Lyhyt inkubaatio Levulan Photodynamic Therapy vs. vehicle kasvojen/päänahan aktiiniseen keratoosiin (AK)
perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: DUSA Pharmaceuticals, Inc.
Toisen vaiheen tutkimus fotodynaamisesta terapiasta LEVULAN®-paikallisella liuoksella + sininen valo vs. LEVULAN®-paikallinen liuosajoneuvo + sininen valo käyttäen piste- ja laaja-alaista levitystä ja 1, 2 ja 3 tunnin inkubaatioajoja useiden kasvojen aktiinisten keratoosien hoitoon tai päänahkaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Levulan Photodynamic Therapy (PDT) turvallinen ja tehokas aktiinisen keratoosin hoidossa, kun sitä levitetään kasvojen ja päänahan laajoille alueille 1, 2 ja 3 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
235
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Dermatology Perlman Ambulatory Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Dermatology Research Associates
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Therapeutics Clinical Research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
- Northwest Clinical Trials, Inc.
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Altman Dermatology Associates
-
-
Indiana
-
Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
- The Indiana Clinical Trials Center, PC
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Dermatology Research Center of Cincinnati
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
- Oregon Medical Research Center, Pc
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
- Tennessee Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Virginia Clinical Research Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-20 asteen 1/2 AK:ta kasvoissa tai päänahassa
- AK-hoitoa hoitoalueella vähintään kahdesti kahden vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Asteen 3 AK:t tai epätyypilliset AK:t (esim. AK > 1 cm2) hoitoalueella
- ihosyövästä epäillyt leesiot (ihosyöpä ei poissuljettu biopsialla) tai hoitamattomat ihosyövät hoitoalueella
- aikoo altistua keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana
- Kohde on immunosuppressoitunut
- Epäonnistunut tulos edellisestä ALA-PDT-hoidosta
- aiempi ihon valoherkkyys, porfyria, yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
- ihon patologia tai tila, joka voi häiritä testituotteen arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
- ihon patologia tai tila, joka voi häiritä testituotteen arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
- kaikki olosuhteet, jotka tekisivät tutkittavan osallistumisesta tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen
- on tällä hetkellä mukana lääke- tai laitetutkimuksessa
- on saanut tutkimuslääkettä tai sitä on hoidettu tutkimuslaitteella 30 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista
- tunnettu herkkyys yhdelle tai useammalle vehikkelin komponentille (etyylialkoholi, isopropyylialkoholi, laureth 4, polyetyleeniglykoli)
Aiheella on;
- aktiivinen herpes simplex -infektio TAI
- vähintään 2 taudinpurkausta viimeisten 12 kuukauden aikana hoitoalueella
seuraavien paikallisten valmisteiden käyttö hoidettaville raajoille:
- Keratolyyttiset aineet, mukaan lukien urea (yli 5 %), alfahydroksihapot [esim. glykolihappo, maitohappo jne. yli 5 %], salisyylihappo (yli 2 %) 2 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
- Kryoterapia 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
- Retinoidit, mukaan lukien tazaroteeni, adapaleeni, tretinoiini, retinoli, 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
- Mikrodermabrasio, laserablatiiviset hoidot, ALA-PDT, kemiallinen kuorinta, 5-FU, diklofenaakki, imikimodi tai muut paikalliset AK:n hoidot 8 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
- Kaksi tai useampi ALA PDT -hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- systeemisen retinoidihoidon 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
5
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laaja-alainen ALA 1 tunnin inkubaatio
|
20 % ALA, laaja alue, 1 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Laaja-alue ALA 2 tunnin inkubaatio
|
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
20 % ALA laajalla alueella 2 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Laaja-alue ALA 3 tunnin inkubaatio
|
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
20 % ALA laajalla alueella 3 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Spot ALA 2 tunnin inkubaatio
|
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
20 % ALA spot 2 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvo PDT
VEH-ryhmä satunnaistetaan (1:1:1:1) tasapainottamaan neljää aktiivista ryhmää; levitys laajalle alueelle 1, 2 tai 3 tunnin ajan tai spottilevitys 2 tunnin ajan ennen SININEN valokäsittelyä.
VEH-hoitoa saavia potilaita pidetään yhtenä hoitoryhmänä.
|
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
Levulan Kerastick sisältää vain vehikkelin aineosia.VEH-ryhmä satunnaistetaan (1:1:1:1) tasapainottamaan neljää aktiivista ryhmää; levitys laajalle alueelle 1, 2 tai 3 tunnin ajan tai spottilevitys 2 tunnin ajan ennen SININEN valokäsittelyä.
VEH-hoitoa saavia potilaita pidetään yhtenä hoitoryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
|
Viikko 4
|
|
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
|
Viikko 8
|
|
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 24
|
sellaisten koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ole vaurioita
|
Viikko 24
|
|
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perusviikko 24
|
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
|
Perusviikko 24
|
|
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti: 100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)] |
Perustaso, viikko 4
|
|
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti: 100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)] |
Perustaso, viikko 8
|
|
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti: 100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)] |
Perustaso, viikko 12
|
|
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti: 100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)] |
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Aiheen tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
0 = ei parannusta tai huononemista (en ollenkaan tyytyväinen)
|
Viikko 24
|
|
Hyperpigmentaatio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Perustaso
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 2
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 4
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 8
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 12
|
|
Hyperpigmentaatio vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 24
|
|
Hypopigmentaatio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Perustaso
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 2
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 4
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 8
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 12
|
|
Hypopigmentaatio vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia tai suuria alueita
|
Viikko 24
|
|
Eryteema lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Perustaso
|
|
Eryteeman jälkeinen valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
|
|
Eryteema Visit 2:ssa
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
|
Eryteema vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 2
|
|
Eryteema vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 4
|
|
Eryteema vierailulla 5 (ennen huumehoitoa)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen huumeita
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 8 ennen huumeita
|
|
Eryteema vierailulla 5 (valon jälkeen)
Aikaikkuna: Viikko 8 5 minuuttia valohoidon jälkeen
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 8 5 minuuttia valohoidon jälkeen
|
|
Eryteema vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 12
|
|
Eryteema vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
|
Viikko 24
|
|
Turvotus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Perustaso
|
|
Turvotuksen jälkeinen valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
|
|
Turvotus Visit 2:ssa
Aikaikkuna: 24–48 tuntia PDT#1:n jälkeen
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
24–48 tuntia PDT#1:n jälkeen
|
|
Turvotus Visit 3:ssa
Aikaikkuna: Viikko 2
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Viikko 2
|
|
Turvotus Visit 4:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Viikko 4
|
|
Turvotus vierailulla 5 (ennen lääkettä)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen huumeita
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Viikko 8 ennen huumeita
|
|
Edema Post PDT #2
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
|
|
Turvotus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Viikko 12
|
|
Turvotus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
|
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
|
Viikko 24
|
|
Pistely/poltto lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Kirvely/poltto valohoidon aikana
Aikaikkuna: PDT #1 aikana (voimakkain tunne)
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
PDT #1 aikana (voimakkain tunne)
|
|
Kirvely/polttava valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT nro 1 jälkeen
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
5 minuuttia PDT nro 1 jälkeen
|
|
Pistely/poltto vierailulla 2
Aikaikkuna: 24–48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
24–48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
|
Pistely/poltto vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Viikko 2
|
|
Pistely/poltto vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Viikko 4
|
|
Pistely/poltto käynnillä 5 (ennen huumeita)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen lääkettä
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Viikko 8 ennen lääkettä
|
|
Pistely/poltto käynnillä 5 PDT#2:n aikana
Aikaikkuna: PDT #2:n aikana
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
PDT #2:n aikana
|
|
Pistely/poltto vierailulla 5 Post PDT#2
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
|
|
Pistely/poltto vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Viikko 12
|
|
Pistely/poltto vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
|
Viikko 24
|
|
Skaalaus ja kuivuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Perustaso
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Viikko 2
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Viikko 4
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Viikko 8
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Viikko 12
|
|
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
|
Viikko 24
|
|
Tihkumista/vesikulaatiota/kuoretta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Perustaso
|
|
Tihkuminen/vesikulaatio/kuorruttuminen vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
|
|
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Viikko 2
|
|
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Viikko 4
|
|
Tihkumista/vesikulaatiota/kuoretta vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Viikko 8
|
|
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Viikko 12
|
|
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
|
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP0105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .