Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus rusinoista ja vaihtoehtoisista välipaloista potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

lauantai 22. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center

Satunnaistettu, sokeamaton, yksittäinen tutkimuspaikka, vertaileva tutkimus rusinoista ja vaihtoehtoisista välipaloista sokeritasapainon hallinnasta ja muista kardiovaskulaarisista riskitekijöistä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rusinoiden kolme kertaa päivässä verrattuna vaihtoehtoisiin välipaloihin kolmesti päivässä verensokerin hallintaan ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin (paino, vyötärön ympärysmitta, verenpaine, kolesterolitasot) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus. . Näitä vaikutuksia tutkitaan 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rusinoita pidetään usein hyvänä ruokavalintana, koska ne tarjoavat ravintokuitua ja monia terveyttä edistäviä ravintoaineita, antioksidantteja ja fytokemikaaleja. Kuten useimmat muut hedelmät, rusinat ovat vailla rasvaa, tyydyttynyttä rasvaa ja kolesterolia, ja niissä on vähän natriumia; nämä ominaisuudet yhdistettynä niiden korkeaan kaliumpitoisuuteen, korkeaan kuitupitoisuuteen ja alhaiseen glykeemiseen indeksiin tekevät niistä mahdollisesti parempia kuin muut elintarvikkeet, koska ne vaikuttavat glukoositasapainoon ja kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40213
        • L-MARC Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat yleensä terveitä yli 18-vuotiaita miehiä ja naisia
  • Haluavat ja pystyvät käymään tietoisen suostumusprosessin läpi
  • Sinulla on sairaushistoria tyypin 2 diabetes mellitus
  • Hemoglobiini A1c 67,5 - 10 %
  • Painoindeksi (BMI) on 25,0-39,9 kg/m2
  • Verenpaine > 100 mmHg systolinen tai > 70 mmHg diastolinen
  • Haluavat ja pystyvät suorittamaan oman glukoositason seurantaa koko tutkimuksen ajan
  • Ovat valmiita paastoamaan ennen opintovierailuja
  • Haluavat ja pystyvät tuomaan aamun diabetes mellituslääkkeensä opintovierailuille
  • Naisten on oltava ei-hedelmöitysikäisiä, jotka on määritelty postmenopausaalisille vähintään 2 vuoden ajan tai kirurgisesti steriilejä (esim. molemminpuolinen munanjohtimen ligaatio, molemminpuolinen munanpoisto tai kohdunpoisto).

  • Elleivät vaihdevuodet tai kirurgisesti steriili, niin hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään:

    • suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja muu hyväksyttävä ehkäisymenetelmä tai
    • kaksoisesteen ehkäisymenetelmät, kuten kondomi tai okklusiivinen korkki (esim. pallea tai kohdunkaulan/holvikorkit) sekä siittiöitä tappavaa ainetta (esim. vaahto, geeli, kalvo, kerma, peräpuikko).
  • ovat valmiita ilmoittamaan tutkimushenkilöstölle kaikista muutoksista lääketieteellisessä terveyteensä ja samanaikaisissa lääkkeissään/lisäravinteissaan kliinisen tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus, inho tai haluttomuus kuluttaa rusinoita tai mitä tahansa vertailuvälipalaa ja niihin liittyviä ainesosia
  • Useamman kuin yhden lääkeallergian historia
  • Useamman kuin yhden "ruoka-allergian" historia
  • Diabetes mellituslääkityksen muutos 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Muutos verenpaineessa ja/tai lipidejä muuttavat lääkkeet kuukauden sisällä seulontakäynnistä
  • Suunnitelmat muuttaa nykyisiä diabetes mellitus-, verenpaine- tai lipidejä muuttavia lääkkeitä tutkimuksen aikana
  • Ei halua ylläpitää nykyisiä diabetes mellitus-, verenpaine- tai lipidejä muuttavia lääkkeitä ja niiden annoksia tutkimuksen aikana
  • Aiemmin kliinisesti merkittäviä diabetes mellituksen komplikaatioita, jotka voivat tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen onnistunutta loppuunsaattamista
  • Aiemmin kliinisesti merkittävä diabetes mellitus munuaissairaus (esim. kliinisesti merkittävä proteinuria)
  • Aiempi vakava korkea tai matala verensokeri viimeisen vuoden aikana, tutkijan harkinnan mukaan
  • Aiempi vakava korkea tai matala verensokeri, joka on vaatinut sairaalahoitoa milloin tahansa aiemmin
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on viimeisen 6 kuukauden aikana ollut sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimotauti, aivohalvaus tai mikä tahansa sydän-/verisuonikirurginen toimenpide (esim. ateroskleroottinen sepelvaltimotaudin ohitus, kaulavaltimon leikkaus, perifeeristen verisuonten ohitus, stentin asennus, sydämentahdistimen asennus jne.), epästabiili angina pectoris tai muutokset stabiilin angina pectoriksen hoidossa
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on milloin tahansa aiemmin ollut kliinisesti merkittäviä kammio- tai eteisrytmioita
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on joskus aiemmin ollut New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen sydämen vajaatoiminta, joka on luokka III tai sitä korkeampi ja joka määritellään seuraavasti: LUOKKA III: Huomattava fyysisen aktiivisuuden rajoitus, mukava levossa, mutta vähemmän kuin tavallinen toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta, LUOKKA IV: ei pysty harjoittamaan fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta, sydämen vajaatoiminnan oireita levossa, jos harjoitetaan fyysistä toimintaa, epämukavuus lisääntyy
  • Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on koskaan aikaisemmin ollut QTc-ajan pitenemistä tai ne ovat tiedossa
  • Kohtausten historia kuluneen vuoden aikana
  • Onko raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta kliinisen tutkimuksen aikana
  • Suuri kirurginen toimenpide 30 päivän sisällä ennen käyntiä nro 1 (ts. tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoituspäivä) tai nykyiset suunnitelmat suuresta kirurgisesta toimenpiteestä tutkimukseen osallistumisen aikana tai 30 päivää kaikkien tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamisen jälkeen
  • Aiempi maha-suolikanavan imeytymishäiriö (esim. hallitsematon crohnin tauti jne.) tai aiemmin ollut mahalaukun ohitusleikkaus tai muu haitallinen bariatrinen leikkaus. Mahakudos on myös poissulkeva, jos sitä muutetaan 30 päivän sisällä ennen käyntiä nro 1 (ts. tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoituspäivä) tai kohtuullinen mahdollisuus saada mahanauhan säätö tutkimuksen aikana
  • Jatkuva pahanlaatuisuushistoria. Aiempi pahanlaatuinen kasvain hyväksytään kelpoisuuskelpoiseksi, jos se hoidetaan onnistuneesti, ilman näyttöä pahanlaatuisen kasvaimen jatkumisesta tai uusiutumisesta 5 vuoden sisällä käynnistä nro 1 (ts. tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoituspäivä) tai ihon tyvisyöpä ja "in situ" kohdunkaulan syöpä hoidettu onnistuneesti 30 päivää ennen käyntiä #1
  • Elinsiirron historia.
  • Huumeiden (laillinen tai laiton) tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus 5 vuoden sisällä vierailusta 1 (ts. tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoituspäivä)
  • Juo rutiininomaisesti yli 2 yksikköä alkoholia päivässä. Alkoholiyksikkö määritellään 12 unssia (350 ml) olutta, 5 unssia (150 ml) viiniä tai 1,5 unssia (45 ml) 80-prosenttista alkoholia sekoituksille.
  • Kliinisesti merkittäviä sydän-, verisuoni-, hematologisia, ortopedisia, reumatologisia, lihas-, aivo-, neurologisia (esim. dementia, hallitsemattomat kohtaushäiriöt jne.), ruoansulatuskanavan sairaudet (kuten krooninen hepatiitti B tai C, imeytymishäiriöt aiheuttavat suolistosairaudet, kuten hallitsematon Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, vaikea ärtyvän suolen oireyhtymä, muut merkittävät maha-suolikanavan sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista ja/tai tulokset), endokriininen (kontrolloimaton hyper- tai hypotyreoosi), oftalmologinen, tarttuva (esim. ihmisen immuunikatovirus, tuberkuloosi jne.) immunologinen, nefrologinen, keuhko (esim. huonosti hallinnassa oleva astma, huonosti hallinnassa oleva krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, hengenahdistus jne.), dermatologinen, lisääntymis-, psykiatrinen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, rajapersoonallisuushäiriö jne.) häiriöt tai muut sairaudet, jotka aiheuttaisivat ei-hyväksyttävän riskin tutkittaville, vaarantaisivat tutkimusaineiston hankinnan tai tulkinnan tai muuten häiritsevät tutkittavan osallistumista tutkimukseen.
  • Aiempi vaikea tai hallitsematon masennus päätutkijan lausunnon perusteella.
  • Systolinen verenpaine >160 mmHg tai diastolinen >100 mmHg.
  • Painonmuutos (lisäys tai lasku) yli 5 paunaa 2 kuukauden aikana (historian mukaan) ennen käyntiä 1
  • Bradykardia määritellään pulssiksi alle 50 lyöntiä minuutissa
  • Kliinisesti merkittävä anemia historia
  • Seerumin lipoproteiiniarvot paastossa: LDL-kolesteroli, >160 mg/dl tai triglyseridit, >500 mg/dl (poissulkeva vain seulonnan aikana)
  • Kreatiniinitaso seulonnassa > 1,5 kertaa normaalin yläraja.
  • Maksaentsyymit seulonnassa > 2 kertaa normaalin ylärajat
  • Kaliumtaso yli normaalin ylärajan seulonnassa (yksi toistuva laboratorio olisi sallittu, jos alkuperäisen kohonneen kaliumtason uskotaan johtuvan mahdollisesti laboratoriovirheestä)
  • Tunnetut laboratoriopoikkeamat ennen satunnaistamista, jotka päätutkijan mielestä voivat aiheuttaa ei-hyväksyttävän riskin, vaarantaa tutkimustietojen hankinnan tai tulkinnan tai muuten häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen
  • Tunnettu positiivinen testi hepatiitti B -pinta-antigeenille, hepatiitti C -vasta-aineelle, aktiiviselle hepatiitti A -immunoglobuliini M:lle tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
  • Insuliinin nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö (intravenoosi, ihonalainen, nivelensisäinen). Inhaloitavat ja intranasaaliset kortikosteroidit ovat sallittuja.
  • Liikalihavuuden/painon ylläpitolääkehoitojen käyttö ensimmäisellä tutkimuskäynnillä tai 2 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuskäynnistä.
  • Digoksiinin tai muiden sydämen rytmihäiriölääkkeiden käyttö
  • Antikoagulanttien (kuten varfariini, coumadin) käyttö
  • Ravintolisien käyttö on hyväksyttävää, kunhan lisäravinteen saanti oli vakio kuukauden ajan ennen käyntiä 1 ja tutkimukseen osallistuja aikoo jatkaa samaa lisäravintoa samalla annoksella koko tutkimuksen ajan.
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä sairaushistoria tai muut sairaudet, jotka aiheuttaisivat ei-hyväksyttävän riskin tutkittavalle, vaarantaisivat tutkimustiedon hankinnan tai tulkinnan tai muuten häiritsevät tutkittavan osallistumista tutkimukseen päätutkijan harkinnan mukaan.
  • Onko tutkimushenkilöstön työntekijä tai perheenjäsen.
  • Luovutettu verta 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai aikoo luovuttaa verta tämän tutkimuksen aikana.
  • Ennakoiva työssä, työtehtävissä tai työajoissa tapahtuva merkittävä muutos, joka voi heikentää heidän kykyään ja halukkuuttaan suorittaa opiskeluihin liittyviä toimenpiteitä protokollan määrätyin aikavälein tai muuten haitata tutkimuksen suorittamista.
  • Tutkimuspaikalta pois muuttamisen ennakointi tai kohtuullinen todennäköisyys, jolloin tällainen muutto saattaisi heikentää heidän kykyään ja halukkuuttaan suorittaa tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä protokollan määrittelemissä aikatauluissa tai muuten haitata tutkimuksen loppuun saattamista.
  • Lomien tai muiden poissa kotoa olevien aikojen ennakointi tai kohtuullinen todennäköisyys, jotka saattavat heikentää heidän kykyään ja halukkuuttaan suorittaa tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä tutkimuspöytäkirjassa määritellyissä aikatauluissa tai muuten haitata tutkimuksen suorittamista.
  • Suunnitellut tai ennakoidut suuret muutokset elämäntapojen terveyskäytännöissä, paitsi jos tutkimusprotokolla sallii.
  • Hoito tutkimustuotteella tai tutkimuslaitteella 30 päivän sisällä ennen käyntiä nro 1 (ts. tietoisen suostumusasiakirjan allekirjoituspäivänä) eikä heillä ole suunnitelmia mahdollisesti käynnistää mitään tutkimusvalmistetta tai käyttää tutkimuslaitetta aikana tai 30 päivää sen jälkeen, kun tutkittava on suorittanut kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet.
  • Kohtuullinen elinajanodote alle 2 vuotta.
  • Mikä tahansa muu syy, jos yksittäinen tutkittava ei ole tutkijan mielestä asianmukainen tai soveltuva osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rusina
Rusinahoitoryhmään satunnaistetut koehenkilöt nauttivat rusinoita kolme kertaa päivässä ennen ateriaa ja lasillisen vettä tai kalorittomien juomien kera (esim. tee). Koehenkilöt kuluttavat rusinoita 12 viikon ajan.
Muut: Rusinat
1 unssi, 90 kaloria rusinoita annetaan rusinahoitoa saaville koehenkilöille
Active Comparator: Välipalaryhmä
Välipalaryhmään satunnaistetut koehenkilöt kuluttavat 100 kaloria sisältävää välipalapakkausta kolme kertaa päivässä ennen ateriaa ja veden tai muiden kalorittomien juomien kanssa (esim. tee). Koehenkilöt kuluttavat välipalapakkaukset 12 viikon ajan.
Muut: Välipalat
Välipalaryhmän koehenkilöille jaetaan 100 kaloria sisältävä välipalapakkaus
Muut nimet:
  • 100 kaloria välipalapakkauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeiset glukoositasot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Rusinat vs. välipalat: prosentuaalinen muutos aterian jälkeisissä glukoositasoissa viikolla 12
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
Rusinat vs. välipala: systolisen verenpaineen muutos mmHg viikolla 12
12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Louisville Metabolic and Atherosclerosis Research Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
California Raisin Marketing Board

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 22. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Raisin DM 002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia