Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiosainen, vaihe 1, yksiannostutkimus IL-31-mAb:stä (anti-interleukiini 31 monoklonaalinen vasta-aine); Terveillä henkilöillä ja aikuisilla, joilla on atooppinen ihottuma

tiistai 18. elokuuta 2015 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Kaksiosainen, vaihe 1, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta-annos, annoskorotustutkimus IL-31 mAb:n ihonalaisesta ja suonensisäisestä antamisesta (anti-interleukiini 31 monoklonaalinen vasta-aine; BMS-981164) Healthyssä Koehenkilöt ja aikuiset, joilla on atooppinen ihottuma

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää IL-31 mAB:n turvallisuus ja siedettävyys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveitä vapaaehtoisia ei hyväksytä "Osaan 2" (aikuiset, joilla on atooppinen ihottuma)

Ilmoittautuminen: (sekä osa 1 että osa 2) Osa 2 sisältää enintään 42 potilasta, joilla on atooppinen ihottuma

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
93

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Local Institution
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG11 6JS
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 6SH
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lisätietoja kliiniseen BMS-tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa 1: Terveet aiheet

  • Osa 2: Aikuisaiheet:

    1. Atooppisen ihottuman vaikeusaste on arvioitu Physician Global Assessment -arvioinnin perusteella, joka on 3 tai korkeampi (eli kohtalainen tai suurempi) asteikolla 0-5
    2. Kutinausaste vähintään 7/10 visuaalisella analogisella asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden kuin biologisten systeemisten immunosuppressanttien tai paikallisten kalsineuriinin estäjien (takrolimuusi tai pimekrolimuusi) vastaanotto 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dose Escalation-BMS-981164 (0,1 mg/kg) tai plasebo

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,1 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Dose Escalation-BMS-981164 (0,01 mg/kg) tai lumelääkettä

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,01 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Dose Escalation-BMS-981164 (0,03 mg/kg) tai lumelääkettä

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,03 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Dose Escalation-BMS-981164 (0,06 mg/kg) tai plasebo

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,06 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - BMS-981164 (0,1 mg/kg) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,1 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annos Escalation-BMS-981164 (0,3 mg/kg) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 0,3 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalaatio-BMS-981164 (1 mg/kg SC) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 1 mg/kg liuosta ihonalaisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä BMS-981164 0 mg/kg liuoksen kanssa ihon alle
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalaatio-BMS-981164 (1 mg/kg IV) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 1 mg/kg liuosta suonensisäisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä ja BMS-981164 0 mg/kg liuosta suonensisäisesti
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalaatio-BMS-981164 (3 mg/kg IV) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 3 mg/kg liuosta suonensisäisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä ja BMS-981164 0 mg/kg liuosta suonensisäisesti
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalaatio-BMS-981164 (10 mg/kg IV) tai lumelääke

Osa 1

Kerta-annos BMS-981164 10,0 mg/kg liuosta suonensisäisesti

TAI

Yksittäinen annos lumelääkettä ja BMS-981164 0 mg/kg liuosta suonensisäisesti
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - BMS-981164 tai lumelääke (annosryhmä 1)

Osa 2

BMS-981164: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen tai IV, 3 mg/kg, kerran, kerta-annos

TAI

Lumevastaavuus BMS-981164:n kanssa: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen tai IV, 0 mg, kerran, kerta-annos
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - BMS-981164 tai lumelääke (annosryhmä 2)

Osa 2

BMS-981164: Liuos, valitusta annostasosta riippuen voi olla ihonalainen, 0,1 mg/kg, kerran, kerta-annos

TAI

Lumevastaavuus BMS-981164:n kanssa: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen, 0 mg, kerran, kerta-annos
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - BMS-981164 tai lumelääke (annosryhmä 3)

Osa 2

BMS-981164: Liuos, valitusta annostasosta riippuen voi olla ihonalainen, ≤ 0,1 mg/kg, kerran, kerta-annos

TAI

Lumevastaavuus BMS-981164:n kanssa: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen, 0 mg, kerran, kerta-annos
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa
Kokeellinen: Annoksen eskalointi - BMS-981164 tai lumelääke (annosryhmä 4)

Osa 2

BMS-981164: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen, ≤ 3,0 mg/kg ja > 1,0 mg/kg, kerran, kerta-annos

TAI

Lumevastaavuus BMS-981164:n kanssa: Liuos, valitusta annostasosta riippuen se voi olla ihonalainen, 0 mg, kerran, kerta-annos
Biologinen: BMS-981164
Muut nimet:
  • IL-31 mAB
Biologinen: Placebo-vastaavuus BMS-981164:n kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sekä osan 1 että osan 2 ensisijainen päätepiste perustuu haittatapahtumien raportteihin, elintoimintojen mittauksiin, fyysisiin (mukaan lukien pistoskohdan) tutkimuksiin, EKG:ihin, sairaushistoriaan ja kliinisiin laboratoriotutkimuksiin.
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa kerta-annoksen jälkeen
Jopa 16 viikkoa kerta-annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMS-981164:n suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n seerumin suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)] johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nollasta ajankohtaan BMS-981164:n viimeisen mitattavissa olevan pitoisuuden [AUC(0-T)] välillä johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n terminaalinen puoliintumisaika seerumissa (T-HALF) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n näennäinen jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss/F) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n näennäinen kokonaispuhdistuma (CLT/F) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n kokonaispuhdistuma (CLT) johdetaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n absoluuttinen hyötyosuus (F) saadaan seerumipitoisuudesta ajan funktiona.
Aikaikkuna: 13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
13 aikapistettä 16 viikkoon asti kerta-annoksen jälkeen
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on yksi tai useampi positiivinen hoidon jälkeinen anti-drug vasta-aine (ADA) -arvio
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa kerta-annoksen jälkeen
BMS-981164:n immunogeenisyys arvioidaan näillä ADA-arvioinneilla
Jopa 16 viikkoa kerta-annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IM134-002
  • 2012-001865-34 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia