Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean punaisen ginsengin vaikutus insuliiniherkkyyteen ei-diabeettisilla ylipainoisilla korealaisilla aikuisilla (KRGIS)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Korean punainen ginseng (KRG) on suosittu maailmanlaajuisesti, koska sen uskotaan sisältävän ainesosia, joilla on erilaisia ​​terveyttä parantavia vaikutuksia. Useat in vitro -tutkimukset ja eläintutkimukset osoittivat, että ginsengillä on liikalihavuutta, diabetesta ja aineenvaihduntaa estäviä vaikutuksia. Useat tutkimukset, joissa oli mukana tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaita, raportoivat, että KRG:n antaminen 12 viikon ajan johti positiivisiin vaikutuksiin sokerinhallintavaikutuksen ylläpitämiseen ja insuliiniresistenssin parantamiseen. Vaikka on näyttöä siitä, että KRG voisi tehokkaasti vähentää aterian jälkeistä glykemiaa, Pitkäaikaisen KRG:n hyötyjä terveiden yksilöiden insuliiniherkkyyteen ei ole vielä osoitettu. Siksi tutkimme, vaikuttiko KRG insuliiniherkkyyteen terveillä ylipainoisilla tai lihavilla korealaisilla henkilöillä, joilla ei ollut ilmeistä diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluksi otettiin mukaan 80 aikuista, joiden ikä oli 20–60 vuotta ja joiden BMI oli ≥ 23 kg/m2. Koehenkilöt eivät olleet käyttäneet mitään lisäravinteita tai lääkkeitä, mukaan lukien diabeteslääkkeet, verenpainelääkkeet, steroidit tai hormonaaliset tuotteet, viimeisten 4 viikon aikana.

Tässä tutkimuksessa oli satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkokontrolloitu malli. Jokainen koehenkilö satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän koehenkilöille annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan. . Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin sama määrä lumelääkettä myös kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Verinäytteet otettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen yleistä verikoetta, biokemiallista testiä ja lipiditestiä varten. Kunkin kohteen ruokavaliota seurattiin semikvantitatiivisella FFQ:lla lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua. Osallistujia pyydettiin raportoimaan puolikvantitatiivisen FFQ:n sisältämän 53 elintarvikkeen kulutustiheys 2 viikon aikana ennen kokeneen ravitsemusterapeutin antamaa antoa. Alkoholin väärinkäyttö ja alkoholismi instituutin ohjeiden mukaan liiallinen juominen määriteltiin, kun miehillä on yli 14 lasillista (alkoholia 196 g) ja naisilta 7 lasillista (alkoholia 98 g). Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Ilmoitimme fyysisen aktiivisuuden tasot MET-minuutteina. MET:t ovat lepotilan aineenvaihduntanopeuksien kerrannaisia. MET-minuutti lasketaan kertomalla toiminnan MET-pistemäärä suoritetuilla minuutteilla. MET-minuutin pisteet vastaavat kilokaloreita 60 kiloiselle ihmiselle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20- ja 60-vuotiaat
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki lisäravinteet tai lääkkeet, mukaan lukien diabeteslääkkeet, verenpainelääkkeet, steroidit tai hormonaaliset tuotteet viimeisten 4 viikon aikana
  • osallistujan systolinen verenpaine oli yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • yli 100 m/dl ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Korean punainen ginseng
Interventioryhmälle annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan.
Muut: Korean punainen ginseng
Interventioryhmälle annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Tärkkelystä sisältävä lumelääke
Muut: Plasebo
Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin sama määrä lumelääkettä myös kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys (insuliini, HOMA-IR, QUICKI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Verinäytteet otettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen glukoosi-, insuliini-, maksaentsyymi-, kreatiniini- ja lipiditestiä varten. Homeostaasimallin arviointiindeksi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR) laskettiin käyttämällä kaavaa: [plasman paastoinsuliini (µU/mL) × paastoplasman glukoosi (mg/dl)] / (22,5 × 18,182) ja kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI) laskettiin kaavalla: 1 / [log paastoinsuliini (µU/mL) + log paastoverensokeri (mg/dl)]
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Korean Society of Ginseng

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KRG-0912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia