- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01538342
Tyrosiinikinaasi Lynin ja kaspaasien pilkkoman muodon rooli psoriaasissa
Psoriasis on krooninen ihon autoimmuunisairaus. Tässä sairaudessa tulehdukselliset kaspaasit, kysteiiniproteaasit, jotka osallistuvat monien proteiinien prosessoimiseen, aktivoituvat. Siirtogeeniset hiiret, jotka ilmentävät Lynin, Src-tyrosiinikinaasiperheen, pilkkottua kaspaasien muotoa, kehittävät tulehduksellisen oireyhtymän, jolla on ihmisen psoriaasin ominaisuudet.
Selvittääkseen kaspaasien pilkkoman Lynin muodon ja psoriaasin välistä suhdetta tutkijat aikovat kehittää kliinisen tutkimuksen analysoidakseen Lynin ilmentymistä, pilkkoutumista ja aktiivisuutta sekä kaspaasien aktivaatiota tätä tautia sairastavien potilaiden ihobiopsioista.
Tämä tutkimus tehdään potilaiden kohortilla, joilla on erilaisia psoriaasin muotoja (plakki, märkärakkulainen ja erytroderminen) ja atooppinen ihottuma, toinen krooniseen tulehdukseen liittyvä ihosairaus. Siten tutkijat arvioivat Lynin ilmentymistä ja aktiivisuutta ihovauriosta (L) ja ei-leesionaalista (NL) samasta potilaasta rinnakkain kaspaasin aktivaation ja apoptoottisen tulehduksen tason kanssa.
Siten tutkijat varmistavat, että Lynin kaspaasien aiheuttama pilkkoutuminen liittyy erityisesti psoriaasiin, kuten tutkijat uskovat, tai yleisemmin ihotulehdukseen. Tutkijat määrittelevät sitten Lynin kaspaasien aiheuttaman pilkkomisen uudeksi mahdolliseksi ihmisen psoriaasin merkkiaineeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13 005
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
-
Nice, Ranska, 06000
- University Hospital of Nice
-
Toulouse, Ranska, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Psoriasis käsivarret:
- Plakkipsoriaasi ja erytroderminen yli 10 % kehon pinta-alasta.
Pustulaarinen psoriaasi vähintään 1 % kehon pinnasta.
- Atooppinen ihottuma käsi: Potilailla, joilla on atooppinen ihottuma, on havaittu iholla tulehduksellisia leesioita.
- Terve käsivarsi: Ihmiset, jotka eivät kärsi mistään ihosairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Psoriaasin systeeminen hoito vähintään 4 viikon ajan ja/tai paikallinen hoito vähintään 2 viikkoa tutkimukseen osallistumishetkellä.
- Potilas, jolla on merkittävä infektio ja/tai immuunipuutos.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: krooninen plakkipsoriaasi
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
|
Muut: pustulaarinen psoriaasi
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
|
Muut: erytroderminen psoriasis
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
3 biopsiaa: 2 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
|
Muut: atooppinen ihottuma
2 biopsiaa: 1 leesionaalinen ja 1 ei-leesionaalinen
|
Muut nimet:
|
|
Muut: terveitä potilaita
1 biopsia terveestä ihosta.
|
1 biopsia ok terve iho
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lynin pilkkominen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lynin pilkkoutuminen määritetään Western blot -tutkimuksen saaneiden potilaiden eri ihouutteista käyttämällä Lynille spesifistä vasta-ainetta, joka tunnistaa alkuperäisen muodon, mutta myös kaspaasien pilkkoman muodon.
|
1 päivä
|
|
Lynin ilmentymistasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lynin ja sen katkaistun muodon ilmentymistasot kvantifioidaan käyttämällä MultiGauge-ohjelmistoa.
Tutkijat määrittävät myös Lynin aktiivisuustason käyttämällä vasta-ainetta, joka on suunnattu fosforyloitua aktiivista muotoa vastaan.
Kiinnostuksen kohteena olevien proteiinien ilmentymistaso raportoidaan proteiinin ilmentymisen kontrollin (ERK2) tasolla, jonka ilmentyminen ei vaihtele näytteistä riippuen (kuormituskontrolli).
|
1 päivä
|
|
Apoptoottisten kaspaasien 3, 6, 7, 8 ja 9 sekä tulehduskaspaasien 1, 4 ja 5 spesifinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkijat määrittävät apoptoottisten kaspaasien 3, 6, 7, 8 ja 9 ja tulehduskaspaasien 1, 4 ja 5 spesifisen aktiivisuuden testimikrolevyllä.
Tämän testin periaate perustuu spesifisen kaspaasisubstraatin käyttöön, joka on kytketty fluorokromiin, joka fluoresoi, kun se vapautuu kaspaasitason kohdeaspartaatin vaikutuksesta.
Fluoresenssiemissio, joka on verrannollinen aktiivisen kaspaasin määrään näytteessä, mitataan sitten fluorometrillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lynin kaspaasien pilkkoutuneelle muodolle spesifisen monoklonaalisen vasta-aineen kehittäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Monoklonaalisen vasta-aineen kehittäminen, joka on spesifinen Lynin kaspaasien pilkkomalle muodolle.
Kun tämä työkalu on hankittu ja validoitu, se on erityisen hyödyllinen Lynin immunohistologiseen analyysiin psoriaasipotilaiden iholeikkeillä.
Sitten voimme myös analysoida, mitkä ihosolut ilmentävät Lynin ensisijaisesti pilkottua muotoa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul ORTONNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Opintojen puheenjohtaja: Sandrine MARCHETTI, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Päätutkija: Marie-Aleth RICHARD, PU-PH, AP-HM
- Päätutkija: Carle PAUL, PU-PH, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Psoriasis
- Dermatiitti, atooppinen
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Biopsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-API-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset 3 biopsiaa
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaValmisPeräsuolen syöpäItalia
-
Eastern Mediterranean UniversityValmisYlipaino ja lihavuusKypros
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiSydänsairaudet | Aorttastenoosi, vaikeaYhdysvallat, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTuntematon
-
Edwards LifesciencesRekrytointiKeuhkoventtiilin vajaatoiminta | Monimutkainen synnynnäinen sydänvika | Toimimaton RVOT-putki | KeuhkoläppärappeumaYhdysvallat
-
Edwards LifesciencesRekrytointiAorttaläppästenoosi | Aortan ahtauma, kalkkiperäinenYhdysvallat, Australia, Sveitsi, Kanada, Japani, Alankomaat
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...ValmisKetoosi | Aterian jälkeinen hyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Tanska
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisAkuutti bronkioliittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrytointiKriittinen sairaus | ICU DeliriumYhdysvallat