Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transperineaalisen ultraäänen käyttö sädehoidon suunnitteluun ja kuvaohjaukseen eturauhassyövän hoidossa

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: H. James Wallace, MD

Vaihe II -tutkimus transperineaalisen ultraäänen käytöstä sädehoidon suunnittelussa ja kuvaohjauksessa eturauhassyövän hoidossa

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voiko transperineaalinen ultraääni (TPUS) auttaa määrittelemään eturauhasen sädehoidon suunnittelua ja parantaa nykyisiä kuvaohjausmenetelmiä eturauhassyövän hoidossa. Potilaalle TPUS tarkoittaa ultraäänianturin sijoittamista välilihalle, iholle kivespussin ja peräaukon väliin, kun potilas makaa selällään hoitoa saavassa asennossa. Eturauhassyövän hoidossa tarvitaan kuvaohjausta, koska eturauhanen muuttaa asentoa sen mukaan, kuinka täynnä virtsarakko ja peräsuolen ovat. Kuvaohjattua sädehoitoa on tehty Fletcher Allen Health Caressa noin kolmen vuoden ajan. Yleisimmin transabdominaaliset ultraäänikuvat otetaan joka päivä ja niitä verrataan ultraääneen, joka tehtiin hoidon suunnittelupäivänä. Säteilykentän asennon säätöjä voidaan tehdä päivittäin vertailemalla näitä kuvia. Transperineaalista ultraääntä ei ole koskaan käytetty kuvan ohjaamiseen. Tutkijat saivat päätökseen aikaisemman tutkimuksen ja ovat kehittäneet TPUS-laitteen ja -prosessin, jonka avulla voimme saada selkeitä ultraäänikuvia eturauhasesta. TPUS:lla on kolme mahdollista etua tutkijoiden tällä hetkellä käyttämään transabdominaaliseen menetelmään verrattuna:

  1. Transabdominaalinen ultraääni voi olla haaste joillekin miehille. Täysi rakko auttaa saamaan selkeämpiä kuvia, mutta joidenkin eturauhassyöpää sairastavien miesten on vaikea pitää rakko täyteen mukavasti. Erityisen vaikeaa on saada hyviä kuvia isommilla miehillä, joilla on pitkät etäisyydet ihon pinnasta eturauhaseen. TPUS ei ole riippuvainen siitä, että miehellä on täysi rakko, ja sen pitäisi olla vähemmän riippuvainen miehen koosta.
  2. TPUS-kuvat ja suunnittelu-CT-kuvat voidaan ottaa samanaikaisesti. Tämä ei ole mahdollista vatsankoettimella, koska se on CT-laitteen tiellä. Samanaikainen kuvantaminen eliminoi mahdollisuuden, että eturauhanen muuttaa asentoa kuvantamistutkimusten välisenä aikana.
  3. TPUS voi olla paikallaan ja ottaa kuvia potilaan hoidon aikana (vatsankoetin jää hoitokoneen tielle) ja voi tulevaisuudessa mahdollistaa eturauhasen tarkkailun hoidon aikana. Jos tutkijat huomaavat pystyvänsä tarkastelemaan eturauhasta tarkasti reaaliajassa, TPUS voi lopulta antaa meille mahdollisuuden hoitaa jopa pienempiä säteilykenttiä ja mahdollisesti vähentää säteilykomplikaatioiden riskiä.

Tässä tutkimuksessa potilaita hoidetaan eturauhassyöpään Fletcher Allen Health Caren tavanomaisilla kuvaohjaustekniikoilla: transabdominaalisella ultraääni- ja/tai eturauhaseen sijoitettujen kultamerkkisiementen röntgenkuvauksella. Normaalihoidon lisäksi kaikille tässä tutkimuksessa mukana oleville miehille tehdään TPUS- ja CT-skannaukset yhteensä neljä kertaa 12 viikon aikana näiden eturauhasen paikallistamisen menetelmien vertailua varten sädehoidon aikana. Jotkut miehet voivat halutessaan osallistua lisätutkimukseen, joka sisältää myös lantion MRI:n vertaillakseen TPUS- ja CT-tutkimuksia. Koska eturauhanen voidaan määrittää selvemmin magneettikuvauksessa, jotkin laitokset (ei Fletcher Allen) saavat rutiininomaisesti eturauhassyöpäpotilaille magneettikuvauksen hoidon suunnittelua varten. Tämän ei ole todistettu parantavan eturauhassyöpää sairastavien miesten hoitoa, ja on mahdollista, että TPUS antaa yhtä selkeät kuvat. TPUS-kuvantamisen mahdollisia etuja eturauhasen lokalisoinnissa magneettikuvaukseen verrattuna ovat se, että se tehdään samanaikaisesti TT:n kanssa hoidon suunnittelua varten (eli eliminoi eturauhasen liikkeen mahdollisuuden magneettikuvauksesta magneettikuvaukseen). CT) ja se voidaan tehdä paljon halvemmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on eturauhassyöpä, 18+

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Eturauhasen poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraääni

Tilaa