n määriteltiin olevan havaitsematon HCV-RNA-taso viikolla 12. CEVR:n saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitettiin sekä vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit kullekin hoito-ohjelmalle.
Viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta HCV RNA:ssa (loki 10)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24
HCV RNA -tasot arvioitiin lähtötasolla (BL) ja hoitoviikkojen 2, 4, 8, 12 ja 24 aikana käyttäen Roche TaqMan HCV -määritystä ja muutettiin Log 10 -arvoiksi. Luotettavan kvantifioinnin rajan (LoQ) tai havaitsemisrajan (LoD) alapuolella olevat HCV RNA-arvot milloin tahansa käsiteltiin seuraavasti (imputoinnit tehtiin laskennallisia tarkoituksia varten): LoQ:n alapuolella mutta LoD:n yläpuolella olevat arvot imputoitiin LoQ miinuksella 0,1; LoD:n alapuolella olevat arvot laskettiin arvolla 0 Log IU/ml. LoD:n alapuolella olevia HCV-RNA-tasoja pidettiin "havaitsemattomina".
Perustaso, viikko 2, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 24
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat havaitsemattoman HCV-RNA:n hoidon lopussa (EOT)
Aikaikkuna: Viikolla 24
Osallistujilta arvioitiin havaitsemattomia HCV-RNA-tasoja kaiken tutkimushoidon lopussa. Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli havaitsemattomia HCV RNA -tasoja EOT:ssa, sekä vastaavat 95 % Clopper-Pearsonin tarkat luottamusvälit ilmoitettiin kullekin hoito-ohjelmalle.
Viikolla 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 7009-044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia