Studio di previsione delle complicanze dopo un grave trauma (PSCAT)
28 luglio 2022 aggiornato da: Jiang Jianxin
Identificare i pazienti con trauma grave ad alto rischio di complicanze post-traumatiche
Lo scopo di questo studio è valutare un algoritmo diagnostico clinicamente ed economicamente più efficace per la previsione delle complicanze post-traumatiche in un campione multicentrico di pazienti con trauma grave.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Reclutamento
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il trauma è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo, classificandosi come la quarta principale causa di morte.
Una delle complicanze più gravi del trauma maggiore è la sepsi, che spesso induce la sindrome da disfunzione multiorgano sequenziale (MODS).
Non c'erano ancora biomarcatori specifici per prevedere la suscettibilità delle complicanze e degli esiti, il che portava ai metodi di prevenzione limitati e all'alto tasso di mortalità dei pazienti con trauma grave.
Studi precedenti del nostro e di altri gruppi hanno trovato alcuni predittori di sepsi e MODS, inclusi polimorfismi genetici, citochine sieriche e marcatori di superficie cellulare.
Lo scopo di questo studio osservazionale multicentrico è quello di selezionare i biomarcatori e valutare un algoritmo diagnostico clinicamente ed economicamente più efficace per la previsione delle complicanze nei pazienti con trauma grave.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anqiang Zhang, MD
- Numero di telefono: +86-23-68757402
- Email: zhanganqiang@126.com
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina, 400014
- Reclutamento
- Chongqing Emergency Medical Center
-
Contatto:
- Dingyuan Du, MD，PhD
- Numero di telefono: +86-23-63692110
- Email: dudingyuan@qq.com.cn
-
Investigatore principale:
- Dingyuan Du, MD，PhD
-
Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- Daping Hospital / Research Institute of Surgery, the Third Military Medical University
-
Contatto:
- Lianyang Zhang, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-23-68757991
- Email: hapzhangly@163.com
-
Investigatore principale:
- Lianyang Zhang, MD，PhD
-
Investigatore principale:
- Jianxin Jiang, MD，PhD
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Cina, 550004
- Reclutamento
- Department of Emergency Surgery, The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contatto:
- Jin Deng, MD
- Numero di telefono: +86-851-86771474
- Email: Dengjin6067@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-27-83663669
- Email: baixiangjun@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Xiangjun Bai, MD,PhD
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Cina, 650032
- Reclutamento
- Kunming General Hospital of Chengdu Military Region
-
Contatto:
- Jiang Hao, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-871-64774999
- Email: kmlmhj@sina.com
-
Investigatore principale:
- Jiang Hao, MD,PhD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Mao Zhang, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-571-87783803
- Email: zmhz@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Mao Zhang, MD,PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti traumatizzati gravi senza comorbilità gravi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età> 16 anni e <65 anni
- pazienti con traumi gravi (AIS ≧3 o ISS≧16)
- ricovero entro 48 ore dalla lesione
- consenso informato dato e firmato
Criteri di esclusione:
- morto entro 48 ore dall'infortunio
- essere incinta o in allattamento
- comorbilità di disfunzioni d'organo croniche
- terapia anticoagulante a lungo termine prima della lesione
- presenza di immunosoppressione prima della lesione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di morbilità delle complicanze post-trauma (incluse sepsi e MODS)
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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i pazienti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivenza
Lasso di tempo: witnin 30 giorni e 60 giorni dopo l'infortunio
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witnin 30 giorni e 60 giorni dopo l'infortunio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jianxin Jiang, MD,PhD, Daping Hospital/Research Institute of Surgery, Third Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gu W, Jiang J. Genetic polymorphisms and posttraumatic complications. Comp Funct Genomics. 2010;2010:814086. doi: 10.1155/2010/814086. Epub 2011 Jan 11.
- Gu W, Zeng L, Zhang LY, Jiang DP, Du DY, Hu P, Wang HY, Liu Q, Huang SN, Jiang JX. Association of interleukin 4 -589T/C polymorphism with T(H)1 and T(H)2 bias and sepsis in Chinese major trauma patients. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1583-7. doi: 10.1097/TA.0b013e3182115034.
- Chen KH, Zeng L, Gu W, Zhou J, Du DY, Jiang JX. Polymorphisms in the toll-like receptor 9 gene associated with sepsis and multiple organ dysfunction after major blunt trauma. Br J Surg. 2011 Sep;98(9):1252-9. doi: 10.1002/bjs.7532. Epub 2011 Jun 1.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Chen KH, Jiang DP, Zhang LY, Du DY, Hu P, Huang SN, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms of the high mobility group box 1 protein gene in patients with major trauma in southwest China. Surgery. 2012 Mar;151(3):427-36. doi: 10.1016/j.surg.2011.07.075. Epub 2011 Nov 1.
- Zhang AQ, Zeng L, Gu W, Zhang LY, Zhou J, Jiang DP, Du DY, Hu P, Yang C, Yan J, Wang HY, Jiang JX. Clinical relevance of single nucleotide polymorphisms within the entire NLRP3 gene in patients with major blunt trauma. Crit Care. 2011;15(6):R280. doi: 10.1186/cc10564. Epub 2011 Nov 23.
- Zeng L, Gu W, Zhang AQ, Zhang M, Zhang LY, Du DY, Huang SN, Jiang JX. A functional variant of lipopolysaccharide binding protein predisposes to sepsis and organ dysfunction in patients with major trauma. Ann Surg. 2012 Jan;255(1):147-57. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182389515.
- Zeng L, Zhang AQ, Gu W, Zhou J, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Wang HY, Jiang JX. Identification of haplotype tag SNPs within the whole myeloid differentiation 2 gene and their clinical relevance in patients with major trauma. Shock. 2012 Apr;37(4):366-72. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182498c8f.
- Zhang AQ, Gu W, Zeng L, Zhang LY, Du DY, Zhang M, Hao J, Yue CL, Jiang J. Genetic variants of microRNA sequences and susceptibility to sepsis in patients with major blunt trauma. Ann Surg. 2015 Jan;261(1):189-96. doi: 10.1097/SLA.0000000000000687.
- Zeng L, Du J, Gu W, Zhang AQ, Wang HY, Wen DL, Qiu L, Yang XT, Sun JH, Zhang M, Hao J, Jiang JX. Rs1800625 in the receptor for advanced glycation end products gene predisposes to sepsis and multiple organ dysfunction syndrome in patients with major trauma. Crit Care. 2015 Jan 9;19:6. doi: 10.1186/s13054-014-0727-2.
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- Zhang H, Lu Y, Sun G, Teng F, Luo N, Jiang J, Wen A. The common promoter polymorphism rs11666254 downregulates FPR2/ALX expression and increases risk of sepsis in patients with severe trauma. Crit Care. 2017 Jul 6;21(1):171. doi: 10.1186/s13054-017-1757-3.
- Zhang A, Gu W, Lu H, Zeng L, Zhang L, Du D, Hao J, Wen D, Wang X, Jiang J. Genetic contribution of suppressor of cytokine signalling polymorphisms to the susceptibility to infection after traumatic injury. Clin Exp Immunol. 2018 Oct;194(1):93-102. doi: 10.1111/cei.13160. Epub 2018 Sep 9.
- Sun J, Zhang H, Liu D, Cui L, Wang Q, Gan L, Wen D, Wang J, Du J, Huang H, Zhang A, Deng J, Jiang J, Zeng L. A Functional Variant of CXCL16 Is Associated With Predisposition to Sepsis and MODS in Trauma Patients: Genetic Association Studies. Front Genet. 2021 Sep 3;12:720313. doi: 10.3389/fgene.2021.720313. eCollection 2021.
- Lu H, Zhang A, Wen D, Du J, Sun J, Qiao L, Du D, Gu W, Jiang J. Plasma Vanin-1 as a Novel Biomarker of Sepsis for Trauma Patients: A Prospective Multicenter Cohort Study. Infect Dis Ther. 2021 Jun;10(2):739-751. doi: 10.1007/s40121-021-00414-w. Epub 2021 Feb 23.
- Lu H, Wen D, Sun J, Zeng L, Du J, Du D, Zhang L, Deng J, Jiang J, Zhang A. Enhancer polymorphism rs10865710 associated with traumatic sepsis is a regulator of PPARG gene expression. Crit Care. 2019 Dec 30;23(1):430. doi: 10.1186/s13054-019-2707-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
18 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
24 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jiang-2012BAI11B01
- 2012BAI11B01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Five-twelfth National Science and Technology Support Program)
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