Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nilkka-Brachial-indeksi, joka arvioi sydänkomplikaatioita leikkauksen jälkeen (ABRACOS)

lauantai 9. marraskuuta 2013 päivittänyt: Bruno Caramelli, University of Sao Paulo

Nilkka-Brachial-indeksi, joka arvioi sydänkomplikaatioita ei-sydänleikkauksen jälkeen

Johdanto: Potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus, on lisääntynyt kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski. Niiden menetelmien kehittäminen, joilla voidaan ennustaa näiden tapahtumien esiintyminen tarkasti, on ratkaisevan tärkeää ja tätä tarkoitusta varten on julkaistu suuria tutkimuksia. Näiden tutkimusten perusteella on ehdotettu useita algoritmeja kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamiseksi leikkauksen jälkeen. Tämän riskin kvantifiointi on kuitenkin usein vaikea mitata, etenkin niillä potilailla, joilla on subkliininen sairaus, jota ei aina havaita rutiiniarvioinnissa. Nilkka brakiaalinen indeksi (ABI) on osoittautunut arvokkaaksi työkaluksi kardiovaskulaarisen riskin kvantifiointiin ja ehkä lupaavimmaksi muihin menetelmiin verrattuna. Se on helppoa, halpaa, nopeaa ja toteutettavissa toimistohoidossa, jossa on suuri hyväksyntä potilaiden välillä ja pieni sisäinen ja tarkkailijan välinen vaihtelu. Huolimatta vahvasta todisteesta ABI:n hyödyllisyydestä välineenä kardiovaskulaarisen riskin arvioinnissa, ABI:n käytöstä ei ole tietoa muilla ei-verisuonikirurgiaan lähetetyillä potilailla, jotka muodostavat suurimman osan maailmanlaajuisesti tehdyistä leikkauksista.

Tavoitteet: Arvioida ABI:n käyttöä sydän- ja verisuonitapahtumien ennustajana potilailla, joille tehdään ei-sydän- ja ei-verisuonikirurginen leikkaus, ja sen soveltuvuutta välineenä perioperatiivisen arvioinnin ohjeiden mukaisten potilaiden riskiryhmien uudelleenluokitteluun.

Menetelmät: Mukaan otetaan 300 keskivaikean tai suuren riskin potilasta, jotka on lähetetty ei-vaskulaaristen ja ei-sydänsairauksien vuoksi. Ennen leikkausta kerätään tiedot riskitekijöistä, merkeistä ja oireista, fyysisestä tutkimuksesta ja käytetystä hoidosta. ABI mitataan ja potilasta seurataan 30 päivän ajan sydän- ja verisuonitapahtumien havaitsemiseksi: kuolema mistä tahansa sydän- ja verisuoniperäisestä syystä, epästabiili angina pectoris, ei-fataali sydäninfarkti, yksittäinen troponiinin nousu, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, lopettaa ei-kuolemaan johtava sydämen vajaatoiminta , keuhkopöhö, aivohalvaus ja alaraajojen iskemia. Leikkauksen jälkeinen elektrokardiogrammi, kokonaiskreatiinikinaasi, MB-fraktio ja troponiini I mitataan päivittäin 3º päivään asti ja aina kun se on kliinisesti aiheellista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen lähetetään molempia sukupuolipotilaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille tehdään ei-sydänleikkaus ja ei-verisuonileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen ohjataan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on tarkistetun sydänriskin ja modifioidun sydänriskiindeksin mukaan keskivaikea tai korkea riski, joille tehdään ei-sydän- ja verisuonikirurgia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eteisvärinä, aortan regurgitaatio, alhainen kardiovaskulaaristen komplikaatioiden riski tarkistetun sydänriskin ja modifioidun sydämen riskiindeksin mukaan sekä verisuoni- tai sydänkirurgiaan lähetetyt potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Nilkan brakiaalinen indeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bruno Caramelli, Ph.D., Heart Institute - University of São Paulo
  • Päätutkija: Gabriel A Carmo, M.D., Heart Institute - University of São Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa