Infusão de cetamina e hipoventilação
O efeito da cetamina na prevenção da hipoventilação em pacientes com e sem questionário de Berlim positivo submetidos a sedação profunda
Os procedimentos realizados sob sedação apresentam a mesma gravidade em relação à morbimortalidade dos procedimentos realizados sob anestesia geral1. A demanda por cuidados anestésicos fora da sala de cirurgia aumentou tremendamente e representa, de acordo com uma análise de sinistro fechada, grandes riscos para os pacientes. Ambas as análises de reivindicações fechadas identificaram a depressão respiratória devido à sedação excessiva como o principal risco para pacientes submetidos a procedimentos sob sedação. O maior problema é que a hipoventilação só é detectada em estágios muito tardios em pacientes que recebem oxigênio suplementar. Além dos efeitos respiratórios da hipoventilação, a hipercapnia também pode levar à hipertensão, taquicardia, arritmias cardíacas e convulsões.
A incidência de pacientes anestesiados com apneia obstrutiva do sono aumentou substancialmente nos últimos anos, juntamente com a atual epidemia nacional de obesidade. Esses pacientes apresentam maior risco de hipoventilação quando expostos a drogas anestésicas. O contexto do aumento maciço da sedação em procedimentos e da prevalência extremamente alta de apneia obstrutiva do sono representa grandes riscos respiratórios para os pacientes e pode, em um futuro próximo, aumentar as queixas de erro médico aos anestesiologistas. O desenvolvimento de esquemas anestésicos mais seguros para sedação são, portanto, necessários. O estabelecimento de esquemas anestésicos mais seguros para sedação está em relação direta com as prioridades da fundação de segurança do paciente anestésico. Aborda problemas de segurança peri-anestésica para pacientes saudáveis. Também pode ser amplamente aplicável e facilmente implementado no cuidado clínico diário.
A cetamina tem um efeito estabelecido na analgesia, mas os efeitos da cetamina na ventilação não foram claramente definidos. A falta de instrumentos validados e sensíveis para avaliar os efeitos da cetamina na ventilação é uma razão importante para os resultados conflitantes. Os investigadores demonstraram que o monitor transcutâneo de dióxido de carbono é preciso na detecção de hipoventilação em pacientes submetidos a sedação profunda. Dados em animais sugerem que, quando adicionada ao propofol em um regime de sedação, a cetamina diminuiu a hipoventilação quando comparada ao propofol sozinho. Não se sabe se a cetamina adicionada a um agente sedativo comumente usado (propofol) pode diminuir a incidência e a gravidade da hipoventilação em pacientes submetidos a sedação profunda. Também não se sabe se o efeito da cetamina na ventilação é diferente em pacientes com e sem apneia obstrutiva do sono.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes que receberam cetamina e propofol desenvolverão menos hipoventilação intraoperatória do que os pacientes que receberam apenas propofol. Os pesquisadores também levantaram a hipótese de que esse efeito será ainda maior em pacientes com apneia obstrutiva do sono do que em pacientes sem apneia obstrutiva do sono.
Significado: A depressão respiratória devido à sedação excessiva foi identificada duas vezes como o principal fator responsável pelas queixas relacionadas à anestesia. A alta prevalência de apneia obstrutiva do sono combinada com procedimentos mais complexos feitos em ambiente ambulatorial pode aumentar os riscos físicos para os pacientes e os casos de responsabilidade para os anestesiologistas. O principal objetivo deste projeto é estabelecer o efeito da cetamina na prevenção da depressão respiratória em pacientes submetidos a procedimentos sob sedação. Se os investigadores confirmarem a sua hipótese, os seus resultados podem ser valiosos não só para o anestesiologista, mas também para outras especialidades (medicina de emergência, gastroenterologistas, cardiologistas, radiologistas) que frequentemente realizam procedimentos de sedação. A questão da pesquisa é: a cetamina previne a hipoventilação durante a sedação profunda? A hipótese é; a cetamina prevenirá a hipoventilação durante os casos de sedação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Womens Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I,II
- Idade 18-64
- Mulheres submetidas a procedimentos cirúrgicos que requerem sedação
Critério de exclusão:
- Sujeitos grávidos
- Amamentação
Solicitação de paciente ou cirurgião
---Cair fora:
- Solicitação do paciente ou cirurgião,
- Conversão para anestesia geral
- Incapacidade de obter dados do monitor de Co2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
.9 infusão salina normal
|
Comparador de Placebo: Placebo .9 infusão salina normal |
|
Comparador Ativo: Cetamina
Infusão de cetamina
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Infusão de cetamina 0,5mg/kg
bolus seguido de 1,5 mcg/kg/minuto até o final do caso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoventilação Intraoperatória
Prazo: 8 horas
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Indivíduos recebendo cetamina intraoperatória além de propofol demonstrarão menos hipoventilação durante o procedimento cirúrgico.
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Primeira postagem (Estimativa)
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Última Atualização Postada (Estimativa)
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Insuficiência Respiratória
- Hipoventilação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00048723
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