Vakavan trauman jälkeisten komplikaatioiden ennustetutkimus (PSCAT)
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jiang Jianxin
Vakavien traumapotilaiden tunnistaminen, joilla on suuri posttraumaattisten komplikaatioiden riski
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisesti ja taloudellisesti tehokkain diagnostinen algoritmi trauman jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi monikeskusotoksessa vakavista traumapotilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, ja se on neljänneksi yleisin kuolinsyy.
Yksi vakavan trauman vakavimmista komplikaatioista on sepsis, joka usein aiheuttaa peräkkäisen monielimen toimintahäiriön oireyhtymän (MODS).
Vielä ei ollut olemassa spesifisiä biomarkkereita, jotka ennustaisivat komplikaatioiden ja seurausten herkkyyttä, mikä johti ennaltaehkäisymenetelmien rajallisuuteen ja vakavien traumapotilaiden korkeaan kuolleisuuteen.
Aiemmat tutkimukset meidän ja muiden ryhmässämme ovat löytäneet joitakin sepsiksen ja MODS-ennusteita, mukaan lukien geneettiset polymorfismit, seerumin sytokiinit ja solun pintamarkkerit.
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on valita biomarkkereita ja arvioida kliinisesti ja taloudellisesti tehokkain diagnostinen algoritmi komplikaatioiden ennustamiseksi vakavissa traumapotilaissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anqiang Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86-23-68757402
- Sähköposti: zhanganqiang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina, 400014
- Rekrytointi
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Puhelinnumero: +86-23-63692110
- Sähköposti: dudingyuan@qq.com.cn
-
Päätutkija:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-23-68757991
- Sähköposti: hapzhangly@163.com
-
Päätutkija:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Päätutkija:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550004
- Rekrytointi
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Deng, MD
- Puhelinnumero: +86-851-86771474
- Sähköposti: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-27-83663669
- Sähköposti: baixiangjun@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- Rekrytointi
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-871-64774999
- Sähköposti: kmlmhj@sina.com
-
Päätutkija:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-571-87783803
- Sähköposti: zmhz@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vakavat traumapotilaat, joilla ei ole vakavia samanaikaisia sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä> 16 vuotta ja < 65 vuotta vanha
- vakavat traumapotilaat (AIS ≧3 tai ISS ≧16)
- 48 tunnin kuluessa vamman jälkeen
- annettu ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kuoli 48 tunnin sisällä loukkaantumisesta
- raskaana oleminen tai imetys
- krooniset elinten toimintahäiriöt
- pitkäaikainen antikoagulanttihoito ennen loukkaantumista
- immunosuppression esiintyminen ennen loukkaantumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
trauman jälkeisten komplikaatioiden sairastavuus (mukaan lukien sepsis ja MODS)
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 60 päivää vamman jälkeen
|
30 päivää ja 60 päivää vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
- Pan W, Zhang AQ, Gu W, Gao JW, Du DY, Zhang LY, Zeng L, Du J, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag single nucleotide polymorphisms within the nuclear factor-κB family genes and their clinical relevance in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Mar 20;19:95. doi: 10.1186/s13054-015-0836-6.
- Gao JW, Zeng L, Zhang AQ, Wang X, Pan W, Du DY, Zhang LY, Gu W, Jiang JX. Identification of Haplotype Tag Single-Nucleotide Polymorphisms within the PPAR Family Genes and Their Clinical Relevance in Patients with Major Trauma. Int J Environ Res Public Health. 2016 Mar 26;13(4):374. doi: 10.3390/ijerph13040374.
- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .