Transperineaalisen ultraäänen käyttö sädehoidon suunnitteluun ja kuvaohjaukseen eturauhassyövän hoidossa
Vaihe II -tutkimus transperineaalisen ultraäänen käytöstä sädehoidon suunnittelussa ja kuvaohjauksessa eturauhassyövän hoidossa
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko transperineaalinen ultraääni (TPUS) auttaa määrittelemään eturauhasen sädehoidon suunnittelua ja parantaa nykyisiä kuvaohjausmenetelmiä eturauhassyövän hoidossa. Potilaalle TPUS tarkoittaa ultraäänianturin sijoittamista välilihalle, iholle kivespussin ja peräaukon väliin, kun potilas makaa selällään hoitoa saavassa asennossa. Eturauhassyövän hoidossa tarvitaan kuvaohjausta, koska eturauhanen muuttaa asentoa sen mukaan, kuinka täynnä virtsarakko ja peräsuolen ovat. Kuvaohjattua sädehoitoa on tehty Fletcher Allen Health Caressa noin kolmen vuoden ajan. Yleisimmin transabdominaaliset ultraäänikuvat otetaan joka päivä ja niitä verrataan ultraääneen, joka tehtiin hoidon suunnittelupäivänä. Säteilykentän asennon säätöjä voidaan tehdä päivittäin vertailemalla näitä kuvia. Transperineaalista ultraääntä ei ole koskaan käytetty kuvan ohjaamiseen. Tutkijat saivat päätökseen aikaisemman tutkimuksen ja ovat kehittäneet TPUS-laitteen ja -prosessin, jonka avulla voimme saada selkeitä ultraäänikuvia eturauhasesta. TPUS:lla on kolme mahdollista etua tutkijoiden tällä hetkellä käyttämään transabdominaaliseen menetelmään verrattuna:
- Transabdominaalinen ultraääni voi olla haaste joillekin miehille. Täysi rakko auttaa saamaan selkeämpiä kuvia, mutta joidenkin eturauhassyöpää sairastavien miesten on vaikea pitää rakko täyteen mukavasti. Erityisen vaikeaa on saada hyviä kuvia isommilla miehillä, joilla on pitkät etäisyydet ihon pinnasta eturauhaseen. TPUS ei ole riippuvainen siitä, että miehellä on täysi rakko, ja sen pitäisi olla vähemmän riippuvainen miehen koosta.
- TPUS-kuvat ja suunnittelu-CT-kuvat voidaan ottaa samanaikaisesti. Tämä ei ole mahdollista vatsankoettimella, koska se on CT-laitteen tiellä. Samanaikainen kuvantaminen eliminoi mahdollisuuden, että eturauhanen muuttaa asentoa kuvantamistutkimusten välisenä aikana.
- TPUS voi olla paikallaan ja ottaa kuvia potilaan hoidon aikana (vatsankoetin jää hoitokoneen tielle) ja voi tulevaisuudessa mahdollistaa eturauhasen tarkkailun hoidon aikana. Jos tutkijat huomaavat pystyvänsä tarkastelemaan eturauhasta tarkasti reaaliajassa, TPUS voi lopulta antaa meille mahdollisuuden hoitaa jopa pienempiä säteilykenttiä ja mahdollisesti vähentää säteilykomplikaatioiden riskiä.
Tässä tutkimuksessa potilaita hoidetaan eturauhassyöpään Fletcher Allen Health Caren tavanomaisilla kuvaohjaustekniikoilla: transabdominaalisella ultraääni- ja/tai eturauhaseen sijoitettujen kultamerkkisiementen röntgenkuvauksella. Normaalihoidon lisäksi kaikille tässä tutkimuksessa mukana oleville miehille tehdään TPUS- ja CT-skannaukset yhteensä neljä kertaa 12 viikon aikana näiden eturauhasen paikallistamisen menetelmien vertailua varten sädehoidon aikana. Jotkut miehet voivat halutessaan osallistua lisätutkimukseen, joka sisältää myös lantion MRI:n vertaillakseen TPUS- ja CT-tutkimuksia. Koska eturauhanen voidaan määrittää selvemmin magneettikuvauksessa, jotkin laitokset (ei Fletcher Allen) saavat rutiininomaisesti eturauhassyöpäpotilaille magneettikuvauksen hoidon suunnittelua varten. Tämän ei ole todistettu parantavan eturauhassyöpää sairastavien miesten hoitoa, ja on mahdollista, että TPUS antaa yhtä selkeät kuvat. TPUS-kuvantamisen mahdollisia etuja eturauhasen lokalisoinnissa magneettikuvaukseen verrattuna ovat se, että se tehdään samanaikaisesti TT:n kanssa hoidon suunnittelua varten (eli eliminoi eturauhasen liikkeen mahdollisuuden magneettikuvauksesta magneettikuvaukseen). CT) ja se voidaan tehdä paljon halvemmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyövän kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhassyöpä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRMS M12-073
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .