Ketamiini-infuusio ja hypoventilaatio
Ketamiinin vaikutus hypoventilaation ehkäisyyn potilailla, joilla on positiivinen Berliinin kyselylomake ja ilman sitä ja jotka läpikäyvät syvän sedaatiota
Sedaatiossa tehdyt toimenpiteet ovat sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta yhtä vakavia kuin yleisanestesiassa tehdyt toimenpiteet1. Leikkaussalin ulkopuolisen anestesiahoidon kysyntä on lisääntynyt valtavasti ja se aiheuttaa suljetun korvausanalyysin mukaan suuria riskejä potilaille . Molemmat suljetut väiteanalyysit osoittivat ylisedaatiosta johtuvan hengityslaman suurimmaksi riskiksi potilaille, jotka joutuvat toimenpiteisiin sedaatiossa. Suurin ongelma on, että hypoventilaatio havaitaan vasta hyvin myöhäisessä vaiheessa potilailla, jotka saavat lisähappea. Hypoventilaation hengitysvaikutusten lisäksi hyperkapnia voi johtaa myös kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan, sydämen rytmihäiriöihin ja kohtauksiin.
Nukutettujen obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina nykyisen kansallisen liikalihavuusepidemian myötä. Näillä potilailla on lisääntynyt hypoventilaatioriski altistuessaan anestesialääkkeille. Proseduurin sedaatioiden massiivisen lisääntymisen ja obstruktiivisen uniapnean äärimmäisen suuren esiintyvyyden taustalla on suuria hengitysriskejä potilaille, ja se voi lähitulevaisuudessa lisätä anestesiologeille osoitettuja väärinkäytöksiä koskevia väitteitä. Siksi on kehitettävä turvallisempi anestesia-ohjelma sedaatiota varten. Turvallisemman anestesiahoito-ohjelman luominen sedaatioon on suorassa yhteydessä anestesian potilasturvallisuussäätiön prioriteetteihin. Se käsittelee terveiden potilaiden peri-anestesian turvallisuusongelmia. Se voidaan myös soveltaa laajasti ja helposti ottaa käyttöön päivittäisessä kliinisessä hoidossa.
Ketamiinilla on vakiintunut vaikutus analgesiaan, mutta ketamiinin vaikutuksia ventilaatioon ei ole tarkasti määritelty. Validoitujen ja herkkien instrumenttien puute ketamiinin ventilaatiovaikutusten arvioimiseksi on tärkeä syy ristiriitaisiin tuloksiin. Tutkijat ovat osoittaneet, että transkutaaninen hiilidioksidimonitori on tarkka hypoventilaation havaitsemisessa potilailla, jotka joutuvat syvään sedaatioon. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kun ketamiinia lisättiin propofoliin sedaatiossa, se vähensi hypoventilaatiota verrattuna pelkkään propofoliin. Ei tiedetä, voiko ketamiini lisättynä yleisesti käytettyyn rauhoittavaan aineeseen (propofoliin) vähentää hypoventilaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka saavat syvän sedaatiota. Ei myöskään tiedetä, onko ketamiinin vaikutus ventilaatioon erilainen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja ilman sitä.
Tutkijat olettivat, että ketamiinia ja propofolia saavat potilaat kehittävät vähemmän intraoperatiivista hypoventilaatiota kuin potilaat, jotka saavat propofolia yksinään. Tutkijat olettivat myös, että tämä vaikutus on vielä suurempi potilailla, joilla on obstruktiivista uniapneaa kuin potilailla, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa.
Merkitys: Ylisedaatiosta johtuva hengityslama tunnistettiin kahdesti tärkeimmäksi anestesiaan liittyvien väitteiden aiheuttajaksi. Obstruktiivisen uniapnean suuri esiintyvyys yhdistettynä monimutkaisempiin avohoidossa suoritettaviin toimenpiteisiin voi lisätä fyysisiä riskejä potilaille ja vastuutapauksia anestesiologille. Tämän hankkeen päätavoitteena on selvittää ketamiinin vaikutusta hengityslaman ehkäisyyn potilailla, jotka joutuvat toimenpiteeseen rauhoittavan vaikutuksen alaisena. Jos tutkijat vahvistavat hypoteesinsa, heidän löydöksensä voivat olla arvokkaita paitsi anestesialääkärille, myös muille erikoisammateille (hätälääketiede, gastroenterologit, kardiologit, radiologit), jotka usein suorittavat toimenpiteen sedaatiota. Tutkimuskysymykset ovat: estääkö ketamiini hypoventilaatiota syvän sedaation aikana? Hypoteesit ovat; ketamiini estää hypoventilaatiota sedaatiotapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Prentice Womens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I, II
- Ikä 18-64
- Naiset, joille tehdään sedaatiota vaativia kirurgisia toimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat kohteet
- Imetys
Potilaiden tai kirurgin pyynnöstä
---Lopettaa:
- Potilaan tai kirurgin pyynnöstä,
- Siirtyminen yleisanestesiaan
- Kyvyttömyys saada tietoja Co2-monitorista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
.9 normaali suolaliuos
|
Placebo Comparator: Placebo .9 normaali suolaliuos |
|
Active Comparator: Ketamiini
Ketamiinin infuusio
|
Ketamiini-infuusio 0,5 mg/kg
bolus, jonka jälkeen 1,5 mikrogrammaa/kg/minuutti tapauksen loppuun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hypoventilaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Potilaat, jotka saavat intraoperatiivista ketamiinia propofolin lisäksi, osoittavat vähemmän hypoventilaatiota kirurgisen toimenpiteen aikana.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hypoventilaatio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00048723
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .