Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus toivon kanssa elämisestä -ohjelmasta

tiistai 2. joulukuuta 2014 päivittänyt: Wendy Duggleby, University of Alberta

Living With Hope: Pilottitutkimus potilaskeskeisestä toivon interventiosta palliatiivista hoitoa saaville henkilöille

Toivo on tärkeä palliatiivisen kotihoidon potilaille. Tutkimusryhmämme on kehittänyt Living with Hope -ohjelman, jonka on todettu lisäävän toivoa ja elämänlaatua iäkkäillä, joilla on pitkälle edennyt syöpä.

Tutkijat haluavat tietää, lisääkö tämä ohjelma kaikkien palliatiivisen kotihoidon potilaiden (kaiken ikäiset, kaikki diagnoosit) toivoa ja elämänlaatua. Kolmekymmentä palliatiivisen kotihoidon potilasta hoitokumppaneineen osallistuu tähän pilottitutkimukseen arvioidakseen tutkimusmenetelmiä ja toivolla elämistä -ohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Toivo on tärkeä palliatiivisen kotihoidon potilaille (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Tutkimusryhmämme on kehittänyt ohjelman (Living with Hope), jonka on todettu lisäävän palliatiivisen kotihoidon potilaiden toivoa ja elämänlaatua (Duggleby et al., 2007). Living with Hope -ohjelmassa (LWHP) katsotaan 15 minuutin elokuva toivosta ja valitaan toivotoiminta, joka alkaa viikon ajan. Osallistujat päättävät aloittaa: a) toivokokoelman, b) tarinan itsestään ja c) kirjoittaa kirjeen jollekin.

Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja kerätä alustavaa tietoa Living with Hope -ohjelman tehokkuudesta ja prosesseista Albertassa ja Saskatchewanissa palliatiivista kotihoitoa saaville henkilöille.

Esimerkki: Palliatiivisen kotihoidon tiimit Albertassa ja Saskatchewanissa tunnistavat mahdolliset osallistujat osallistumiskriteerien perusteella. He ottavat yhteyttä ja kysyvät, ovatko mahdolliset osallistujat halukkaita keskustelemaan tutkimussairaanhoitajan kanssa tutkimuksesta. Jos he ovat samaa mieltä, tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat: a) vähintään 18-vuotiaat, b) englanninkieliset, c) palliatiivisen kotihoidon palvelun saaminen ja d) palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittämä tutkimus. Osallistumiskriteerit hoitokumppanin osallistujille ovat: a) palliatiivisen kotihoidon potilas on tunnistanut heidän ensisijaiseksi fyysisen ja/tai henkisen tuen lähteeksi, b) 18-vuotias ja c) englanninkielinen.

Tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ja kysyy heiltä, ​​milloin on sopiva aika tavata ja saada kirjallinen tietoinen suostumus.

Suunnittelu: Käyttäen sekamenetelmien satunnaistettua kontrollitutkimusta (Quant +qual) 30 dyadia (palliatiivisen hoidon potilas ja hänen hoitokumppaninsa) jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) hoito (elokuvan katsominen toivosta ja hoidon aloittaminen) toivon aktiivisuus), 2) pieniannosryhmä (vain elokuva) tai 3) tavallinen hoitoryhmä. Koulutetut tutkimussairaanhoitajat keräävät kaikista ryhmistä demografisia tietoja ja lähtötilanteen, päivän 7 ja 14 toivon, elämänlaadun ja ahdistuksen mittareita. Päivänä 14 kaikkia osallistujia haastatellaan avoimilla äänitetuilla kysymyksillä, jotka auttavat arvioimaan tutkimusmenetelmiä ja ryhmien 1 ja 2 LWHP-ohjelmaa. Ryhmän 1 (hoitoryhmä) osallistujia pyydetään myös kuvailemaan, mitä he ajattelivat tehdessään toivotoimintaa. Myös hoitokumppaneiden toivetasot ja heidän arvionsa tutkimusmenettelyistä (käyttämällä avoimia laadullisia haastattelukysymyksiä) kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6M 2X1
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He saavat palliatiivisia kotihoitopalveluja ja voivat suorittaa tutkimuksen palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittelemällä tavalla.
  • Voi olla tai ei ehkä ole tunnistettu hoitokumppani.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ei-itsenäisiä aikuisia, kognitiivisesti heikentyneet palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittämänä ja/tai jotka eivät palliatiivisen hoidon koordinaattorin/johtajan mielestä pysty osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elä toivon kanssa -ohjelma
Osallistujat saavat Living with Hope -ohjelman (LWHP). LWHP:ssä katsotaan lyhytelokuva ja valitaan yksi kolmesta toivotehtävästä: a) Kirjoita tai pyydä jotakuta auttamaan sinua kirjoittamaan yksi tai useampi kirje jollekulle alkaa kirjoittaa kirjettä jollekin, b) Aloita toivon kerääminen tai c) aloittaa "Tietoja minusta" -kokoelman.
Living with Hope -ohjelmassa katsotaan Living with Hope -niminen lyhytelokuva, joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan. Osallistujat valitsevat sitten yhden kolmesta toivotehtävästä: a) Kirjoita tai pyydä jotakuta auttamaan sinua kirjoittamaan yhden tai useamman kirjeen jollekulle aloittamaan kirjeen kirjoittamisen jollekulle, b) aloittamaan toivon kokoelman tai c) aloittamaan "Tietoja minusta" -kokoelman. ."
Kokeellinen: LWH elokuva
Osallistujat katselevat lyhytelokuvaa Living with Hope (LWH), joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan.
Osallistujat katselevat Living with Hope -elokuvaa, joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistujat eivät saa interventiota. Tulosmuuttujien tiedonkeruu on sama kuin muiden ryhmien osallistujat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
McGillin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
McGill Life Quality Questionnaire: MQOL on 16 numeerinen luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan palliatiivisen hoidon potilaiden subjektiivista hyvinvointia. Se koostuu viidestä alamittauksesta: fyysiset oireet, fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, eksistentiaalinen hyvinvointi ja tuki. Pisteet heijastavat subjektiivista hyvinvointia kullakin alueella sekä elämänlaadun kokonaispistemäärää, joka on viiden alamitan keskiarvo. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. MQOL:n suorittaminen kestää noin 10 minuuttia. Ei katto- tai kellariefektejä. MQOL:n on todettu olevan luotettava (r=.9) ja validi elämänlaadun mitta palliatiivisen hoidon potilailla.
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 7. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta toivossa päivänä 7
Herthin toivoindeksi on 12 pisteen (1-4 pistettä) Likert-asteikko, joka määrittelee kolme toivon ala-asteikkoa: a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös. HHI:n suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Summatiiviset pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa. HHI on todettu luotettavaksi (testi-uudelleentesti r=. 91, p<.0 05) ja voimassa (samanaikainen validiteetti, r=. 84, p < 0. 05; kriteeri, r=. 92, p < 0,05; poikkeava, r = -0,73, p<0. 05). HHI:tä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tehty parantumattomasti sairaita potilaita ja omaishoitajia[54–55], ilman raportoituja valmistumisvaikeuksia.
Muuta lähtötasosta toivossa päivänä 7

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HADSissa päivänä 7
14 kohdan HADS mittaa ahdistusta ja masennusta. Vastaajat voivat saada 0-21 pistettä jokaisella ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolla. Zigmondin ja Snaithin mukaan 0-7 pistettä ala-asteikolla edustaa epäasiallista tapausta, 8-10 pistettä edustaa kyseenalaista tai mahdollista tapausta ja 11-21 pistettä edustaa selkeää ahdistusta tai masennusta. Äskettäisessä meta-analyysissä HADS todettiin tehokkaaksi seulontatyökaluksi ahdistuksen ja masennuksen palliatiivisessa hoidossa.
Muutos lähtötasosta HADSissa päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00033340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .