Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian esiintyvyys ja patofysiologia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma (PREFISSARC)

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospital Viamed Valvanera, Spain

Sarkopenian esiintyvyys ja patofysiologia iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma. Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus peräkkäisistä sarjoista

Sarkopenia on lihasmassan ja toiminnan menetys, joka liittyy ikääntymiseen. Sana sarkopenia tulee kreikan sanoista "sarx" (liha) ja "penia" (menetys).

Sarkopenia on geriatrien keskuudessa erittäin kiinnostava aihe, ja vuodesta 2010 lähtien keskustellaan mahdollisuudesta pitää sitä geriatrisena oireyhtymänä.

Diagnostisia kriteerejä ovat lihasmassan väheneminen, heikentynyt voima ja heikentynyt fyysinen suorituskyky. Lihasmassan vähentäminen asettaa presarkopenia-diagnoosin, kun se yhdistetään toiseen kahdesta muusta puhutaan sarkopeniasta ja milloin nämä kolme määritellään vakavaksi sarkopeniaksi.

Tutkimuksemme hypoteesi on, että sarkopenia on erittäin yleistä vanhemmilla ihmisillä, joilla on lonkkamurtuma. Ikääntyneiden ihmisten tulehdusindeksien nousu yhdessä vuodelevon kanssa ovat sarkopenian kehittymistä kiihdyttäviä tekijöitä. Nämä tekijät yhdessä voivat olla perusta niiden potilaiden suurelle prosenttiosuudelle, jotka eivät toivu itsenäisesti ennen murtumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumien ilmaantuvuus Espanjassa on arviolta 551 tapausta 100 000 65-vuotiaana asukasta kohti, ja rikkoutuneen hoidon keskimääräiset kustannukset ovat 9 996,00 euroa ja enemmän sairaalahoitopäiviä kuin sydänkohtauksia. Sairaalakuolleisuus on 5,3 %. Vuonna 2003 Espanjan alueen 77 sairaalassa tehdyn monikeskustutkimuksen tiedot ovat samat kuin muissa Euroopan maissa tehdyt tutkimukset koskien ilmaantuvuutta, korkeinta prosenttiosuutta naisilla ja lisääntynyt eksponentiaalisesti iän myötä.

Proksimaalisen reisiluun (lonkan) murtuma on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy vanhuksilla. Kuolleisuus vuoden kuluttua lonkkamurtumasta vaihtelee 12 ja 37 % välillä, ja ilmaantuvuus on 11 % ensimmäisten kuukausien aikana.

25 % lonkkamurtuman saaneista iäkkäistä potilaista vaatii laitoshoitoa ainakin tilapäisesti, ja vain 40 % toipuu toiminnallisesta tilastaan ​​täysin ennen murtumaa.

Lonkkamurtuma on suuri kansanterveysongelma. Sitä esiintyy useammin vanhuksilla, hoitoon otettujen potilaiden keski-ikä on 81,4 ± 8,1 vuotta ja ilmaantuvuus on lisääntynyt merkittävästi viime vuosina. Se aiheuttaa korkean työkyvyttömyyden, kuolleisuuden ja usein suuria taloudellisia kustannuksia. 50 % potilaista itsenäisesti ennen lonkkamurtumaa ei pysty täysin toipumaan toiminnoistaan, kasvoistaan ​​ja usein kyvyttömyydestään laitoshoitoon.

Vain 30-35 % iäkkäistä lonkkamurtumista saa takaisin aiemman itsenäisyytensä päivittäisen elämän perustoiminnoissa ja vain 20-25 % instrumentaalitoiminnassa.

Tutkijat toivovat löytävänsä korkean sarkopenian esiintyvyyden lonkkamurtuman saaneilla potilailla, ja vaikeampaa sarkopeniaa sairastavia potilaita ovat potilaat, joiden toimintatasot ovat alhaisemmat sisäänpääsyn yhteydessä ja kotiutusilmiö paranee. Tutkijat toivovat löytävänsä yhteyden kohonneiden tulehdusindeksien ja sarkopenian vakavuuden välillä. Tutkijat toivovat, että sarkopenian esiintyminen ja sen vakavuus korreloi positiivisesti sairaalahoidon aikana ilmenevien komplikaatioiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • La Rioja
      • Logroño, La Rioja, Espanja, 26005
        • Hospital Viamed Valvanera

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lonkkamurtumapotilaita, jotka on otettu geriatriseen kuntoutusyksikköön Espanjassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai enemmän;
  • Traumaattisen lonkkamurtuman diagnoosi;
  • Allekirjoittaa tietoinen suostumus (potilas tai laillinen huoltaja, jos kognitiivinen vajaatoiminta).

Poissulkemiskriteerit:

- Potilaiden poissulkeminen ei allekirjoita tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lonkkamurtuma
Mukaan otettiin traumaattisesta lonkkamurtumasta kärsineet, leikkauksen saaneet ja kuntoutukseen otetut potilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarkopenian esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä.
Sarkopenian esiintyvyyden tutkimiseksi potilailla, joilla on lonkkamurtuma, heidät viedään sairaalahoitoon kuntoutusta varten. Sarkopenian diagnosointiin käytetään EWGSOP:n kriteerejä (1). Käytetään biosähköistä impedanssia (BIA). BIA:ssa käytämme Jansenin ehdottamaa rajaa (2).
Ensimmäisen 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteen tulehdusindeksit ja sarkopenia.
Aikaikkuna: Pääsy ja kotiutuksen yhteydessä 30 päivän kuluttua.
Sen osoittamiseksi, onko sarkopeniaa sairastavia potilaita, joilla on korkeampi tulehdusmerkkiainetaso. IL-1:n, IL-6:n, TNF-alfan ja akuutin vaiheen proteiinien mittausten perusteella tulon ja kotiutuksen yhteydessä odotettu keskiarvo 30 päivää.
Pääsy ja kotiutuksen yhteydessä 30 päivän kuluttua.
Kaatumisten yleisyys.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden aikana ennen pääsyä.
Kirjaa kaatumisten määrän seurauksineen ja ilman seurauksia kuuden kuukauden aikana ennen maahanpääsyä.
Kuuden kuukauden aikana ennen pääsyä.
Akuutti kuolleisuus.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn aikana
Mistä tahansa syystä johtuvan kuolleisuuden ja sarkopenian välinen suhde. Tilastollisen analyysin korjaaminen hämmentäviä tekijöitä varten.
Sisäänpääsyn aikana
Parisuhteen sarkopenia ja heikkous.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Biosähköisen impedanssin ja haurauden tulosten yhdistäminen. Haurauden diagnoosissa viitataan L. Friedin (3) ehdottamiin alkuperäisiin kriteereihin. osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Parisuhdesarkopenia ja Barthel-indeksi.
Aikaikkuna: Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.
Osoita, että sarkopeniapotilailla on enemmän toimintarajoituksia kuntoutuksen jälkeen. Toisin kuin Barthel-indeksi sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, odotettu kuntoutuspäivän keskiarvo 30 päivää ja ero Barthel-indeksin välillä ennen murtumaa ja kotiutuksen yhteydessä. Toiminnallisen rajoituksen arviointi suoritetaan SF-LLDFI:n validoidulla espanjankielisellä versiolla (7).
Sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 päivän kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Viamed Valvanera, Spain

Yhteistyökumppanit

University of Navarra

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Viamed-Sarco-HF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa