Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point-of-treatment Xpert MTB/RIF Assay -testi (TBNEATXpert)

tiistai 4. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Keertan Dheda, University of Cape Town

Monikeskuskohtainen satunnaistettu kontrollikoe hoitopisteestä (klinikkapohjainen) Xpert MTB/RIF Assay

Xpert MTB/RIF -määritys on uusi automatisoitu molekyylityökalu tuberkuloosin diagnosointiin. Xpert pystyy havaitsemaan tuberkuloosin geneettisen materiaalin yskösnäytteistä sekä testaamaan geneettisen resistenssin rifampisiinille antamalla tulokset 2 tunnin sisällä. Xpert sai WHO:n hyväksynnän joulukuussa 2010. Xpertin vaikutuksesta hoitoon kuluvaan aikaan ja tuberkuloosiin liittyvään sairastuvuuteen perusterveydenhuollon klinikoilla on vain vähän tietoa. Missään tutkimuksessa ei ole vielä arvioitu Xpertiä, joka on suoritettu hoitopisteessä (POT) eli perusterveydenhuollon klinikalla. Tutkijat olettavat, että yksi POT:ssa suoritettu ysköksen GeneXpert MTB/RIF -määritys parantaa diagnoosiin kuluvaa aikaa, hoitoon kuluvaa aikaa ja tuberkuloosiin liittyvien potilaiden sairastuvuutta potilailla, joilla epäillään tuberkuloosia ja jotka saapuvat ensiasteen TB-klinikoihin korkean HIV:n levinneisyyden olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on yksi maailman tärkeimmistä tartuntatautikuolleisuuden syistä, ja se tappaa edelleen 1,8 miljoonaa ihmistä vuosittain. Huolimatta tehostetusta TB-hallinnan standardimittauksesta, tuberkuloositapausten havaitsemisasteet ovat alhaiset, mikä muodostaa suuria esteitä tuberkuloosin hallinnassa. On arvioitu, että noin 50 % tuberkuloosipotilaista ei ole vieläkään diagnosoitu ja saanut asianmukaista hoitoa. Ongelmaa pahentaa monilääkeresistenssin (MDR) ja laajasti lääkeresistentin (XDR) tuberkuloosin yleistyminen sekä tuberkuloosin ja HIV-infektion välinen läheinen yhteys.

100 vuotta sitten käyttöön otetut diagnostiset työkalut ovat edelleen rutiininomaisessa käytössä, ja ne ovat yhä epätarkempia, jos HIV- ja tuberkuloosisyndemioita esiintyy. Tämän seurauksena monet potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, jäävät diagnosoimatta ja jatkavat taudin leviämistä yhteisössä. Siten puuttuva tai viivästynyt diagnoosi johtaa jatkuvaan tartuntaan, potilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä sosiaalisiin ja taloudellisiin seurauksiin. Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitopiste- tai edes hoitopistetestiä, joka mahdollistaisi aktiivisen tuberkuloosin varhaisen havaitsemisen perifeerisen terveyskeskuksen tasolla. Nopeiden, yksinkertaisten ja tarkkojen diagnostisten testien puute tällä tasolla on suuri este tuberkuloosin maailmanlaajuisen taakan hallinnassa. Useat lupaavat uudet tuberkuloosidiagnostiikot ovat osoittaneet lupauksiaan, mutta niiden vaikutus on edelleen kiireesti arvioitava, kun niitä käytetään perusterveydenhuollon pisteessä.

Vuonna 2009 Cepheid julkaisi Xpert® MTB/RIF Assayn, joka on ainoa järjestelmä, joka pystyy antamaan vastauksia suoraan käsittelemättömistä näytteistä yhdistämällä näytteen sisäisen valmistelun reaaliaikaiseen polymeraasiketjureaktioon (PCR) alle 2 tunnissa. . Lisäksi Xpert® MTB/RIF Assay mahdollistaa samanaikaisen on-demand-molekyylitestauksen mycobacterium tuberculosis (M.tb)- ja rifampisiini-resistenssin (etulinjan anti-TB-lääke) havaitsemiseksi. . GeneXpert™-järjestelmä koostuu GeneXpert-instrumentista, henkilökohtaisesta tietokoneesta ja kertakäyttöisistä nestepatruunoista. Järjestelmä yhdistää kasettipohjaisen näytteen valmistelun amplifiointiin ja havaitsemiseen täysin integroidussa ja automatisoidussa nukleiinihappoanalyysilaitteessa. Xpert on nyt osoitettu olevan tarkka työkalu tuberkuloosin nopeaan diagnosointiin sekä sivelypositiivisissa että smear-negatiivisissa näytteissä sekä monikeskus-arviointi- että demonstraatiotutkimuksessa, jonka herkkyys on noin 70 % näytteenottonegatiivisessa viljelypositiivisessa tuberkuloosissa. Xpert-testit molemmissa tutkimuksissa suoritettiin mikroskooppilaboratorioissa. Joulukuussa 2010 näiden tulosten perusteella Maailman terveysjärjestö (WHO) hyväksyi Xpertin tuberkuloosin diagnosointiin, mutta sitä ei ole vielä sisällytetty kansallisiin tuberkuloosin torjuntaohjelmiin.

Xpertin vaikutuksista potilaiden tärkeisiin tuloksiin, kuten tuberkuloosiin liittyvään sairastuvuuteen, on saatavilla rajoitetusti tietoa. Tietoja ei ole saatavilla Xpertin suorittamisen toteutettavuudesta ja kestävyydestä POT:n perusterveydenhuollon klinikoilla käyttämällä minimaalisesti koulutettua hoitohenkilökuntaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia klinikan henkilökunnan suorittaman yhden hoitopisteen Gene Xpert MTB/RIF Assayn toteutettavuutta ja vaikutuksia verrattuna tavanomaiseen mikroskooppikeskukseen perustuvaan diagnostiikkaan. Erityistä huomiota kiinnitetään potilaisiin liittyviin tuloksiin, jotka liittyvät hoidon aloittamiseen kuluvaan aikaan, keskeyttämismääriin ja keskimääräiseen eroon TB-sairastuvuuspisteissä potilailla, joilla on diagnosoitu Xpert.

Xpert POT -tutkimus on potilastason satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa verrataan hoitopisteessä suoritettua yksittäistä ysköstä GeneXpert MTB/RIF -määritystä saman päivän fluoresoivaan smear-mikroskopiaan tuberkuloosin diagnosoimiseksi perushoidon tasolla. Vertailustandardina käytetään yhtä nestemäistä MGIT-viljelmää, joka suoritetaan alueellisessa laboratoriossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1472

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Medical Research Council
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7945
        • University of Cape Town
  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • University Teaching Hospital of Zambia
  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • University of Zimbabwe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

  2. Ambulanssipotilas saapumassa TB-klinikalle

    JOS HIV-negatiivinen edellyttää vähintään kahta seuraavista:

    • Yskä ≥ 2 viikkoa
    • laihtuminen
    • jatkuva kuume ≥ 2 viikkoa ja/tai
    • yksittäinen tallennettu lämpötila > 38°C
    • yöhikoilut
    • yleistynyt väsymys
    • hemoptysis tai
    • rintakipu

    TAI jos HIV-positiivinen - jokin seuraavista:

    • nykyinen yskä
    • yöhikoilut
    • kuume
    • laihtuminen
  3. Potilas 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. henkisesti vammainen)
  2. Ei pysty tuottamaan kahta ≥ 1 ml nokkaa
  3. TB-hoito viimeisen 60 päivän aikana
  4. Ei voi mahdollisesti palata tutkimusseurantaan 2 ja 6 kuukauden kuluttua (ts. poistumassa yhteisöstä)
  5. Potilas ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Xpert MTB/RIF
Tämän käsivarren potilaat saavat yhden ysköksen Xpert MTB/RIF-testin (hoitopiste) ja 1 yskösnäytteen nestemäistä MGIT-TB-viljelmää varten (aluelaboratorio)
Menettely: Xpert MTB/RIF -määritys
Automaattinen nukleiinihapon monistustesti (täysin integroitu) tuberkuloosin testi
Muut nimet:
  • Cepheid Xpert MTB/RIF -määritys
Active Comparator: Yskösnäytteen mikroskopia
Tämän tutkimusryhmän potilaat saavat 2 yskösnäytettä saman päivän smearmikroskoopia varten ja yhdelle yskösnäytteestä tehdään MGIT-nesteviljelmä (aluelaboratorio).
Menettely: Smear-mikroskopia
Smear-mikroskooppi sisältää yskössivelyn joko ziehl-neelsen- tai auramiini-O-värjäyksellä objektilasien kanssa ja valo- tai fluoresenssimikroskopian lukeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero tuberkuloosiin liittyvässä sairastumisessa
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Aikaspesifinen (2 kuukauden) ero sairastuvuuden välillä Xpert MTB/RIF- ja sivelymikroskoopiatutkimusryhmien välillä.

Sairastavuus arvioidaan TB Score- ja Karnosky-suorituskykyasteikolla
2 kuukautta
Ero tuberkuloosiin liittyvässä sairastumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Aikaspesifinen (6 kuukautta) ero sairastuvuuden välillä Xpert MTB/RIF- ja sivelymikroskoopiatutkimusryhmien välillä.

Sairastavuus arvioidaan TB Score- ja Karnosky-suorituskykyasteikolla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Aika tutkimukseen ilmoittautumisesta tuberkuloosidiagnoosiin kussakin tutkimusryhmässä

Tuberkuloosin diagnoosi sisältää:

i) Sivelemikroskooppi: WHO:n luokitus sivelynäytteen luokittelua varten katsotaan positiiviseksi ii) Xpert MTB/RIF positiivinen (mtb havaittu) iii) MGIT nesteviljelmä positiivinen
6 kuukautta
Keskeytys- ja seurannan menettäneiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka on otettu mukaan, satunnaistettu tutkimusryhmään ja jotka eivät sitten palaa saamaan positiivista testitulosta, ja niiden potilaiden lukumäärä, jotka otetaan mukaan, satunnaistetaan tutkimusryhmään, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi ja jotka sitten menetetään seurata ennen määrätyn normaalin tuberkuloosihoidon päättymistä
1 vuosi
Hoitohenkilökunnan suorittaman Xpert MTB/RIF -testin klinikkapohjaisen suorituskyvyn ilman virallista tutkimuskoulutusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Xpertin suorituskyvyn toteutettavuusindikaattorit POT:ssa tallennetaan. Näitä ovat määrittelemättömät hinnat, läpimenoaika, käyttäjien arvioinnit ja suoritusten vertailut laboratorio- ja klinikkapohjaisen Xpert MTB/RIF:n välillä.
6 kuukautta
Yksilöllinen potilastason kustannusanalyysi, kustannustehokkuuden arviointi ja terveysindeksien laatuarviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yksityiskohtainen dokumentaatio potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksista tuberkuloosin diagnosoinnissa ja hoidossa tehdään lähtötilanteessa, 2 kuukauden ja 6 kuukauden aikapisteissä sekä elämänlaadun terveyskyselyt.
1 vuosi
Aika hoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tuberkuloosiviljelmäpositiivisten potilaiden hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa kussakin tutkimushaarassa verrataan. Hoidon aloittamista pidetään ensimmäisen tuberkuloosihoidon annoksen aloittamisena rekisteröidyssä DOT-laitoksessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Cape Town

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Radboud University Medical Center
McGill University
University of Cape Town Lung Institute
Medical Research Council, South Africa
University of Zimbabwe
Biomedical Research and Training Institute
University of Zambia
Mbeya medical research program

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Keertan Dheda, MD PhD, University of Cape Town

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TBNEATXpertRCT
  • IP.09.32040.009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EDCTP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia