Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt inkubaatio Levulan Photodynamic Therapy vs. vehicle kasvojen/päänahan aktiiniseen keratoosiin (AK)

perjantai 23. syyskuuta 2016 päivittänyt: DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Toisen vaiheen tutkimus fotodynaamisesta terapiasta LEVULAN®-paikallisella liuoksella + sininen valo vs. LEVULAN®-paikallinen liuosajoneuvo + sininen valo käyttäen piste- ja laaja-alaista levitystä ja 1, 2 ja 3 tunnin inkubaatioajoja useiden kasvojen aktiinisten keratoosien hoitoon tai päänahkaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Levulan Photodynamic Therapy (PDT) turvallinen ja tehokas aktiinisen keratoosin hoidossa, kun sitä levitetään kasvojen ja päänahan laajoille alueille 1, 2 ja 3 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • UCSD Dermatology Perlman Ambulatory Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Dermatology Research Associates
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Therapeutics Clinical Research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83704
        • Northwest Clinical Trials, Inc.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Altman Dermatology Associates
    • Indiana
      • Plainfield, Indiana, Yhdysvallat, 46168
        • The Indiana Clinical Trials Center, PC
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Dermatology Research Center of Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97223
        • Oregon Medical Research Center, Pc
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37215
        • Tennessee Clinical Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Dermresearch, Inc.
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Suzanne Bruce and Associates, P.A.,The Center for Skin Research
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Virginia Clinical Research Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-20 asteen 1/2 AK:ta kasvoissa tai päänahassa
  • AK-hoitoa hoitoalueella vähintään kahdesti kahden vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Asteen 3 AK:t tai epätyypilliset AK:t (esim. AK > 1 cm2) hoitoalueella
  • ihosyövästä epäillyt leesiot (ihosyöpä ei poissuljettu biopsialla) tai hoitamattomat ihosyövät hoitoalueella
  • aikoo altistua keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana
  • Kohde on immunosuppressoitunut
  • Epäonnistunut tulos edellisestä ALA-PDT-hoidosta
  • aiempi ihon valoherkkyys, porfyria, yliherkkyys porfyriineille tai valodermatoosi
  • ihon patologia tai tila, joka voi häiritä testituotteen arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
  • ihon patologia tai tila, joka voi häiritä testituotteen arviointia tai edellyttää häiritsevän paikallisen tai systeemisen hoidon käyttöä
  • kaikki olosuhteet, jotka tekisivät tutkittavan osallistumisesta tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen
  • on tällä hetkellä mukana lääke- tai laitetutkimuksessa
  • on saanut tutkimuslääkettä tai sitä on hoidettu tutkimuslaitteella 30 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista
  • tunnettu herkkyys yhdelle tai useammalle vehikkelin komponentille (etyylialkoholi, isopropyylialkoholi, laureth 4, polyetyleeniglykoli)

  • Aiheella on;

    • aktiivinen herpes simplex -infektio TAI
    • vähintään 2 taudinpurkausta viimeisten 12 kuukauden aikana hoitoalueella

  • seuraavien paikallisten valmisteiden käyttö hoidettaville raajoille:

    • Keratolyyttiset aineet, mukaan lukien urea (yli 5 %), alfahydroksihapot [esim. glykolihappo, maitohappo jne. yli 5 %], salisyylihappo (yli 2 %) 2 päivän sisällä hoidon aloittamisesta.
    • Kryoterapia 2 viikon sisällä hoidon aloittamisesta
    • Retinoidit, mukaan lukien tazaroteeni, adapaleeni, tretinoiini, retinoli, 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
    • Mikrodermabrasio, laserablatiiviset hoidot, ALA-PDT, kemiallinen kuorinta, 5-FU, diklofenaakki, imikimodi tai muut paikalliset AK:n hoidot 8 viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
    • Kaksi tai useampi ALA PDT -hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • systeemisen retinoidihoidon 6 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laaja-alainen ALA 1 tunnin inkubaatio
Lääke: Laaja-alainen ALA 1 tunnin inkubaatio
20 % ALA, laaja alue, 1 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
  • Levulan
Laite: Sinisen valon hoito
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
  • BLU-U
KOKEELLISTA: Laaja-alue ALA 2 tunnin inkubaatio
Laite: Sinisen valon hoito
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
  • BLU-U
Lääke: Laaja-alainen ALA 2 tunnin inkubaatio
20 % ALA laajalla alueella 2 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
  • Levulan
KOKEELLISTA: Laaja-alue ALA 3 tunnin inkubaatio
Laite: Sinisen valon hoito
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
  • BLU-U
Lääke: laaja-alainen ALA 3 tunnin inkubaatio
20 % ALA laajalla alueella 3 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
  • Levulan
KOKEELLISTA: Spot ALA 2 tunnin inkubaatio
Laite: Sinisen valon hoito
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
  • BLU-U
Lääke: Paikanna ALA 2 tunnin inkubaatio
20 % ALA spot 2 tunnin inkubaatio
Muut nimet:
  • Levulan
PLACEBO_COMPARATOR: Ajoneuvo PDT
VEH-ryhmä satunnaistetaan (1:1:1:1) tasapainottamaan neljää aktiivista ryhmää; levitys laajalle alueelle 1, 2 tai 3 tunnin ajan tai spottilevitys 2 tunnin ajan ennen SININEN valokäsittelyä. VEH-hoitoa saavia potilaita pidetään yhtenä hoitoryhmänä.
Laite: Sinisen valon hoito
10 J/cm2 sinistä valoa toimitetaan 10 mW/cm2
Muut nimet:
  • BLU-U
Lääke: Ajoneuvo PDT
Levulan Kerastick sisältää vain vehikkelin aineosia.VEH-ryhmä satunnaistetaan (1:1:1:1) tasapainottamaan neljää aktiivista ryhmää; levitys laajalle alueelle 1, 2 tai 3 tunnin ajan tai spottilevitys 2 tunnin ajan ennen SININEN valokäsittelyä. VEH-hoitoa saavia potilaita pidetään yhtenä hoitoryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 4
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
Viikko 4
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 8
Niiden koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ollut vaurioita
Viikko 8
Täydellinen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Viikko 24
sellaisten koehenkilöiden osuus kussakin hoitoryhmässä, jossa hoitoalueella ei ole vaurioita
Viikko 24
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, viikko 4
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, viikko 8
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
Perustaso, viikko 12
Osittainen tyhjennysaste
Aikaikkuna: Perusviikko 24
niiden potilaiden osuus, joiden AK-luku on laskenut 75 % tai enemmän hoitoalueella verrattuna lähtötilanteeseen.
Perusviikko 24
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4

Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti:

100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)]
Perustaso, viikko 4
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8

Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti:

100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)]
Perustaso, viikko 8
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12

Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti:

100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)]
Perustaso, viikko 12
AK tyhjennysprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24

Kohteen AK Clearance Rate (AKCR) määritellään seuraavasti:

100 % x [1 - (AK-leesioiden määrä hoitoalueella seurantakäynnillä / AK-leesioiden määrä hoitoalueella lähtötilanteessa)]
Lähtötilanne, viikko 24
Aiheen tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Viikko 24

0 = ei parannusta tai huononemista (en ollenkaan tyytyväinen)

  1. = pieni parannus (hieman tyytyväinen)
  2. = kohtalainen parannus (kohtalaisen tyytyväinen)
  3. = erinomainen parannus (erittäin tyytyväinen)
Viikko 24
Hyperpigmentaatio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Perustaso
Hyperpigmentaatio vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
Hyperpigmentaatio vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 2
Hyperpigmentaatio vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 4
Hyperpigmentaatio vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 8
Hyperpigmentaatio vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 12
Hyperpigmentaatio vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
HYPERPIGMENTAATIOASTEIKKO Arvosana 0 = Ei hyperpigmentaatiota Aste 1 = kevyt hyperpigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = kohtalainen hyperpigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​alueita. Aste 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisen kokoisia alueita; kevyt hyperpigmentaatio, johon liittyy suuria alueita; pienet alueet, joissa on huomattavaa hyperpigmentaatiota, aste 4 = huomattava hyperpigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 24
Hypopigmentaatio lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Perustaso
Hypopigmentaatio vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
24-48 tuntia PDT nro 1 jälkeen
Hypopigmentaatio vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 2
Hypopigmentaatio vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 4
Hypopigmentaatio vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 8
Hypopigmentaatio vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 12
Hypopigmentaatio vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
HYPOPIGMENTATIOASKAAT Aste 0 = Ei hypopigmentaatiota Aste 1 = Kevyt hypopigmentaatio pienillä alueilla Grade 2 = Kohtalainen hypopigmentaatio pienillä alueilla; kevyt hypopigmentaatio kohtalaisilla alueilla Grade 3 = kohtalainen hypopigmentaatio kohtalaisen kokoisilla alueilla; kevyt hypopigmentaatio suurilla alueilla; pienet alueet, joissa on huomattavaa hypopigmentaatiota, aste 4 = huomattava hypopigmentaatio, johon liittyy kohtalaisia ​​tai suuria alueita
Viikko 24
Eryteema lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Perustaso
Eryteeman jälkeinen valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
Eryteema Visit 2:ssa
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
Eryteema vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 2
Eryteema vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 4
Eryteema vierailulla 5 (ennen huumehoitoa)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen huumeita
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 8 ennen huumeita
Eryteema vierailulla 5 (valon jälkeen)
Aikaikkuna: Viikko 8 5 minuuttia valohoidon jälkeen
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 8 5 minuuttia valohoidon jälkeen
Eryteema vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 12
Eryteema vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
Punoitusasteikko - aste 0 = ei mitään Aste 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva punoitus Aste 2 = lievä - pääasiassa minimaalinen punoitus (vaaleanpunainen) käsitellyllä alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakkaampaa punoitusta Aste 3 = kohtalainen - pääosin kohtalainen punoitus ( punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä alueita, joissa on voimakasta punoitusta (kirkkaan punainen) Aste 4 = Vaikea - pääasiassa voimakas punoitus (kirkkaan punainen) hoidetulla alueella, jossa on tai ei ole muutamia yksittäisiä erittäin voimakkaita (tulisenpunaisia) alueita punoitus
Viikko 24
Turvotus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Perustaso
Turvotuksen jälkeinen valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
5 minuuttia PDT #1:n jälkeen
Turvotus Visit 2:ssa
Aikaikkuna: 24–48 tuntia PDT#1:n jälkeen
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
24–48 tuntia PDT#1:n jälkeen
Turvotus Visit 3:ssa
Aikaikkuna: Viikko 2
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Viikko 2
Turvotus Visit 4:ssä
Aikaikkuna: Viikko 4
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Viikko 4
Turvotus vierailulla 5 (ennen lääkettä)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen huumeita
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Viikko 8 ennen huumeita
Edema Post PDT #2
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
Turvotus viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Viikko 12
Turvotus viikolla 24
Aikaikkuna: Viikko 24
EDEEMA-ASTEUKKA Aste 0 = ei mitään Aste 1 = Minimaalinen - vähäinen, harvinainen turvotus Aste 2 = lievä - helposti havaittava turvotus, minimaalisesti tunnusteltavissa, jopa 1/3 hoidettavasta alueesta. Aste 3 = kohtalainen - helposti havaittava turvotus ja tyypillisesti käsinkosketeltava, johon liittyy 1/3 - 2/3 hoidettavasta alueesta Aste 4 = vaikea - helposti havaittava turvotus, joissakin alueilla kovettuma, yli 2/3 hoidettavasta alueesta
Viikko 24
Pistely/poltto lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Perustaso
Kirvely/poltto valohoidon aikana
Aikaikkuna: PDT #1 aikana (voimakkain tunne)
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
PDT #1 aikana (voimakkain tunne)
Kirvely/polttava valohoito
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT nro 1 jälkeen
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
5 minuuttia PDT nro 1 jälkeen
Pistely/poltto vierailulla 2
Aikaikkuna: 24–48 tuntia PDT #1:n jälkeen
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
24–48 tuntia PDT #1:n jälkeen
Pistely/poltto vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Viikko 2
Pistely/poltto vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Viikko 4
Pistely/poltto käynnillä 5 (ennen huumeita)
Aikaikkuna: Viikko 8 ennen lääkettä
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Viikko 8 ennen lääkettä
Pistely/poltto käynnillä 5 PDT#2:n aikana
Aikaikkuna: PDT #2:n aikana
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
PDT #2:n aikana
Pistely/poltto vierailulla 5 Post PDT#2
Aikaikkuna: 5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
5 minuuttia PDT #2:n jälkeen
Pistely/poltto vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Viikko 12
Pistely/poltto vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
PISTÄVÄ JA POLTAVA ASIAKKO Arvosana 0 = ei mitään Aste 1 = Vähäinen, tuskin havaittava - siedettävä ja vähän epämukavuutta Aste 2 = kohtalainen - siedettävä, mutta aiheuttaa jonkin verran epämukavuutta Aste 3 = vaikea - erittäin epämiellyttävä tai sietämätön Voimakkain pistely/polttava tunne hoidon aikana minuutin 40 sekunnin valohoito tallennetaan.
Viikko 24
Skaalaus ja kuivuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Perustaso
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Viikko 2
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Viikko 4
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Viikko 8
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Viikko 12
Kalkinpoisto ja kuivuminen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
HAISTUMINEN JA KUIVUUSASTEIKKO Arvosana 0 = ei mitään. Arvo 1 = minimaalinen - tuskin havaittavissa oleva hilseily Aste 2 = lievä - rajoitettuja hienojakoisia hilseilyalueita jopa 1/3:lla hoidetusta alueesta Aste 3 = kohtalainen - hieno hilseily, johon osallistuu 1/3 - 2/ 3 hoitoaluetta tai rajoitetut alueet, joissa on karkeaa hilseilyä Aste 4 = vakava - karkeampi hilseily, joka käsittää yli 2/3 hoidettavasta alueesta tai rajoitetut alueet, joissa on erittäin karkeaa skaalaus
Viikko 24
Tihkumista/vesikulaatiota/kuoretta lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Perustaso
Tihkuminen/vesikulaatio/kuorruttuminen vierailulla 2
Aikaikkuna: 24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
24-48 tuntia PDT #1:n jälkeen
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 3
Aikaikkuna: Viikko 2
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Viikko 2
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Viikko 4
Tihkumista/vesikulaatiota/kuoretta vierailulla 5
Aikaikkuna: Viikko 8
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Viikko 8
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 6
Aikaikkuna: Viikko 12
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Viikko 12
Tihkuminen / vesikulaatio / kuoriutuminen vierailulla 7
Aikaikkuna: Viikko 24
VUOROTULO/VESIKULOINTI/KUORTUMINEN Aste 0 = ei mitään Grade 1 = Minimaalinen - yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on enintään 3 mm. Luokka 2 = lievä - kahdesta neljään tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisaluetta, jonka halkaisija on enintään 3 mm kooltaan TAI yksittäinen alue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm, kokoluokka 3 = kohtalainen - enemmän kuin yksi tihkumis-, rakkula- tai kuoriutumisalue, jonka halkaisija on suurempi kuin 3 mm tai enemmän kuin neljä aluetta, joiden halkaisija on 3 mm tai pienempi. 4 = Vakava - mikä tahansa tihkumisen, rakkulamuodostuksen tai kuoriutuminen, joka on suurempi kuin (3) edellä
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DUSA Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP0105

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keratoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa