Nilkka-Brachial-indeksi, joka arvioi sydänkomplikaatioita leikkauksen jälkeen (ABRACOS)
Nilkka-Brachial-indeksi, joka arvioi sydänkomplikaatioita ei-sydänleikkauksen jälkeen
Johdanto: Potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, on lisääntynyt kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski. Niiden menetelmien kehittäminen, joilla voidaan ennustaa näiden tapahtumien esiintyminen tarkasti, on ratkaisevan tärkeää ja tätä tarkoitusta varten on julkaistu suuria tutkimuksia. Näiden tutkimusten perusteella on ehdotettu useita algoritmeja kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamiseksi leikkauksen jälkeen. Tämän riskin kvantifiointi on kuitenkin usein vaikea mitata, etenkin niillä potilailla, joilla on subkliininen sairaus, jota ei aina havaita rutiiniarvioinnissa. Nilkka brakiaalinen indeksi (ABI) on osoittautunut arvokkaaksi työkaluksi kardiovaskulaarisen riskin kvantifiointiin ja ehkä lupaavimmaksi muihin menetelmiin verrattuna. Se on helppoa, halpaa, nopeaa ja toteutettavissa toimistohoidossa, jossa on suuri hyväksyntä potilaiden välillä ja pieni sisäinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu. Huolimatta vahvasta todisteesta ABI:n hyödyllisyydestä välineenä kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa, ABI:n käytöstä ei ole tietoa muilla ei-verisuonikirurgiaan lähetetyillä potilailla, jotka muodostavat suurimman osan maailmanlaajuisesti tehdyistä leikkauksista.
Tavoitteet: Arvioida ABI:n käyttöä sydän- ja verisuonitapahtumien ennustajana potilailla, joille tehdään ei-sydän- ja ei-verisuonikirurginen leikkaus, ja sen soveltuvuutta välineenä perioperatiivisen arvioinnin ohjeiden mukaisten potilaiden riskiryhmien uudelleenluokitteluun.
Menetelmät: Mukaan otetaan 300 keskivaikean tai suuren riskin potilasta, jotka on lähetetty ei-vaskulaaristen ja ei-sydänsairauksien vuoksi. Ennen leikkausta kerätään tiedot riskitekijöistä, merkeistä ja oireista, fyysisestä tutkimuksesta ja käytetystä hoidosta. ABI mitataan ja potilasta seurataan 30 päivän ajan sydän- ja verisuonitapahtumien havaitsemiseksi: kuolema mistä tahansa sydän- ja verisuoniperäisestä syystä, epästabiili angina pectoris, ei-fataali sydäninfarkti, yksittäinen troponiinin nousu, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, lopettaa ei-kuolemaan johtava sydämen vajaatoiminta , keuhkopöhö, aivohalvaus ja alaraajojen iskemia. Leikkauksen jälkeinen elektrokardiogrammi, kokonaiskreatiinikinaasi, MB-fraktio ja troponiini I mitataan päivittäin 3º päivään asti ja aina kun se on kliinisesti aiheellista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen ohjataan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on tarkistetun sydänriskin ja modifioidun sydänriskiindeksin mukaan keskivaikea tai korkea riski, joille tehdään ei-sydän- ja verisuonikirurgia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä, aortan regurgitaatio, alhainen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski tarkistetun sydänriskin ja modifioidun sydämen riskiindeksin mukaan sekä verisuoni- tai sydänkirurgiaan lähetetyt potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Nilkan brakiaalinen indeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
- Päätutkija: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- USP - 0175/11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .