Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini-infuusio ja hypoventilaatio

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Ketamiinin vaikutus hypoventilaation ehkäisyyn potilailla, joilla on positiivinen Berliinin kyselylomake ja ilman sitä ja jotka läpikäyvät syvän sedaatiota

Sedaatiossa tehdyt toimenpiteet ovat sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta yhtä vakavia kuin yleisanestesiassa tehdyt toimenpiteet1. Leikkaussalin ulkopuolisen anestesiahoidon kysyntä on lisääntynyt valtavasti ja se aiheuttaa suljetun korvausanalyysin mukaan suuria riskejä potilaille . Molemmat suljetut väiteanalyysit osoittivat ylisedaatiosta johtuvan hengityslaman suurimmaksi riskiksi potilaille, jotka joutuvat toimenpiteisiin sedaatiossa. Suurin ongelma on, että hypoventilaatio havaitaan vasta hyvin myöhäisessä vaiheessa potilailla, jotka saavat lisähappea. Hypoventilaation hengitysvaikutusten lisäksi hyperkapnia voi johtaa myös kohonneeseen verenpaineeseen, takykardiaan, sydämen rytmihäiriöihin ja kohtauksiin.

Nukutettujen obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden ilmaantuvuus on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina nykyisen kansallisen liikalihavuusepidemian myötä. Näillä potilailla on lisääntynyt hypoventilaatioriski altistuessaan anestesialääkkeille. Proseduurin sedaatioiden massiivisen lisääntymisen ja obstruktiivisen uniapnean äärimmäisen suuren esiintyvyyden taustalla on suuria hengitysriskejä potilaille, ja se voi lähitulevaisuudessa lisätä anestesiologeille osoitettuja väärinkäytöksiä koskevia väitteitä. Siksi on kehitettävä turvallisempi anestesia-ohjelma sedaatiota varten. Turvallisemman anestesiahoito-ohjelman luominen sedaatioon on suorassa yhteydessä anestesian potilasturvallisuussäätiön prioriteetteihin. Se käsittelee terveiden potilaiden peri-anestesian turvallisuusongelmia. Se voidaan myös soveltaa laajasti ja helposti ottaa käyttöön päivittäisessä kliinisessä hoidossa.

Ketamiinilla on vakiintunut vaikutus analgesiaan, mutta ketamiinin vaikutuksia ventilaatioon ei ole tarkasti määritelty. Validoitujen ja herkkien instrumenttien puute ketamiinin ventilaatiovaikutusten arvioimiseksi on tärkeä syy ristiriitaisiin tuloksiin. Tutkijat ovat osoittaneet, että transkutaaninen hiilidioksidimonitori on tarkka hypoventilaation havaitsemisessa potilailla, jotka joutuvat syvään sedaatioon. Eläintutkimukset viittaavat siihen, että kun ketamiinia lisättiin propofoliin sedaatiossa, se vähensi hypoventilaatiota verrattuna pelkkään propofoliin. Ei tiedetä, voiko ketamiini lisättynä yleisesti käytettyyn rauhoittavaan aineeseen (propofoliin) vähentää hypoventilaatioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta potilailla, jotka saavat syvän sedaatiota. Ei myöskään tiedetä, onko ketamiinin vaikutus ventilaatioon erilainen potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea ja ilman sitä.

Tutkijat olettivat, että ketamiinia ja propofolia saavat potilaat kehittävät vähemmän intraoperatiivista hypoventilaatiota kuin potilaat, jotka saavat propofolia yksinään. Tutkijat olettivat myös, että tämä vaikutus on vielä suurempi potilailla, joilla on obstruktiivista uniapneaa kuin potilailla, joilla ei ole obstruktiivista uniapneaa.

Merkitys: Ylisedaatiosta johtuva hengityslama tunnistettiin kahdesti tärkeimmäksi anestesiaan liittyvien väitteiden aiheuttajaksi. Obstruktiivisen uniapnean suuri esiintyvyys yhdistettynä monimutkaisempiin avohoidossa suoritettaviin toimenpiteisiin voi lisätä fyysisiä riskejä potilaille ja vastuutapauksia anestesiologille. Tämän hankkeen päätavoitteena on selvittää ketamiinin vaikutusta hengityslaman ehkäisyyn potilailla, jotka joutuvat toimenpiteeseen rauhoittavan vaikutuksen alaisena. Jos tutkijat vahvistavat hypoteesinsa, heidän löydöksensä voivat olla arvokkaita paitsi anestesialääkärille, myös muille erikoisammateille (hätälääketiede, gastroenterologit, kardiologit, radiologit), jotka usein suorittavat toimenpiteen sedaatiota. Tutkimuskysymykset ovat: estääkö ketamiini hypoventilaatiota syvän sedaation aikana? Hypoteesit ovat; ketamiini estää hypoventilaatiota sedaatiotapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II
  • Ikä 18-64
  • Naiset, joille tehdään sedaatiota vaativia kirurgisia toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat kohteet
  • Imetys
  • Potilaiden tai kirurgin pyynnöstä

    ---Lopettaa:

  • Potilaan tai kirurgin pyynnöstä,
  • Siirtyminen yleisanestesiaan
  • Kyvyttömyys saada tietoja Co2-monitorista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
.9 normaali suolaliuos

Placebo Comparator: Placebo

.9 normaali suolaliuos

Active Comparator: Ketamiini
Ketamiinin infuusio
Ketamiini-infuusio 0,5 mg/kg bolus, jonka jälkeen 1,5 mikrogrammaa/kg/minuutti tapauksen loppuun asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen hypoventilaatio
Aikaikkuna: 8 tuntia
Potilaat, jotka saavat intraoperatiivista ketamiinia propofolin lisäksi, osoittavat vähemmän hypoventilaatiota kirurgisen toimenpiteen aikana.
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa