Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean punaisen ginsengin vaikutus insuliiniherkkyyteen ei-diabeettisilla ylipainoisilla korealaisilla aikuisilla (KRGIS)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Sang-Yeoup Lee, The Korean Society of Ginseng
Korean punainen ginseng (KRG) on suosittu maailmanlaajuisesti, koska sen uskotaan sisältävän ainesosia, joilla on erilaisia ​​terveyttä parantavia vaikutuksia. Useat in vitro -tutkimukset ja eläintutkimukset osoittivat, että ginsengillä on liikalihavuutta, diabetesta ja aineenvaihduntaa estäviä vaikutuksia. Useat tutkimukset, joissa oli mukana tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaita, raportoivat, että KRG:n antaminen 12 viikon ajan johti positiivisiin vaikutuksiin sokerinhallintavaikutuksen ylläpitämiseen ja insuliiniresistenssin parantamiseen. Vaikka on näyttöä siitä, että KRG voisi tehokkaasti vähentää aterian jälkeistä glykemiaa, Pitkäaikaisen KRG:n hyötyjä terveiden yksilöiden insuliiniherkkyyteen ei ole vielä osoitettu. Siksi tutkimme, vaikuttiko KRG insuliiniherkkyyteen terveillä ylipainoisilla tai lihavilla korealaisilla henkilöillä, joilla ei ollut ilmeistä diabetesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aluksi otettiin mukaan 80 aikuista, joiden ikä oli 20–60 vuotta ja joiden BMI oli ≥ 23 kg/m2. Koehenkilöt eivät olleet käyttäneet mitään lisäravinteita tai lääkkeitä, mukaan lukien diabeteslääkkeet, verenpainelääkkeet, steroidit tai hormonaaliset tuotteet, viimeisten 4 viikon aikana.

Tässä tutkimuksessa oli satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkokontrolloitu malli. Jokainen koehenkilö satunnaistettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän koehenkilöille annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan. . Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin sama määrä lumelääkettä myös kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Verinäytteet otettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen yleistä verikoetta, biokemiallista testiä ja lipiditestiä varten. Kunkin kohteen ruokavaliota seurattiin semikvantitatiivisella FFQ:lla lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua. Osallistujia pyydettiin raportoimaan puolikvantitatiivisen FFQ:n sisältämän 53 elintarvikkeen kulutustiheys 2 viikon aikana ennen kokeneen ravitsemusterapeutin antamaa antoa. Alkoholin väärinkäyttö ja alkoholismi instituutin ohjeiden mukaan liiallinen juominen määriteltiin, kun miehillä on yli 14 lasillista (alkoholia 196 g) ja naisilta 7 lasillista (alkoholia 98 g). Fyysinen aktiivisuus arvioitiin käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Ilmoitimme fyysisen aktiivisuuden tasot MET-minuutteina. MET:t ovat lepotilan aineenvaihduntanopeuksien kerrannaisia. MET-minuutti lasketaan kertomalla toiminnan MET-pistemäärä suoritetuilla minuutteilla. MET-minuutin pisteet vastaavat kilokaloreita 60 kiloiselle ihmiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20- ja 60-vuotiaat
  • BMI ≥ 23 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki lisäravinteet tai lääkkeet, mukaan lukien diabeteslääkkeet, verenpainelääkkeet, steroidit tai hormonaaliset tuotteet viimeisten 4 viikon aikana
  • osallistujan systolinen verenpaine oli yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg
  • yli 100 m/dl ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Korean punainen ginseng
Interventioryhmälle annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan.
Interventioryhmälle annettiin 4 kapselia (2 g) jauhettua punaista ginsengiä (6-vuotias, juuret) 40 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja illallista, yhteensä 12 kapselia (6 g) päivässä 12 viikon ajan.
Placebo Comparator: Tärkkelystä sisältävä lumelääke
Kontrolliryhmän koehenkilöille annettiin sama määrä lumelääkettä myös kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
insuliiniherkkyys (insuliini, HOMA-IR, QUICKI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin 12 tunnin paaston jälkeen lähtötilanteessa ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Verinäytteet otettiin vähintään 8 tunnin paaston jälkeen glukoosi-, insuliini-, maksaentsyymi-, kreatiniini- ja lipiditestiä varten. Homeostaasimallin arviointiindeksi-insuliiniresistenssi (HOMA-IR) laskettiin käyttämällä kaavaa: [plasman paastoinsuliini (µU/mL) × paastoplasman glukoosi (mg/dl)] / (22,5 × 18,182) ja kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI) laskettiin kaavalla: 1 / [log paastoinsuliini (µU/mL) + log paastoverensokeri (mg/dl)]
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KRG-0912

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korean punainen ginseng

3
Tilaa