Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasharjoittelun tehokkuus hengenahdistusasteen ja aerobisen kapasiteetin suhteen keuhkoahtaumatautiin

perjantai 22. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Nathalia Suarez, CES University

Lihasharjoittelun tehokkuus hengenahdistusasteen ja aerobisen kapasiteetin osalta keuhkoahtaumatautiin laitoksen terveydenhuoltopalvelussa Antioquian osavaltiossa

Tavoite: Arvioida lihasharjoittelun tehokkuutta, hengenahdistuksen astetta ja aerobista kapasiteettia yli 50-vuotiailla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla terveydenhuoltolaitoksessa Antioquiassa.

Kysymys: Mikä on lihasharjoittelun tehokkuus yli 50-vuotiaiden keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen ja aerobisen kapasiteetin suhteen terveyspalveluiden tarjoajassa Antioquian departementissa?

Hypoteesi: Lihasharjoittelu aiheuttaa muutoksia hengenahdistuksen asteessa ja aerobisessa kapasiteetissa, muut kuin hengitysharjoitukset ja rentoutuminen

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa autcomes-arvioija jaetaan ja sokennetaan.

Osallistujat: keuhkoahtaumatautipotilaat vaiheen II ja II, miehet ja naiset, yli 50-vuotiaat, jotka hoitavat paikallisen terveydenhuollon tarjoajan Antioquian departementissa.

Interventio: PNF-tekniikkaa käyttävää fysioterapeuttista interventiota sovellettiin kokeellisessa fysioterapiaryhmässä, kun taas toisessa ryhmässä käytettiin jooga-istuntoja. Kahdentoista viikon protokolla suorittaa kolme istuntoa viikossa.

Tulosmittaukset: Hengenahdistusaste ja aerobinen kapasiteetti mitattiin käyttämällä MMRC-asteikkoa ja kuuden minuutin kävelytestiä tutkimuksen alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

GOLD (The Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) määrittelee kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) sairausprosessiksi, jolle on tunnusomaista progressiivinen ilmavirran rajoitus, joka liittyy keuhkojen epänormaaliin tulehdusreaktioon hiukkasille tai haitallisille kaasuille ja joka ei ole täysin palautuva. Tämä rajoitus synnyttää uloshengityksen ilmavirtauksen, mikä johtaa hyperinflaatioon, yhdistettynä vaikutuksiin, että luurankolihaksissa tapahtuu systeemisiä rakenteellisia muutoksia, mikä johtaa suurempaan väsymykseen ja aiheuttaa hengenahdistusta. Tästä johtuen keuhkoahtaumatautipotilaat tarvitsevat lisähengityslihasten osallistumista, sillä niillä pitäisi olla kaksoistoiminto yläraajoihin liittyvien toimintojen aikana, jotta ne täyttäisivät hengitysvaatimukset ja olkavyötteen liikkeet, mikä lisää hengenahdistusta, joka kantaa potilaan toiminnan lopettamisen, mikä johtaa fyysiseen kuntoutumiseen ja aerobisen kapasiteetin asteittaiseen heikkenemiseen. Tämä osoittaa, että näiden potilaiden yläraajojen lihasten vastustuskykyä on parannettava, mikä auttaa vähentämään hengenahdistusta ja parantamaan heidän aerobista kapasiteettiaan. Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jonka tarkoituksena on määrittää lihasharjoittelun tehokkuus hengenahdistusasteen ja aerobisen kapasiteetin osalta COPD:ssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti vaiheen II ja III GOLD-luokituksen mukaan, suoritettu spirometria
  • Potilaat, joilla on hengenahdistus MRC:ssä
  • Potilaat SGSS:n tytäryhtiöt.
  • COPD hallinnassa, varmennettu sairaushistoria
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tietoiseen suostumukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeammat henkiset toiminnot muuttuivat
  • Tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat sairaudet (akuutti tila)
  • Monisysteemisairaus ei ole hallinnassa
  • Suorita nykyinen kunto-ohjelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Fysioterapia
Ryhmä osallistujia, jotka saavat fysioterapiahoitoa Kabat-tekniikalla yläraajojen vastustusharjoitteluun 12 viikon ajan
Muut: Fysioterapia

Fysioterapeuttinen interventio perustui Kabat (PNF) -tekniikkaan. Kolmekymmentäkolme istuntoa suunniteltiin. Jokainen istunto kesti 30–50 minuuttia.

Koeryhmää ohjasi fysioterapeutti tai fysioterapiaopiskelija ja jokainen istunto tapahtui sairaalan auditoriossa, jossa oli happisylintereitä, tuoleja ja vettä.

Jokainen harjoitus sisälsi lämmittely- ja venytysjakson, yläraajojen vastustusharjoittelujakson lepojaksoineen, joissa harjoitettiin palleahengitysharjoituksia ja lopuksi jäähdytysjakso.

Jokaiselle osallistujalle annetut ohjeet ja välineet, kuten painot ja kuminauhat, olivat kaikille samat.
MUUTA: Jooga
Ryhmä osallistujia, jotka saavat joogatunteja 12 viikon ajan
Muut: Jooga

Toisen ryhmän interventio oli joogatekniikka. Kolmekymmentäkuusi istuntoa suunniteltiin. Jokainen harjoitus perustui hengitys-, rentoutumis- ja venytysharjoituksiin. Jokainen istunto kesti 30–40 minuuttia.

Ryhmää johti jooga-ohjaaja ja jokainen istunto pidettiin sairaalan auditoriossa, jossa oli happisylintereitä, tuoleja ja vettä.

Tähän väliintuloon ei tarvittu välineitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Hengenahdistusaste mitataan lähtötasolla yhtenä tärkeimmistä kriteereistä osallistumiselle, sen jälkeen kun osallistujat on satunnaistettu ja viimeisten 12 viikon aikana (interventioprotokollan kesto) mitataan tämä muuttuja ensisijaisena tuloksena.
Jopa 12 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Aerobinen kapasiteetti mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) lähtötasolla yhtenä tärkeimmistä osallistumiskriteereistä, joka suoritetaan osallistujien satunnaistamisen jälkeen ja viimeiset 12 viikkoa (interventioprotokollan kesto) mitataan tämä muuttuja toissijaisena tuloksena.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CES University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
La ceja Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UCESCOPD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia