- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01452932
Lihasharjoittelun tehokkuus hengenahdistusasteen ja aerobisen kapasiteetin suhteen keuhkoahtaumatautiin
Lihasharjoittelun tehokkuus hengenahdistusasteen ja aerobisen kapasiteetin osalta keuhkoahtaumatautiin laitoksen terveydenhuoltopalvelussa Antioquian osavaltiossa
Tavoite: Arvioida lihasharjoittelun tehokkuutta, hengenahdistuksen astetta ja aerobista kapasiteettia yli 50-vuotiailla keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla terveydenhuoltolaitoksessa Antioquiassa.
Kysymys: Mikä on lihasharjoittelun tehokkuus yli 50-vuotiaiden keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen ja aerobisen kapasiteetin suhteen terveyspalveluiden tarjoajassa Antioquian departementissa?
Hypoteesi: Lihasharjoittelu aiheuttaa muutoksia hengenahdistuksen asteessa ja aerobisessa kapasiteetissa, muut kuin hengitysharjoitukset ja rentoutuminen
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa autcomes-arvioija jaetaan ja sokennetaan.
Osallistujat: keuhkoahtaumatautipotilaat vaiheen II ja II, miehet ja naiset, yli 50-vuotiaat, jotka hoitavat paikallisen terveydenhuollon tarjoajan Antioquian departementissa.
Interventio: PNF-tekniikkaa käyttävää fysioterapeuttista interventiota sovellettiin kokeellisessa fysioterapiaryhmässä, kun taas toisessa ryhmässä käytettiin jooga-istuntoja. Kahdentoista viikon protokolla suorittaa kolme istuntoa viikossa.
Tulosmittaukset: Hengenahdistusaste ja aerobinen kapasiteetti mitattiin käyttämällä MMRC-asteikkoa ja kuuden minuutin kävelytestiä tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti vaiheen II ja III GOLD-luokituksen mukaan, suoritettu spirometria
- Potilaat, joilla on hengenahdistus MRC:ssä
- Potilaat SGSS:n tytäryhtiöt.
- COPD hallinnassa, varmennettu sairaushistoria
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoiseen suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeammat henkiset toiminnot muuttuivat
- Tuki- ja liikuntaelimistön rappeuttavat sairaudet (akuutti tila)
- Monisysteemisairaus ei ole hallinnassa
- Suorita nykyinen kunto-ohjelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapia
Ryhmä osallistujia, jotka saavat fysioterapiahoitoa Kabat-tekniikalla yläraajojen vastustusharjoitteluun 12 viikon ajan
|
Fysioterapeuttinen interventio perustui Kabat (PNF) -tekniikkaan. Kolmekymmentäkolme istuntoa suunniteltiin. Jokainen istunto kesti 30–50 minuuttia. Koeryhmää ohjasi fysioterapeutti tai fysioterapiaopiskelija ja jokainen istunto tapahtui sairaalan auditoriossa, jossa oli happisylintereitä, tuoleja ja vettä. Jokainen harjoitus sisälsi lämmittely- ja venytysjakson, yläraajojen vastustusharjoittelujakson lepojaksoineen, joissa harjoitettiin palleahengitysharjoituksia ja lopuksi jäähdytysjakso. Jokaiselle osallistujalle annetut ohjeet ja välineet, kuten painot ja kuminauhat, olivat kaikille samat. |
|
MUUTA: Jooga
Ryhmä osallistujia, jotka saavat joogatunteja 12 viikon ajan
|
Toisen ryhmän interventio oli joogatekniikka. Kolmekymmentäkuusi istuntoa suunniteltiin. Jokainen harjoitus perustui hengitys-, rentoutumis- ja venytysharjoituksiin. Jokainen istunto kesti 30–40 minuuttia. Ryhmää johti jooga-ohjaaja ja jokainen istunto pidettiin sairaalan auditoriossa, jossa oli happisylintereitä, tuoleja ja vettä. Tähän väliintuloon ei tarvittu välineitä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Hengenahdistusaste mitataan lähtötasolla yhtenä tärkeimmistä kriteereistä osallistumiselle, sen jälkeen kun osallistujat on satunnaistettu ja viimeisten 12 viikon aikana (interventioprotokollan kesto) mitataan tämä muuttuja ensisijaisena tuloksena.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT) lähtötasolla yhtenä tärkeimmistä osallistumiskriteereistä, joka suoritetaan osallistujien satunnaistamisen jälkeen ja viimeiset 12 viikkoa (interventioprotokollan kesto) mitataan tämä muuttuja toissijaisena tuloksena.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalia Suarez, Profesional, Professor CES University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCESCOPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .