Pilottitutkimus toivon kanssa elämisestä -ohjelmasta
Living With Hope: Pilottitutkimus potilaskeskeisestä toivon interventiosta palliatiivista hoitoa saaville henkilöille
Toivo on tärkeä palliatiivisen kotihoidon potilaille. Tutkimusryhmämme on kehittänyt Living with Hope -ohjelman, jonka on todettu lisäävän toivoa ja elämänlaatua iäkkäillä, joilla on pitkälle edennyt syöpä.
Tutkijat haluavat tietää, lisääkö tämä ohjelma kaikkien palliatiivisen kotihoidon potilaiden (kaiken ikäiset, kaikki diagnoosit) toivoa ja elämänlaatua. Kolmekymmentä palliatiivisen kotihoidon potilasta hoitokumppaneineen osallistuu tähän pilottitutkimukseen arvioidakseen tutkimusmenetelmiä ja toivolla elämistä -ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Toivo on tärkeä palliatiivisen kotihoidon potilaille (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Tutkimusryhmämme on kehittänyt ohjelman (Living with Hope), jonka on todettu lisäävän palliatiivisen kotihoidon potilaiden toivoa ja elämänlaatua (Duggleby et al., 2007). Living with Hope -ohjelmassa (LWHP) katsotaan 15 minuutin elokuva toivosta ja valitaan toivotoiminta, joka alkaa viikon ajan. Osallistujat päättävät aloittaa: a) toivokokoelman, b) tarinan itsestään ja c) kirjoittaa kirjeen jollekin.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja kerätä alustavaa tietoa Living with Hope -ohjelman tehokkuudesta ja prosesseista Albertassa ja Saskatchewanissa palliatiivista kotihoitoa saaville henkilöille.
Esimerkki: Palliatiivisen kotihoidon tiimit Albertassa ja Saskatchewanissa tunnistavat mahdolliset osallistujat osallistumiskriteerien perusteella. He ottavat yhteyttä ja kysyvät, ovatko mahdolliset osallistujat halukkaita keskustelemaan tutkimussairaanhoitajan kanssa tutkimuksesta. Jos he ovat samaa mieltä, tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin. Potilaiden mukaanottokriteerit ovat: a) vähintään 18-vuotiaat, b) englanninkieliset, c) palliatiivisen kotihoidon palvelun saaminen ja d) palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittämä tutkimus. Osallistumiskriteerit hoitokumppanin osallistujille ovat: a) palliatiivisen kotihoidon potilas on tunnistanut heidän ensisijaiseksi fyysisen ja/tai henkisen tuen lähteeksi, b) 18-vuotias ja c) englanninkielinen.
Tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ja kysyy heiltä, milloin on sopiva aika tavata ja saada kirjallinen tietoinen suostumus.
Suunnittelu: Käyttäen sekamenetelmien satunnaistettua kontrollitutkimusta (Quant +qual) 30 dyadia (palliatiivisen hoidon potilas ja hänen hoitokumppaninsa) jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) hoito (elokuvan katsominen toivosta ja hoidon aloittaminen) toivon aktiivisuus), 2) pieniannosryhmä (vain elokuva) tai 3) tavallinen hoitoryhmä. Koulutetut tutkimussairaanhoitajat keräävät kaikista ryhmistä demografisia tietoja ja lähtötilanteen, päivän 7 ja 14 toivon, elämänlaadun ja ahdistuksen mittareita. Päivänä 14 kaikkia osallistujia haastatellaan avoimilla äänitetuilla kysymyksillä, jotka auttavat arvioimaan tutkimusmenetelmiä ja ryhmien 1 ja 2 LWHP-ohjelmaa. Ryhmän 1 (hoitoryhmä) osallistujia pyydetään myös kuvailemaan, mitä he ajattelivat tehdessään toivotoimintaa. Myös hoitokumppaneiden toivetasot ja heidän arvionsa tutkimusmenettelyistä (käyttämällä avoimia laadullisia haastattelukysymyksiä) kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6M 2X1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He saavat palliatiivisia kotihoitopalveluja ja voivat suorittaa tutkimuksen palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittelemällä tavalla.
- Voi olla tai ei ehkä ole tunnistettu hoitokumppani.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ei-itsenäisiä aikuisia, kognitiivisesti heikentyneet palliatiivisen hoidon koordinaattorin/päällikön määrittämänä ja/tai jotka eivät palliatiivisen hoidon koordinaattorin/johtajan mielestä pysty osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elä toivon kanssa -ohjelma
Osallistujat saavat Living with Hope -ohjelman (LWHP).
LWHP:ssä katsotaan lyhytelokuva ja valitaan yksi kolmesta toivotehtävästä: a) Kirjoita tai pyydä jotakuta auttamaan sinua kirjoittamaan yksi tai useampi kirje jollekulle alkaa kirjoittaa kirjettä jollekin, b) Aloita toivon kerääminen tai c) aloittaa "Tietoja minusta" -kokoelman.
|
Living with Hope -ohjelmassa katsotaan Living with Hope -niminen lyhytelokuva, joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan.
Osallistujat valitsevat sitten yhden kolmesta toivotehtävästä: a) Kirjoita tai pyydä jotakuta auttamaan sinua kirjoittamaan yhden tai useamman kirjeen jollekulle aloittamaan kirjeen kirjoittamisen jollekulle, b) aloittamaan toivon kokoelman tai c) aloittamaan "Tietoja minusta" -kokoelman. ."
|
|
Kokeellinen: LWH elokuva
Osallistujat katselevat lyhytelokuvaa Living with Hope (LWH), joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan.
|
Osallistujat katselevat Living with Hope -elokuvaa, joka perustuu tutkimusryhmän perusteelliseen teoriatutkimukseen ja näyttää tapauksia, joissa parantumattomasti sairaat henkilöt ja heidän perheenjäsenensä puhuvat siitä, kuinka he ylläpitävät toivoaan.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoryhmään osallistujat eivät saa interventiota.
Tulosmuuttujien tiedonkeruu on sama kuin muiden ryhmien osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
McGillin elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
|
McGill Life Quality Questionnaire: MQOL on 16 numeerinen luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan palliatiivisen hoidon potilaiden subjektiivista hyvinvointia.
Se koostuu viidestä alamittauksesta: fyysiset oireet, fyysinen hyvinvointi, henkinen hyvinvointi, eksistentiaalinen hyvinvointi ja tuki.
Pisteet heijastavat subjektiivista hyvinvointia kullakin alueella sekä elämänlaadun kokonaispistemäärää, joka on viiden alamitan keskiarvo.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
MQOL:n suorittaminen kestää noin 10 minuuttia.
Ei katto- tai kellariefektejä.
MQOL:n on todettu olevan luotettava (r=.9) ja validi elämänlaadun mitta palliatiivisen hoidon potilailla.
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 7. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herth Hope -indeksi
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta toivossa päivänä 7
|
Herthin toivoindeksi on 12 pisteen (1-4 pistettä) Likert-asteikko, joka määrittelee kolme toivon ala-asteikkoa: a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
HHI:n suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Summatiiviset pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
HHI on todettu luotettavaksi (testi-uudelleentesti r=.
91, p<.0 05) ja voimassa (samanaikainen validiteetti, r=.
84, p < 0.
05; kriteeri, r=.
92, p < 0,05; poikkeava, r = -0,73,
p<0.
05).
HHI:tä on käytetty tutkimuksissa, joissa on tehty parantumattomasti sairaita potilaita ja omaishoitajia[54–55], ilman raportoituja valmistumisvaikeuksia.
|
Muuta lähtötasosta toivossa päivänä 7
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HADSissa päivänä 7
|
14 kohdan HADS mittaa ahdistusta ja masennusta.
Vastaajat voivat saada 0-21 pistettä jokaisella ahdistuksen ja masennuksen ala-asteikolla.
Zigmondin ja Snaithin mukaan 0-7 pistettä ala-asteikolla edustaa epäasiallista tapausta, 8-10 pistettä edustaa kyseenalaista tai mahdollista tapausta ja 11-21 pistettä edustaa selkeää ahdistusta tai masennusta.
Äskettäisessä meta-analyysissä HADS todettiin tehokkaaksi seulontatyökaluksi ahdistuksen ja masennuksen palliatiivisessa hoidossa.
|
Muutos lähtötasosta HADSissa päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00033340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .