Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Macugen for Proliferative Diabetic Retinopathy Study with Extended Dosing (M-PDRS ED)

maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: Victor H. Gonzalez, MD, Valley Retina Institute

Pilottitutkimus sen määrittämiseksi, vähentävätkö lasiaisensisäiset pegaptanibinatriumin (Macugen) injektiot 12 viikon välein vuoden aikana kolmen injektion induktiovaiheen jälkeen 6 viikon välein proliferatiivisen diabeettisen retinopatian etenemistä potilailla, joilla ei ole merkittävää lasiaisen verenvuodon hoitoa Verkkokalvon fotokoagulaatio yksin ja induktiovaiheen jälkeen

Pegaptanibin lasiaisensisäiset injektiot indusoivat proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (PDR) regression ja vähentävät verkkokalvon fotokoagulaation tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Selvittää edelleen lasiaisensisäisten pegaptanibi-injektioiden tehokkuutta verkkokalvon uudissuonittumisen regressiossa, joka johtuu korkean riskin PDR:stä, verrattuna tavanomaiseen panretinaaliseen fotokoagulaatioon (PRP)

Toissijainen tavoite:

PDR:n regression ylläpitäminen induktiovaiheen jälkeen lasiaisensisäisillä pegaptanibi-injektioilla, jotka annetaan 12 viikon välein verrattuna standardiin PRP:hen

PDR:n regression ylläpitäminen induktiovaiheen jälkeen käyttämällä verkkokalvon fotokoagulaatiota iskemia-alueille (selektiivinen laserfotokoagulaatio) verrattuna standardiin PRP:hen

Neovaskularisaatioiden uusiutumisnopeuden arvioimiseksi 6 lasiaisensisäisen pegaptanibi-injektion jälkeen

Sen määrittämiseksi, vähentääkö lasiaisensisäinen pegaptanibi samanaikaisen diabeettisen makulaturvotuksen pinta-alaa ja/tai tilavuutta fluoreseiiniangiografialla (FA) ja/tai optisella koherenssitomografialla (OCT) mitattuna

Sen määrittämiseksi, ylläpitävätkö lasiaisensisäiset pegaptanibi-injektiot parhaiten korjatun näöntarkkuuden menetystä vai vähentävätkö ne

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Valley Retina Insitute, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tukikelpoisilla silmillä on aktiivinen PDR, jolla on DRS:n määrittelemät korkean riskin ominaisuudet (HRC). Kaikkien silmien on täytettävä vähintään yksi tai molemmat seuraavista kriteereistä:

    • Levyn lievä uudissuonittuminen (NVD) vähintään 1/4 - 1/3 levyalueelta, kuten DRS:n vakiokuvassa 10A esitetään.
    • Vähintään 1/2 levyalueen kohtalainen verkkokalvon uudissuonittuminen muualla (NVE), kuten DRS:n vakiokuvassa 7 esitetään.
  2. ETDRS-näöntarkkuuspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 kirjainta (noin 20/320) ja pienempi tai yhtä suuri kuin 85 kirjainta (noin 20/20) ETDRS-näöntarkkuusprotokollan mukaan seulontakäynnillä.
  3. Silmät, joissa on lievä pre-verkkokalvon verenvuoto (PRH) tai lievä lasiainen (VH), joka ei häiritse makulan ja optisen levyn selkeää visualisointia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  4. Arvioiva lääkäri uskoo, että PRP:tä voidaan turvallisesti pidättäytyä 3 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohtalainen tai tiheä PRH tai VH, joka estää makulan ja/tai optisen levyn selkeän näkymisen.

  2. Jommankumman läsnäolo:

    • merkittäviä epiretinaalikalvoja, joihin liittyy makula, OR

    • proliferatiiviset diabeettiset kalvot verkkokalvon pääkäytävissä, jotka ovat riittävän laajoja aiheuttamaan joko:

      • merkittävä vitreomakulaarinen veto, TAI
      • näöntarkkuuden merkittävä heikkeneminen.
  3. Verkkokalvon irtoamisen esiintyminen.
  4. Vaikea iskemia, johon liittyy foveal avaskulaarinen vyöhyke, määritettynä ensimmäisellä seulontakäynnillä tehdyllä fluoreseiiniangiografialla.
  5. Merkittävä median opasiteetti (johtuen sarveiskalvosta, etukammiosta tai linssistä), joka estää makulan tai optisen levyn selkeän visualisoinnin.
  6. Neovaskulaarisen glaukooman esiintyminen hypeeman kanssa tai ilman.
  7. Aikaisempi hoito lasiaisensisäisillä steroidi-injektioilla tutkimussilmään 6 kuukauden sisällä lähtötasosta.
  8. Aikaisempi hoito peribulbar-steroidi-injektioilla tutkimussilmään 90 päivän sisällä lähtötasosta
  9. Edellinen PRP-laserhoito tutkimussilmään 90 päivän sisällä lähtötilanteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IV Macugen Q6
Hän saa 3 lasiaisensisäistä pegaptanibi-injektiota 6 viikon välein, sitten 3 lisäinjektiota 12 viikon välein
Lääke: Macugen® (pegaptanibinatrium)

Potilaat, jotka on määrätty jompaankumpaan IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Ryhmä saa sitten lasiaisensisäisen injektion 12 viikon välein.

Potilaat, jotka on määrätty IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Kolmannen injektion jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat selektiivistä laserfotokoagulaatiota viikolla 18.

Potilaat, jotka on määrätty Panretinaaliseen fotokoagulaatioon, toimivat kontrolliryhmänä. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat normaalin panretinaalisen fotokoagulaation muokatun ETDRS-protokollan avulla.

Kaikki lasiaisensisäiset tutkimusinjektiot koostuvat 0,3 milligrammasta (mg) pegaptanibinatriumia, joka annetaan lasiaisensisäisenä injektiona.
Kokeellinen: IV Mac Q6 Arm
Tehdään valikoiva laservalokoagulaatio 3 lasiaisensisäisen pegaptanibi-injektion jälkeen
Lääke: Macugen® (pegaptanibinatrium)

Potilaat, jotka on määrätty jompaankumpaan IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Ryhmä saa sitten lasiaisensisäisen injektion 12 viikon välein.

Potilaat, jotka on määrätty IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Kolmannen injektion jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat selektiivistä laserfotokoagulaatiota viikolla 18.

Potilaat, jotka on määrätty Panretinaaliseen fotokoagulaatioon, toimivat kontrolliryhmänä. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat normaalin panretinaalisen fotokoagulaation muokatun ETDRS-protokollan avulla.

Kaikki lasiaisensisäiset tutkimusinjektiot koostuvat 0,3 milligrammasta (mg) pegaptanibinatriumia, joka annetaan lasiaisensisäisenä injektiona.
Kokeellinen: Pan verkkokalvon fotokoagulaatio
Toimii kontrolliryhmänä, joten tämän ryhmän koehenkilöt saavat standardin PRP:n (muokattu ETDRS-protokolla)
Lääke: Macugen® (pegaptanibinatrium)

Potilaat, jotka on määrätty jompaankumpaan IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Ryhmä saa sitten lasiaisensisäisen injektion 12 viikon välein.

Potilaat, jotka on määrätty IV Mac Q6Armiin, saavat yhteensä 3 lasiaisensisäistä pegaptanibinatriuminjektiota 6 viikon välein alkaen päivästä 0 ja päättyen viikolle 12. Kolmannen injektion jälkeen tämän ryhmän potilaat saavat selektiivistä laserfotokoagulaatiota viikolla 18.

Potilaat, jotka on määrätty Panretinaaliseen fotokoagulaatioon, toimivat kontrolliryhmänä. Tämän ryhmän koehenkilöt saavat normaalin panretinaalisen fotokoagulaation muokatun ETDRS-protokollan avulla.

Kaikki lasiaisensisäiset tutkimusinjektiot koostuvat 0,3 milligrammasta (mg) pegaptanibinatriumia, joka annetaan lasiaisensisäisenä injektiona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitetään lasiaisensisäisten pegaptanibinatriuminjektioiden tehokkuus korkean riskin proliferatiivisen diabeettisen retinopatian regressiossa verrattuna panretinaaliseen fotokoagulaatioon
Aikaikkuna: 54 viikkoa

Arvioida lasiaisensisäisten pegaptanibinatriuminjektioiden tehokkuutta suuren riskin PDR:n regression indusoinnissa (määritettynä niiden silmien prosentuaalisena osuutena, joissa hoito epäonnistui) käyttämällä normaalia panretinaalista fotokoagulaatiota (PRP) kontrollihaarana. Hoidon epäonnistuminen määritellään seuraavasti:

  • Lisääntyneen NVD:n ja/tai NVE:n kehittyminen
  • NVD ja/tai NVE, joka ei ole taantunut vähintään 50 % perusarvoon verrattuna 3 viikon sisällä
  • Merkittävän lasiaisen verenvuodon kehittyminen, jonka määrä on riittävä hämärtämään koko makulan, optisen levyn ja tärkeimpien temporaalisten arcade-suonien visualisointia
54 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistaa lasiaisensisäisten pegaptanibi-injektioiden tehokkuuden parhaan korjatun näöntarkkuuden menetyksen estämisessä
Aikaikkuna: 54 viikkoa
Sen määrittämiseksi, ylläpitävätkö lasiaisensisäiset pegaptanibinatriuminjektiot parhaalla mahdollisella tavalla korjatun näöntarkkuuden menetystä vai vähentävätkö ne sitä vertaamalla niiden potilaiden prosenttiosuuksia, jotka menettivät ETDRS-kaaviossa vähintään kolme viivaa tutkimusryhmissä.
54 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Valley Retina Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Victor H. Gonzalez, MD, Valley Retina Insitute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MPDRS-ED

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia