Mantramin toistomeditaatio veteraaneille, joilla on PTSD
keskiviikko 26. elokuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Kannettava mantram-meditaatio veteraaneille, joilla on armeijaan liittyvä PTSD
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kannettavan, meditaatioon perustuvan interventio nimeltä Mantram Repetition Program (MRP) hyödyllisyys veteraaneille, joilla on armeijaan liittyvä posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tässä tutkimuksessa verrattiin yksilöllistä MRP:n toimittamista Present-Centered Therapy (PCT) -toimitukseen kahdessa paikassa San Diegossa, Kaliforniassa ja Bedfordissa, Massachusettsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat prospektiivisen, rinnakkaisen ryhmän, kahdessa paikassa satunnaistetun kliinisen tutkimuksen Mantram Repetition Program (MRP) terapeuttisen hoidon tehokkuudesta tarjoamalla sitä itsenäisenä interventioon verrattuna Present Centered Therapyn huomionhallintatilaan. PCT) erilaisissa veteraaneissa, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi kliinikon arvioima ja itse ilmoittama PTSD-oireiden vakavuus.
Toissijaisia tuloksia olivat unettomuus, masennus, viha, henkinen hyvinvointi ja mindfulness.
Veteraaneja rekrytoitiin useilta eri klinikoilta, mukaan lukien perusterveydenhuollon, naisten terveydenhuollon ja erikoisklinikat kahdelta maantieteelliseltä sijainnilta Veteraaniasioiden ministeriön terveydenhuoltojärjestelmän sisällä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
181
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
- Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford, MA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lue ja kirjoita englantia sujuvasti
- Traumaattinen tapahtuma, joka liittyy sotilastehtäviin, mukaan lukien taistelut, sotilaskoulutuksen onnettomuudet ja sotilaalliset seksuaaliset traumat
- Kuljetus kokouksiin osallistumista varten ja käytettävissä tutkimuspöytäkirjojen täyttämiseen
- Vakaa annos ja PTSD-lääkkeiden tyyppi vähintään 6 viikon ajan (kaavion tarkistusta kohti)
- Halukas seuraamaan lääkityksen muutoksia opiskelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva, vapaaehtoinen suostumus
- Kognitiivinen häiriö, joka on riittävä aiheuttamaan kyvyttömyyden suorittaa protokollaa
- Psykoottiset oireet
- Dementia tai muut orgaaniset mielenterveyden häiriöt, jotka voivat aiheuttaa kyvyttömyyden suorittaa protokollaa
- Merkittävä dokumentoitu alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
- Vakavia itsemurhahaluja tai -aikomuksia
- Asuinpaikka maantieteellisellä alueella San Diego Countyn tai Bedfordin, Massachusettsin alueen ulkopuolella
Minkä tahansa meditaatiopohjaisen ohjelman taitojen nykyinen päivittäinen harjoittelu - mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Transsendenttinen meditaatio (TM)
- Jooga
- Taiji
- Qi-Gong
- Vipassana tai Insight-meditaatio
- Rakastava ystävällisyys tai myötätunto -meditaatio
- Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) tai muu mindfulness-ohjelma
- Ohjattu kuvasto
- Mantramin toisto
- Kohdan meditaatio
- Kävely Meditaatio
- Zen tai buddhalainen meditaatio
- Itsehypnoosi, biopalaute jne.
- Muut osallistujan olosuhteet, jotka tutkimusryhmän yhteisymmärryksen mukaan vaikuttaisivat mahdollisten osallistujien turvallisuuteen tai hoidon tarpeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mantramin toistoohjelma (MRP)
Kannettava meditaatiopohjainen "Mantram Repetition Program (MRP)" toimitetaan yksilöllisesti 8 viikon välein 1 tunnin pituisissa istunnoissa, joissa opetetaan joukko strategioita huomion harjoittamiseksi oireiden hallitsemiseksi.
Tässä tutkimuksessa ohjelma keskittyy posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireisiin veteraaneissa, jotka ovat kokeneet armeijaan liittyvän trauman.
|
MRP opettaa kolme kannettavaa mindfulness-strategiaa huomion kouluttamiseen ja oireiden hallitsemiseen: 1) Mantram (pyhä sana) toisto, 2) hidastaminen ja 3) yksisuuntainen huomio.
Nämä työkalut esitetään yhdessä synergistisesti ja kumulatiivisesti ajan myötä keskeyttämään negatiiviset ajatukset, käyttäytyminen ja tunnetilat, kuten viha, raivo, ärtyneisyys ja kärsimättömyys.
Osallistujat valitsevat omat sanansa tai lauseensa ja heitä kannustetaan harjoittelemaan mantramin toistamista milloin tahansa tai missä tahansa.
Tässä tutkimuksessa MRP toimitetaan yksilöllisesti kahdeksassa viikoittaisessa 1 tunnin istunnossa käyttäen standardoitua käsikirjaa, ohjaajan opasta ja kotitehtäviä kokemukselliseen oppimiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nykykeskeinen hoito (PCT)
Present Centered Therapy (PCT) on yksilöllisesti toimitettavien 8 viikon, 1 tunnin mittaisten istuntojen muoto, jotka ovat ongelmakeskeisiä nykyisen selviytymisen parantamiseksi.
Tässä tutkimuksessa se toimi huomionhallintahaarana yksittäisten terapeuttien vuorovaikutuksen epäspesifisille vaikutuksille.
|
PCT on yksilöterapiamuoto, joka on ongelmalähtöinen nykyisen selviytymisen parantamiseksi.
Se välttää traumaattisten kokemusten yksityiskohdat.
Tässä tutkimuksessa se toimitetaan yksilöllisesti 8 viikoittaisena, 1 tunnin mittaisena istunnossa, joka toimii aktiivisena, huomionhallintavarteena.
Istunnot ovat jäsentämättömiä ja hallittuja siten, että osallistujien emotionaaliset huolenaiheet ovat jossain määrin sitoutuneita painottaen vahvuuksia ja prosessien rohkaisua taitojen harjoittamisen sijaan.
PCT:n kolme osatekijää ovat 1) terapeuttisen suhteen kehittäminen sosiaalista tukea varten, 2) keskittyminen ajankohtaisiin ongelmiin ja ongelmanratkaisuun, 3) ja tavoitteiden asettaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS) diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PTSD-oireiden vakavuus mitataan CAPS:lla PTSD-diagnoosin määrittämiseksi.
Asteikko arvioi 17 kohdetta, jotka edustavat diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan IV (DSM-IV) kriteerejä B (uudelleen kokeminen), C (välttäminen/tunnottomuus) ja D (hyperkiihottaminen).
CAPS on osoittanut korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta, hyvää arvioijien välistä luotettavuutta ja erinomaista konvergenttia validiteettia.
F1/I2-sääntöä sovelletaan DSM-IV:n mukaisen PTSD-diagnoosin määrittämiseen (esim. yksi oire kriteeristä B, kolme kriteeristä C ja kaksi kriteeristä D. CAPS sisältää myös kohteen PTSD-oireiden keston arvioimiseksi .
CAPS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-136, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Ala-asteikon uudelleen kokeminen (kriteeri B) kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä alaasteikko mittaa (1) toistuvien tai häiritsevien traumamuistojen tiheyttä ja intensiteettiä, (2) toistuvia, ahdistavia unia traumasta, (3) käyttäytymistä ikään kuin traumaattinen tapahtuma toistuisi takauman tapaan, (4) voimakasta psykologista ahdistusta. altistuminen sisäisille tai ulkoisille vihjeille, jotka muistuttavat traumaa; ja/tai (5) fysiologinen reaktiivisuus altistuessaan sisäisille tai ulkoisille vihjeille, jotka symboloivat tai muistuttavat trauman näkökohtaa.
Nämä oireet kestävät yli kuukauden ja oireet aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet merkitsevät uudelleen kokemisen vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Välttämisen alaasteikko (kriteeri C) lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä alaasteikko mittaa traumaan liittyvien ärsykkeiden jatkuvan välttämisen tiheyttä ja intensiteettiä ja yleisen reagointikyvyn tunnottomuutta, kuten kolme tai useampi seuraavista osoittaa: (1) pyrkimykset välttää traumaan liittyviä ajatuksia, tunteita tai keskusteluja, (2) ) pyrkimykset välttää toimintoja, paikkoja tai ihmisiä, jotka herättävät muistoja traumasta, (3) kyvyttömyys muistaa trauman tärkeätä puolta, (4) selvästi vähentynyt kiinnostus tai osallistuminen merkittäviin toimintoihin, (5) irrallisuuden tai vieraantumisen tunne muut, (6) rajallinen vaikutusalue ja/tai (7) tunne lyhennetystä tulevaisuudesta.
Nämä oireet kestävät yli kuukauden ja aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat välttämisen vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Hyperarousal (kriteeri D) lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Tämä alaasteikko mittaa lisääntyneen kiihottumisen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta, jotka osoittavat kaksi tai useampi seuraavista: (1) vaikeudet nukahtaa tai pysyä unessa, (2) ärtyneisyys tai vihanpurkaukset, (3) keskittymisvaikeudet, (4) liiallinen valppaus ja /tai (5) liioiteltu säikähdysreaktio.
Nämä oireet kestävät yli kuukauden ja aiheuttavat kliinisesti merkittävää kärsimystä tai heikkenemistä sosiaalisilla, ammatillisilla tai muilla tärkeillä toiminta-alueilla.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
PTSD-tarkistuslista – sotilasversio [Diagnostic and Statistical Manual (DSM) IV-TR-versio]
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso - 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PCL-M: PTSD-tarkistuslista-sotilasversio (PCL-M) on 17 kohdan itseraportoiva seulontainstrumentti sotilaalliseen traumaan liittyvien PTSD-oireiden selvittämiseen.
Kohteet pisteytetään 1 (ei ollenkaan häiritsevä) - 5 (erittäin kiusallinen) Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 17-85. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden häiritsemistä.
Pistemäärä > 50 voi viitata siihen, että PTSD-testin uusintatestin luotettavuus on korkea (r = 0,96) ja validiteetti on riittävä. Kappa on 0,64 yhtäpitävä PTSD-diagnoosille verrattuna DSM-IV:n strukturoituun kliiniseen haastatteluun.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso - 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
ISI on laajalti käytetty unettomuuden mitta, jonka luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut.
Se koostuu seitsemästä osasta, joista kolme arvioi unettomuuden vakavuutta (eli nukahtamisvaikeusastetta, nukahtamista ja liian aikaista heräämistä).
Loput kysymykset koskevat tyytyväisyyttä unirytmiin, unen vaikutusta päiväsaikaan ja sosiaaliseen toimintaan sekä huolta nykyisistä univaikeuksista.
Univaikeuksien kategorisia ja jatkuvia mittareita voidaan arvioida.
Kohteet on arvioitu 0-4 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa unettomuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-28.
Alkuperäiset tulokset tulkittiin 0-7 = ei kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 = kynnyksen alapuolella oleva unettomuus, 15-21 = kohtalaisen vaikea kliininen unettomuus ja 21-28 = vaikea kliininen unettomuus.
Myöhemmät suositukset kliiniselle, ei yhteisön näytteelle, ovat 11 pisteen raja.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Potilaiden terveyskysely (PHQ-9) masennukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso - 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
PHQ-9 on 9 kohdan masennuksen seulontatyökalu, joka perustuu DSM-IV:n vakavan masennushäiriön diagnostisiin kriteereihin.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27.
Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
Pistemäärä 11 tai enemmän katsotaan todennäköiseksi masennukseksi ja 20 tai enemmän vakavaksi masennukseksi.
Se on hyvin validoitu ja sitä käytetään laajalti lääketieteellisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollossa.
PHQ-9 sisältää kaksi suurta masennukselle ominaista oirealuetta: affektiiviset ja somaattiset oireet.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); Perustaso - 2 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Spielberger State Anger Inventory -lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Spielberger State Anger Inventory-Short Form on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko vihan mittaamiseksi tunnetilana.
Pisteet vaihtelevat 10–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vihaa.
Samanaikaista validiteettia ovat tukeneet korrelaatiot vihamielisyyden, neuroottisuuden ja ahdistuksen mittareiden kanssa.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus on raportoitu hyvästä erinomaiseen.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Spielbergerin ominaisuus vihan inventaario-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
Spielberger Trait Anger Inventory-Short Form on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko, jota käytetään vihan mittaamiseen persoonallisuuden piirteenä.
Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ominaisuusvihaa.
Samanaikaista validiteettia ovat tukeneet korrelaatiot vihamielisyyden, neuroottisuuden ja ahdistuksen mittareiden kanssa.
Sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuus on raportoitu hyvästä erinomaiseen.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Kroonisten sairauksien hoidon ja henkisen hyvinvoinnin asteikon toiminnallinen arviointi, laajennettu (FACIT-SpEx)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
FACIT-SpEx kehitettiin arvioimaan elämänlaadun henkisiä komponentteja (esim. harmoniaa, tarkoitusta, elämän tarkoitusta, rauhallisuutta, uskoa/varmuutta) käyttämällä 23 asiaa, jotka on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla nollasta (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-92.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
Validiteetin ovat osoittaneet merkittävät Pearson-korrelaatiot elämänlaadun, mielialan ja uskonnollisen kasvun mittareiden välillä.
Se on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuden.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden hoidon jälkeen.
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan.
|
FFMQ 39-osainen asteikko, joka mittaa viittä mindfulnessin komponenttia: havainnointi; kuvaava; toimiminen tietoisesti; sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen; ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
Jokainen alaasteikko sisältää joko 7 tai 8 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan tai hyvin harvoin totta) 5 (hyvin usein tai aina tosi) Likert-asteikolla.
Kohteet pisteytetään satunnaisesti käänteisesti ja korkeammat pisteet edustavat parempaa mindfulness-tasoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 39-195.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (viikko 8); lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jill E. Bormann, PhD RN, San Diego Veterans Healthcare System
- Päätutkija: A. Rani Elwy, PhD MSc BA, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bormann JE, Plumb DN, Beck DJ, Glickman M, Zhao S, Osei-Bonsu PE, Johnston JM, Herz L, Elwy AR. Portable meditation-based mantram program reduces PTSD symptoms in veterans: A randomized controlled trial. Poster session presented at: International Society for Traumatic Stress Studies Annual Symposium; 2014 Nov 1; Miami, FL.
- Malaktaris A, McLean CL, Mallavarapu S, Herbert MS, Kelsven S, Bormann JE, Lang AJ. Higher frequency of mantram repetition practice is associated with enhanced clinical benefits among United States Veterans with posttraumatic stress disorder. Eur J Psychotraumatol. 2022 Jun 10;13(1):2078564. doi: 10.1080/20008198.2022.2078564. eCollection 2022.
- Bormann JE, Thorp SR, Smith E, Glickman M, Beck D, Plumb D, Zhao S, Ackland PE, Rodgers CS, Heppner P, Herz LR, Elwy AR. Individual Treatment of Posttraumatic Stress Disorder Using Mantram Repetition: A Randomized Clinical Trial. Am J Psychiatry. 2018 Oct 1;175(10):979-988. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060611. Epub 2018 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPLE-003-11S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .