Wykorzystanie ultrasonografii przezkroczowej do planowania radioterapii i prowadzenia obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego
Badanie II fazy dotyczące zastosowania ultrasonografii przezkroczowej w planowaniu radioterapii i prowadzeniu obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) może pomóc w określeniu gruczołu krokowego do planowania radioterapii i udoskonalić obecne metody kierowania obrazem w leczeniu raka prostaty. Dla pacjenta, TPUS polega na umieszczeniu sondy ultradźwiękowej na kroczu, skórze między moszną a odbytem, podczas gdy pacjent leży na plecach w pozycji, w której będzie leczony. W leczeniu raka prostaty wymagana jest kontrola obrazu, ponieważ prostata zmienia pozycję w zależności od wypełnienia pęcherza i odbytnicy. Radioterapia sterowana obrazem jest wykonywana w Fletcher Allen Health Care od około trzech lat. Najczęściej USG przezbrzuszne wykonuje się codziennie i porównuje z USG wykonanym w dniu planowania leczenia. Korekty położenia pola promieniowania można wykonywać codziennie, porównując te obrazy. Ultrasonografia przezkroczowa nigdy nie była stosowana do prowadzenia obrazu. Badacze zakończyli wcześniejsze badania i opracowali urządzenie i proces TPUS, które pozwalają nam uzyskać wyraźne obrazy ultrasonograficzne gruczołu krokowego. TPUS ma trzy potencjalne zalety w porównaniu z metodą przezbrzuszną, z której obecnie korzystają badacze:
- USG przezbrzuszne może być wyzwaniem dla niektórych mężczyzn. Pełny pęcherz pomaga nam uzyskać wyraźniejsze obrazy, jednak niektórym mężczyznom z rakiem prostaty trudno jest wygodnie utrzymać pełny pęcherz. Szczególnie trudno jest również uzyskać dobre zdjęcia u większych mężczyzn, którzy mają duże odległości od powierzchni skóry do gruczołu krokowego. TPUS nie zależy od mężczyzny z pełnym pęcherzem i powinien być mniej zależny od wielkości mężczyzny.
- Obrazy TPUS i planujące obrazy CT można uzyskać jednocześnie. Nie jest to możliwe w przypadku sondy brzusznej, ponieważ przeszkadza ona w tomografii komputerowej. Jednoczesne obrazowanie eliminuje możliwość zmiany pozycji gruczołu krokowego w czasie pomiędzy badaniami obrazowymi.
- TPUS może być na miejscu i pozyskiwać obrazy podczas leczenia pacjenta (sonda brzuszna przeszkadza w pracy aparatu zabiegowego) i może w przyszłości pozwolić nam oglądać gruczoł krokowy podczas leczenia. Jeśli badacze odkryją, że mogą dokładnie oglądać gruczoł krokowy w czasie rzeczywistym, TPUS może ostatecznie pozwolić nam leczyć jeszcze mniejsze pola promieniowania i być może zmniejszyć ryzyko powikłań popromiennych.
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni z powodu raka prostaty za pomocą standardowych technik obrazowania stosowanych w Fletcher Allen Health Care: ultrasonografii przezbrzusznej i/lub obrazowania rentgenowskiego nasion złotego markera, które zostały umieszczone w gruczole krokowym. Oprócz standardowej opieki wszyscy mężczyźni biorący udział w tym badaniu będą mieli wykonane skany TPUS i CT łącznie cztery razy w ciągu 12 tygodni, aby porównać te metody lokalizacji prostaty w trakcie radioterapii. Niektórzy mężczyźni mogą zdecydować się na wzięcie udziału w dodatkowym badaniu, które obejmie również MRI miednicy w celu porównania z TPUS i CT. Ponieważ gruczoł krokowy można wyraźniej określić na MRI, niektóre instytucje (nie Fletcher Allen) rutynowo zlecają pacjentom z rakiem prostaty skany MRI w celu planowania leczenia. Nie udowodniono, że poprawia to opiekę nad mężczyznami z rakiem prostaty i możliwe, że TPUS zapewni podobnie wyraźne obrazy. Potencjalne zalety obrazowania TPUS w lokalizacji gruczołu krokowego w porównaniu z MRI obejmują fakt, że jest ono wykonywane w tym samym czasie co tomografia komputerowa w celu planowania leczenia (eliminuje więc możliwość przemieszczania się gruczołu krokowego od momentu wykonania MRI do czasu CT) i można to zrobić znacznie niższym kosztem.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna raka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- prostatektomia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak prostaty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRMS M12-073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .