Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian esiintyvyys ja patofysiologia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma (PREFISSARC)

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Sarkopenian esiintyvyys ja patofysiologia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus peräkkäisistä sarjoista

Sarkopenia on lihasmassan ja toiminnan menetys, joka liittyy ikääntymiseen. Sana sarkopenia tulee kreikan sanoista "sarx" (liha) ja "penia" (menetys).

Sarkopenia on geriatrien keskuudessa erittäin kiinnostava aihe, ja vuodesta 2010 lähtien keskustellaan mahdollisuudesta pitää sitä geriatrisena oireyhtymänä.

Diagnostisia kriteerejä ovat lihasmassan väheneminen, heikentynyt voima ja heikentynyt fyysinen suorituskyky. Lihasmassan vähentäminen asettaa presarkopenia-diagnoosin, kun se yhdistetään toiseen kahdesta muusta puhutaan sarkopeniasta ja milloin nämä kolme määritellään vakavaksi sarkopeniaksi.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että sarkopenia on erittäin yleistä vanhemmilla ihmisillä, joilla on lonkkamurtuma. Ikääntyneiden ihmisten tulehdusindeksien nousu yhdessä vuodelevon kanssa ovat sarkopenian kehittymistä kiihdyttäviä tekijöitä. Nämä tekijät yhdessä voivat olla perusta niiden potilaiden suurelle prosenttiosuudelle, jotka eivät toivu itsenäisesti ennen murtumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumien ilmaantuvuus Espanjassa on arviolta 551 tapausta 100 000 65-vuotiaana asukasta kohti, ja rikkoutuneen hoidon keskimääräiset kustannukset ovat 9 996,00 euroa ja enemmän sairaalahoitopäiviä kuin sydänkohtauksia. Sairaalakuolleisuus on 5,3 %. Vuonna 2003 Espanjan alueen 77 sairaalassa tehdyn monikeskustutkimuksen tiedot ovat samat kuin muissa Euroopan maissa tehdyt tutkimukset koskien ilmaantuvuutta, korkeinta prosenttiosuutta naisilla ja lisääntynyt eksponentiaalisesti iän myötä.

Proksimaalisen reisiluun (lonkan) murtuma on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy vanhuksilla. Kuolleisuus vuoden kuluttua lonkkamurtumasta vaihtelee 12 ja 37 % välillä, ja ilmaantuvuus on 11 % ensimmäisten kuukausien aikana.

25 % lonkkamurtuman saaneista iäkkäistä potilaista vaatii laitoshoitoa ainakin tilapäisesti, ja vain 40 % toipuu toiminnallisesta tilastaan ​​täysin ennen murtumaa.

Lonkkamurtuma on suuri kansanterveysongelma. Sitä esiintyy useammin vanhuksilla, hoitoon otettujen potilaiden keski-ikä on 81,4 ± 8,1 vuotta ja ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina. Se aiheuttaa korkean työkyvyttömyyden, kuolleisuuden ja usein suuria taloudellisia kustannuksia. 50 % potilaista itsenäisesti ennen lonkkamurtumaa ei pysty täysin toipumaan toiminnoistaan, kasvoistaan ​​ja usein kyvyttömyydestään laitoshoitoon.

Vain 30-35 % iäkkäistä lonkkamurtumista saa takaisin aiemman itsenäisyytensä päivittäisen elämän perustoiminnoissa ja vain 20-25 % instrumentaalitoiminnassa.

Tutkijat toivovat löytävänsä korkean sarkopenian esiintyvyyden lonkkamurtuman saaneilla potilailla, ja vaikeampaa sarkopeniaa sairastavia potilaita ovat potilaat, joiden toimintatasot ovat alhaisemmat sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutusilmiö paranee. Tutkijat toivovat löytävänsä yhteyden kohonneiden tulehdusindeksien ja sarkopenian vakavuuden välillä. Tutkijat toivovat, että sarkopenian esiintyminen ja sen vakavuus korreloi positiivisesti sairaalahoidon aikana ilmenevien komplikaatioiden kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanja, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lonkkamurtumapotilaita, jotka on otettu geriatriseen kuntoutusyksikköön Espanjassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai enemmän;
  • Traumaattisen lonkkamurtuman diagnoosi;
  • Allekirjoittaa tietoinen suostumus (potilas tai laillinen huoltaja, jos kognitiivinen vajaatoiminta).

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaiden poissulkeminen ei allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Lonkkamurtuma
Mukaan otettiin traumaattisesta lonkkamurtumasta kärsineet, leikkauksen saaneet ja kuntoutukseen otetut potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Sarkopenian esiintyvyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on lonkkamurtuma, heidät viedään sairaalahoitoon kuntoutusta varten. Sarkopenian diagnosointiin käytetään EWGSOP:n kriteerejä (1). Käytetään biosähköistä impedanssia (BIA). BIA:ssa käytämme Jansenin ehdottamaa rajaa (2).
Ensimmäisen 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen tulehdusindeksit ja sarkopenia.
Aikaikkuna: Pääsy ja kotiutuksen yhteydessä 30 päivän kuluttua.
Sen osoittamiseksi, onko sarkopeniaa sairastavia potilaita, joilla on korkeampi tulehdusmerkkiainetaso. IL-1:n, IL-6:n, TNF-alfan ja akuutin vaiheen proteiinien mittausten perusteella tulon ja kotiutuksen yhteydessä odotettu keskiarvo 30 päivää.
Pääsy ja kotiutuksen yhteydessä 30 päivän kuluttua.
Kaatumisten yleisyys.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden aikana ennen pääsyä.
Kirjaa kaatumisten määrän seurauksineen ja ilman seurauksia kuuden kuukauden aikana ennen maahanpääsyä.
Kuuden kuukauden aikana ennen pääsyä.
Akuutti kuolleisuus.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
Mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden ja sarkopenian välinen suhde. Tilastollisen analyysin korjaaminen hämmentäviä tekijöitä varten.
Sisäänpääsyn aikana
Parisuhteen sarkopenia ja heikkous.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Biosähköisen impedanssin ja haurauden tulosten yhdistäminen. Haurauden diagnoosissa viitataan L. Friedin (3) ehdottamiin alkuperäisiin kriteereihin. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Parisuhdesarkopenia ja Barthel-indeksi.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Osoita, että sarkopeniapotilailla on enemmän toimintarajoituksia kuntoutuksen jälkeen. Toisin kuin Barthel-indeksi sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, odotettu kuntoutuspäivän keskiarvo 30 päivää ja ero Barthel-indeksin välillä ennen murtumaa ja kotiutuksen yhteydessä. Toiminnallisen rajoituksen arviointi suoritetaan SF-LLDFI:n validoidulla espanjankielisellä versiolla (7).
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Viamed Valvanera, Spain

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Viamed-Sarco-HF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia